PSI CRO AG globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja podržava klinička ispitivanja, s naglaskom na ključne studije faze 2 i faze 3. Njezin rad obuhvaća terapijska područja kao što su upalne bolesti crijeva, onkologija, hematologija, zarazne bolesti, multipla skleroza i rijetke bolesti. Tvrtka koristi vlasničku platformu za planiranje kliničkih ispitivanja i financijsko praćenje, koja timovima pomaže pratiti rokove i proračune studija. Profil PSI CRO AG objedinjuje stručnost u zdravstvu i savjetovanju, uz naglasak na kvalitetu, kompatibilnost i pouzdanu provedbu ispitivanja.
Klinički suradnik za istraživanja II – onkologija | PSI CRO | Rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države
PSI CRO traži kliničkog suradnika za istraživanja II za praćenje onkoloških ispitivanja diljem Sjedinjenih Američkih Država. Uloga obuhvaća upravljanje centrima, kvalitetu podataka, ispitivane lijekove, audite, ciljeve regrutacije i regulatornu dokumentaciju.
Opis
- Biti glavna komunikacijska poveznica između projektnog tima, naručitelja i kliničkog centra
- Razvijati i održavati učinkovite radne odnose s osobljem centra
- Planirati, provoditi i dokumentirati posjete za odabir, pokretanje, praćenje i zatvaranje centra
- Postavljati i pratiti ciljeve regrutacije centra uz poštovanje rokova ispitivanja
- Održavati točnu i pravodobnu komunikaciju o neželjenim događajima te odstupanjima od protokola ili postupaka
- Provjeravati izvorne podatke i upravljati upitima o podacima na razini centra
- Identificirati rizike ispitivanja na dodijeljenim centrima i nadzirati njihovo upravljanje
- Upravljati ispitivanim lijekovima i kliničkim potrepštinama, usklađivati ih, dokumentirati i vraćati
- Pregledavati ključne dokumente te usklađivati dokumentaciju ispitivača i TMF na razini centra
- Održavati integritet podataka, kvalitetu i regulatornu usklađenost na razini centra
- Pripremati centre za audite i rješavati proizašla odstupanja
- Sudjelovati u auditima centara i posjetima klijenta na lokaciji kada se to zatraži
- Koordinirati dokumente i potrepštine ispitivanja između projektnih timova, centara, laboratorija, pregledavatelja i skladišta
- Provodi obuku istraživača u centrima specifičnu za ispitivanje
- Doprinositi izradi biltena za istraživače
- Podupirati suradnike za upravljanje centrima u sustavima praćenja specifičnima za ispitivanje i korporativnim sustavima
- Pomagati u izradi nacrta paketa za podnošenje regulatornim tijelima i etičkim odborima
- Podupirati prikupljanje paketa IP-RED na razini centra i države
- Koordinirati pregled i usklađivanje TMF-a na razini države i centra
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti ili ekvivalentna kombinacija obrazovanja, osposobljavanja i relevantnog iskustva
- Prednost imaju kandidati sa sjedištem u središnjim ili zapadnim regijama
- Najmanje dvije godine samostalnog iskustva u praćenju na lokaciji
- Iskustvo u provođenju posjeta za praćenje faza I–III
- Obvezno iskustvo u onkologiji
- Iskustvo u gastroenterologiji i/ili s radiofarmacima je prednost
- Potpuna profesionalna razina znanja engleskog jezika
- Poznavanje aplikacija Microsoft Office
- Izražene sposobnosti planiranja i obavljanja više zadataka u dinamičnom timskom okruženju
- Učinkovite komunikacijske, suradničke i problemsko-rješavačke sposobnosti
- Spremnost na putovanja do 75 % vremena
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo
- Mora imati pravo na rad bez potrebe za vizom sada ili u budućnosti
Pogodnosti
- Mogućnosti daljnjeg razvoja vještina u kliničkim istraživanjima
- Mogućnosti proširenja iskustva u terapijskim područjima
- Mogućnost produbljivanja stručnosti u kliničkim istraživanjima
- Rad na daljinu