PSI CRO AG ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalosaidia majaribio ya kliniki, likilenga tafiti muhimu za Awamu ya 2 na Awamu ya 3. Kazi zake zinahusisha maeneo ya matibabu kama vile ugonjwa wa uchochezi wa utumbo, onkolojia, hematolojia, magonjwa ya kuambukiza, ugonjwa wa sklerosisi nyingi na magonjwa adimu. Kampuni hii hutumia jukwaa lake maalum kupanga majaribio ya kliniki na kufuatilia masuala ya kifedha, jambo linalosaidia timu kufuatilia ratiba na bajeti za tafiti. Wasifu wa PSI CRO AG unaunganisha utaalamu wa huduma za afya na ushauri, ukiweka mkazo kwenye ubora, ulinganifu na uendeshaji wa majaribio unaotegemeka.
Clinical Research Associate II – Oncology | PSI CRO | Kazi ya Mbali, Marekani
PSI CRO inatafuta Clinical Research Associate II wa kufuatilia majaribio ya oncology kote Marekani. Jukumu hili linahusisha usimamizi wa vituo, ubora wa data, bidhaa za uchunguzi, ukaguzi, malengo ya uandikishaji, na nyaraka za udhibiti.
Maelezo
- Kuwa kiungo kikuu cha mawasiliano kati ya timu ya mradi, mfadhili, na kituo cha kliniki
- Kuunda na kudumisha mahusiano bora ya kikazi na wafanyakazi wa kituo
- Kupanga, kutekeleza, na kuweka kumbukumbu za ziara za kuchagua, kuanzisha, kufuatilia, na kufunga vituo
- Kuweka na kufuatilia malengo ya uandikishaji wa kituo huku ukitimiza ratiba za utafiti
- Kudumisha mawasiliano sahihi na kwa wakati kuhusu matukio mabaya na mikengeuko ya itifaki au mchakato
- Kukamilisha uthibitishaji wa data chanzo na kusimamia maswali ya data katika ngazi ya kituo
- Kutambua na kusimamia hatari za utafiti katika vituo vilivyopangiwa
- Kusimamia, kulinganisha, kuweka kumbukumbu, na kurejesha bidhaa za uchunguzi na vifaa vya kliniki
- Kukagua nyaraka muhimu na kulinganisha Investigator Site File na TMF katika ngazi ya kituo
- Kudumisha uadilifu wa data, ubora, na utii wa kanuni katika ngazi ya kituo
- Kuandaa vituo kwa ukaguzi na kushughulikia matokeo yanayotokana nao
- Kushiriki katika ukaguzi wa vituo na ziara za mteja katika eneo la kazi inapohitajika
- Kuratibu nyaraka na vifaa vya utafiti kati ya timu za mradi, vituo, maabara, wakaguzi, na maghala
- Kutoa mafunzo maalum ya utafiti kwa wachunguzi wa kituo
- Kuchangia katika kuandaa majarida ya Investigator
- Kusaidia Site Management Associates kwa mifumo ya ufuatiliaji maalum ya utafiti na ya kampuni
- Kusaidia kuandaa rasimu za vifurushi vya kuwasilisha kwa mamlaka za udhibiti na kamati za maadili
- Kusaidia ukusanyaji wa vifurushi vya IP-RED katika ngazi ya kituo na nchi
- Kuratibu ukaguzi na ulinganishaji wa TMF katika ngazi za nchi na vituo
Mahitaji
- Shahada ya Sayansi ya Maisha au mchanganyiko sawa wa elimu, mafunzo, na uzoefu unaohusiana
- Upendeleo hutolewa kwa waombaji walio katika maeneo ya Kati au Pwani ya Magharibi
- Angalau miaka miwili ya uzoefu wa kujitegemea wa ufuatiliaji wa vituo
- Uzoefu wa kufanya ziara za ufuatiliaji za Awamu ya I–III
- Uzoefu wa oncology ni wa lazima
- Uzoefu wa GI na/au dawa za mionzi unapendelewa
- Uwezo kamili wa kitaalamu wa kutumia Kiingereza
- Uwezo wa kutumia programu za Microsoft Office
- Ujuzi thabiti wa kupanga na kushughulikia majukumu mengi katika mazingira ya timu yenye mabadiliko
- Uwezo bora wa mawasiliano, ushirikiano, na kutatua matatizo
- Tayari kusafiri hadi 75%
- Leseni halali ya udereva inapohitajika
- Lazima uwe na idhini ya kufanya kazi bila kuhitaji visa sasa au baadaye
Manufaa
- Fursa za kuendeleza zaidi ujuzi wa utafiti wa kliniki
- Fursa za kupanua uzoefu katika maeneo ya tiba
- Njia ya kupata utaalamu wa kina zaidi katika utafiti wa kliniki
- Mpangilio wa kufanya kazi kwa mbali