PSI CRO AG는 임상시험을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로, 주요 2상 및 3상 시험에 중점을 두고 있습니다. 염증성 장질환, 종양학, 혈액학, 감염병, 다발성 경화증, 희귀질환 등 다양한 치료 분야에서 활동합니다. 회사는 자체 플랫폼을 활용해 임상시험을 계획하고 재무를 추적하며, 팀이 시험 일정과 예산을 모니터링할 수 있도록 지원합니다. PSI CRO AG는 의료·헬스케어와 컨설팅 전문성을 결합하고 품질, 적합성, 신뢰할 수 있는 시험 수행을 중시합니다.
종양 임상연구 어소시에이트 II｜PSI CRO｜미국 원격 근무
PSI CRO는 미국 전역의 종양 임상시험을 모니터링할 임상연구 어소시에이트 II를 모집합니다. 시험기관 관리, 데이터 품질, 임상시험용 제품, 감사, 피험자 등록 목표 및 규제 문서를 담당합니다.
설명
- 프로젝트 팀, 의뢰자 및 임상시험기관 간 주요 커뮤니케이션 창구 역할 수행
- 시험기관 담당자와 효과적인 업무 관계를 구축하고 유지
- 시험기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 계획하고 수행하며 문서화
- 시험 일정을 준수하면서 기관별 피험자 등록 목표를 설정하고 추적
- 이상사례와 프로토콜 또는 프로세스 일탈에 대해 정확하고 시기적절하게 소통
- 원자료 검증을 완료하고 기관 수준의 데이터 질의를 관리
- 담당 기관의 시험 위험을 식별하고 감독
- 임상시험용 제품과 임상시험 물품을 관리, 대조, 문서화하고 반환
- 필수 문서를 검토하고 기관 수준에서 시험자 파일과 TMF를 대조
- 기관 수준의 데이터 무결성, 품질 및 규제 준수를 유지
- 감사에 대비해 기관을 준비시키고 감사 결과에 대응
- 요청 시 기관 감사와 고객 현장 방문에 참여
- 프로젝트 팀, 기관, 실험실, 검토자 및 창고 간 시험 문서와 물품을 조정
- 시험기관 시험자에게 시험별 교육 제공
- 시험자 뉴스레터 개발에 기여
- 시험별 및 회사 추적 시스템을 활용해 사이트 관리 어소시에이트를 지원
- 규제기관 및 윤리위원회 제출 패키지 초안 작성을 지원
- 기관 및 국가 수준의 IP-RED 패키지 수집을 지원
- 국가 및 기관 수준에서 TMF 검토와 대조를 조정
지원 자격
- 생명과학 관련 학위 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 관련 경험의 조합
- 미국 중부 또는 서부 해안 지역을 기반으로 하는 지원자 우대
- 최소 2년의 독립적인 현장 모니터링 경험
- 1상부터 3상까지의 모니터링 방문 수행 경험
- 종양 분야 경험 필수
- 위장관 및/또는 방사성의약품 경험 보유자 우대
- 영어를 전문적으로 능숙하게 구사할 수 있는 능력
- Microsoft Office 애플리케이션 사용 능력
- 역동적인 팀 환경에서 뛰어난 계획 수립 및 멀티태스킹 능력
- 효과적인 의사소통, 협업 및 문제 해결 능력
- 최대 75%까지 출장 가능
- 해당되는 경우 유효한 운전면허 보유
- 현재 또는 향후 비자 없이 근무할 수 있는 취업 자격 보유
복리후생
- 임상연구 역량을 더욱 발전시킬 기회
- 치료 영역 경험을 확장할 기회
- 임상연구 전문성을 더욱 심화할 수 있는 경로
- 원격 근무 형태