Ang PSI CRO AG ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga klinikal na pagsubok, na nakatuon sa mahahalagang pag-aaral sa Phase 2 at Phase 3. Saklaw ng gawain nito ang mga larangang panterapewtika tulad ng inflammatory bowel disease, oncology, hematology, mga nakahahawang sakit, multiple sclerosis, at mga bihirang sakit. Gumagamit ang kumpanya ng proprietary platform para sa pagpaplano ng mga klinikal na pagsubok at pagsubaybay sa pananalapi, na tumutulong sa mga team na subaybayan ang mga timeline at badyet ng pag-aaral. Pinagsasama ng profile ng PSI CRO AG ang kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan at pagkonsulta, na may pagbibigay-diin sa kalidad, pagiging tugma, at maaasahang paghahatid ng mga pagsubok.
Clinical Research Associate II – Oncology | PSI CRO | Remote, Estados Unidos
Naghahanap ang PSI CRO ng Clinical Research Associate II para magmonitor ng mga oncology trial sa buong Estados Unidos. Saklaw ng tungkulin ang pamamahala ng site, kalidad ng datos, investigational products, audit, mga target sa recruitment, at dokumentasyong pangregulasyon.
Paglalarawan
- Maging pangunahing ugnayan sa komunikasyon ng project team, sponsor, at clinical site
- Bumuo at magpanatili ng epektibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga tauhan ng site
- Magplano, magsagawa, at magdokumento ng mga pagbisita para sa pagpili, pagsisimula, monitoring, at pagsasara ng site
- Magtakda at sumubaybay sa mga target sa recruitment ng site habang natutugunan ang mga timeline ng pag-aaral
- Panatilihin ang tumpak at napapanahong komunikasyon tungkol sa mga adverse event at paglihis sa protocol o proseso
- Kumpletuhin ang source data verification at pamahalaan ang mga query sa datos sa antas ng site
- Tukuyin at pangasiwaan ang mga panganib sa pag-aaral sa mga nakatalagang site
- Pamahalaan, i-reconcile, idokumento, at isauli ang investigational products at clinical supplies
- Suriin ang mahahalagang dokumento at i-reconcile ang Investigator Site File at TMF sa antas ng site
- Panatilihin ang integridad, kalidad, at pagsunod sa regulasyon ng datos sa antas ng site
- Ihanda ang mga site para sa mga audit at tugunan ang mga resultang finding
- Makilahok sa mga site audit at on-site visit ng kliyente kapag hiniling
- I-coordinate ang mga dokumento at supply ng pag-aaral sa mga project team, site, laboratoryo, reviewer, at warehouse
- Maghatid ng study-specific na training sa mga investigator ng site
- Tumulong sa pagbuo ng mga newsletter para sa Investigator
- Suportahan ang Site Management Associates sa study-specific at corporate tracking system
- Tumulong sa pagbuo ng draft na mga package para sa pagsusumite sa regulasyon at ethics committee
- Suportahan ang pangongolekta ng mga IP-RED package sa antas ng site at bansa
- I-coordinate ang pagsusuri at reconciliation ng TMF sa antas ng bansa at site
Mga Kinakailangan
- Degree sa Life Sciences o katumbas na kombinasyon ng edukasyon, training, at nauugnay na karanasan
- Mas pinipili ang mga kandidatong nakabase sa Central o West Coast na mga rehiyon
- Hindi bababa sa dalawang taon ng independent on-site monitoring experience
- Karanasan sa pagsasagawa ng Phase I–III monitoring visit
- Kinakailangan ang karanasan sa oncology
- Mas mainam ang karanasan sa GI at/o radiopharmaceutical
- Ganap na propesyonal na kahusayan sa Ingles
- Kahusayan sa paggamit ng mga application ng Microsoft Office
- Malakas na kasanayan sa pagpaplano at multitasking sa isang dynamic na team setting
- Epektibong kakayahan sa komunikasyon, pakikipagtulungan, at paglutas ng problema
- Handang bumiyahe nang hanggang 75%
- Balidong lisensya sa pagmamaneho kung naaangkop
- Dapat awtorisadong magtrabaho nang hindi nangangailangan ng visa ngayon o sa hinaharap
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataong higit pang mapaunlad ang mga kasanayan sa clinical research
- Mga pagkakataong mapalawak ang karanasan sa therapeutic area
- Landas tungo sa mas malalim na kadalubhasaan sa clinical research
- Remote work arrangement