PSI CRO AG yra pasaulinė sutartinių mokslinių tyrimų organizacija, remianti klinikinius tyrimus ir daugiausia dėmesio skirianti svarbiems II ir III fazės tyrimams. Jos veikla apima uždegimines žarnyno ligas, onkologiją, hematologiją, infekcines ligas, išsėtinę sklerozę ir retąsias ligas. Bendrovė naudoja nuosavą platformą klinikiniams tyrimams planuoti ir finansams sekti, padedančią komandoms stebėti tyrimų tvarkaraščius ir biudžetus. PSI CRO AG veikloje derinama sveikatos priežiūros ir konsultavimo sričių kompetencija, daug dėmesio skiriant kokybei, suderinamumui ir patikimam tyrimų vykdymui.
Klinikinių tyrimų specialistas II – onkologija | PSI CRO | Nuotolinis darbas, Jungtinės Amerikos Valstijos
PSI CRO ieško klinikinių tyrimų specialisto II onkologinių tyrimų stebėsenai visose Jungtinėse Amerikos Valstijose. Pareigos apima tyrimų centrų valdymą, duomenų kokybę, tiriamuosius vaistinius preparatus, auditus, pacientų įtraukimo tikslus ir reguliacinę dokumentaciją.
Aprašymas
- Būkite pagrindiniu ryšio kanalu tarp projekto komandos, užsakovo ir klinikinių tyrimų centro
- Kurkite ir palaikykite veiksmingus darbinius santykius su tyrimų centro darbuotojais
- Planuokite, vykdykite ir dokumentuokite tyrimų centrų atrankos, inicijavimo, stebėsenos ir uždarymo vizitus
- Nustatykite tyrimų centrų dalyvių įtraukimo tikslus ir stebėkite jų įgyvendinimą laikydamiesi tyrimo terminų
- Užtikrinkite tikslią ir savalaikę komunikaciją apie nepageidaujamus reiškinius bei protokolo ar procesų nukrypimus
- Atlikite pirminių duomenų patikrą ir valdykite tyrimų centrų lygmens duomenų užklausas
- Nustatykite paskirtų tyrimų centrų tyrimo rizikas ir prižiūrėkite jų valdymą
- Valdykite, sutikrinkite, dokumentuokite ir grąžinkite tiriamuosius vaistinius preparatus bei klinikines priemones
- Peržiūrėkite esminius dokumentus ir tyrėjo tyrimų centro bylos bei TMF dokumentų rinkinio suderinamumą tyrimų centro lygmeniu
- Užtikrinkite tyrimų centro lygmens duomenų vientisumą, kokybę ir reguliacinių reikalavimų laikymąsi
- Paruoškite tyrimų centrus auditams ir spręskite po jų nustatytus neatitikimus
- Prireikus dalyvaukite tyrimų centrų audituose ir kliento vizituose vietoje
- Koordinuokite tyrimo dokumentus ir priemones tarp projekto komandų, tyrimų centrų, laboratorijų, tikrintojų ir sandėlių
- Vykdykite tyrimo specifinius mokymus tyrimų centrų tyrėjams
- Prisidėkite prie tyrėjų naujienlaiškių rengimo
- Padėkite Site Management Associates specialistams naudotis tyrimo specifinėmis ir įmonės stebėsenos sistemomis
- Padėkite rengti reguliacinėms institucijoms ir etikos komitetams teikiamų dokumentų projektus
- Padėkite rinkti IP-RED paketus tyrimų centro ir šalies lygmeniu
- Koordinuokite TMF peržiūrą ir sutikrinimą šalies bei tyrimų centro lygmenimis
Reikalavimai
- Gyvybės mokslų išsilavinimas arba lygiavertis išsilavinimo, mokymų ir susijusios patirties derinys
- Pirmenybė teikiama kandidatams, gyvenantiems centriniame arba vakarinės pakrantės regione
- Ne mažesnė kaip dvejų metų savarankiškos stebėsenos vietoje patirtis
- I–III fazės stebėsenos vizitų vykdymo patirtis
- Onkologijos patirtis yra privaloma
- Virškinimo trakto ligų ir (arba) radiofarmacinių preparatų patirtis būtų privalumas
- Visiškas profesinis anglų kalbos mokėjimas
- Gebėjimas dirbti su Microsoft Office programomis
- Geri planavimo ir kelių užduočių valdymo gebėjimai dinamiškoje komandoje
- Veiksmingi bendravimo, bendradarbiavimo ir problemų sprendimo gebėjimai
- Pasirengimas keliauti iki 75 procentų darbo laiko
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas, kai taikoma
- Turi būti suteikta teisė dirbti be vizos dabar ar ateityje
Privalumai
- Galimybė toliau ugdyti klinikinių tyrimų įgūdžius
- Galimybė plėsti patirtį įvairiose gydymo srityse
- Galimybė gilinti klinikinių tyrimų kompetenciją
- Nuotolinio darbo galimybė