
PSI CRO AG เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิก โดยมุ่งเน้นการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ซึ่งมีความสำคัญต่อการอนุมัติ บริษัทดำเนินงานครอบคลุมสาขาการรักษา เช่น โรคลำไส้อักเสบ มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา โรคติดเชื้อ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และโรคหายาก บริษัทใช้แพลตฟอร์มที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการวางแผนการทดลองทางคลินิกและติดตามการเงิน ช่วยให้ทีมงานตรวจสอบกรอบเวลาและงบประมาณของการศึกษาได้ โปรไฟล์ของ PSI CRO AG ผสานความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและการให้คำปรึกษา โดยให้ความสำคัญกับคุณภาพ ความเข้ากันได้ และการส่งมอบการทดลองที่เชื่อถือได้
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II – มะเร็งวิทยา | PSI CRO | ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
PSI CRO กำลังมองหาผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II เพื่อกำกับดูแลการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วสหรัฐอเมริกา บทบาทนี้ครอบคลุมการจัดการศูนย์ คุณภาพข้อมูล ผลิตภัณฑ์วิจัย การตรวจประเมิน เป้าหมายการรับสมัคร และเอกสารด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานการสื่อสารหลักระหว่างทีมโครงการ ผู้สนับสนุนการวิจัย และศูนย์วิจัยทางคลินิก
- สร้างและรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับบุคลากรของศูนย์
- วางแผน ดำเนินการ และจัดทำเอกสารการเยี่ยมศูนย์เพื่อคัดเลือก เริ่มต้น กำกับดูแล และปิดศูนย์
- กำหนดและติดตามเป้าหมายการรับสมัครของศูนย์ให้เป็นไปตามกรอบเวลาการศึกษา
- สื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความเบี่ยงเบนของโครงร่างการวิจัยหรือกระบวนการอย่างถูกต้องและทันท่วงที
- ดำเนินการตรวจสอบยืนยันข้อมูลต้นทางและจัดการข้อซักถามข้อมูลระดับศูนย์
- ระบุและกำกับดูแลความเสี่ยงของการศึกษาวิจัยที่ศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย
- จัดการ ตรวจสอบความสอดคล้อง จัดทำเอกสาร และส่งคืนผลิตภัณฑ์วิจัยกับวัสดุทางคลินิก
- ทบทวนเอกสารสำคัญและตรวจสอบความสอดคล้องของแฟ้มศูนย์ผู้วิจัยกับ TMF ในระดับศูนย์
- รักษาความถูกต้องสมบูรณ์ คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของข้อมูลระดับศูนย์
- เตรียมศูนย์สำหรับการตรวจประเมินและดำเนินการแก้ไขข้อค้นพบที่เกิดขึ้น
- เข้าร่วมการตรวจประเมินศูนย์และการเยี่ยมสถานที่ของลูกค้าเมื่อได้รับการร้องขอ
- ประสานงานเอกสารและวัสดุการศึกษาระหว่างทีมโครงการ ศูนย์ ห้องปฏิบัติการ ผู้ตรวจทาน และคลังสินค้า
- จัดการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาให้แก่ผู้วิจัยประจำศูนย์
- มีส่วนร่วมในการจัดทำจดหมายข่าวสำหรับผู้วิจัย
- สนับสนุนผู้ช่วยจัดการศูนย์ด้วยระบบติดตามเฉพาะการศึกษาและระบบติดตามระดับองค์กร
- ช่วยจัดทำร่างชุดเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลและคณะกรรมการจริยธรรม
- สนับสนุนการรวบรวมชุดเอกสาร IP-RED ในระดับศูนย์และประเทศ
- ประสานงานการทบทวนและตรวจสอบความสอดคล้องของ TMF ในระดับประเทศและศูนย์
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้สมัครที่อยู่ในภูมิภาคตอนกลางหรือชายฝั่งตะวันตก
- มีประสบการณ์กำกับดูแล ณ ศูนย์อย่างอิสระอย่างน้อยสองปี
- มีประสบการณ์ดำเนินการเยี่ยมเพื่อติดตามการศึกษาระยะที่ I–III
- จำเป็นต้องมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยา
- หากมีประสบการณ์ด้านระบบทางเดินอาหารและ/หรือเภสัชรังสีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้ภาษาอังกฤษในระดับมืออาชีพได้คล่อง
- ใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี
- มีทักษะการวางแผนและทำงานหลายอย่างพร้อมกันได้ดีในสภาพแวดล้อมทีมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
- มีทักษะการสื่อสาร การทำงานร่วมกัน และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
- ยินดีเดินทางสูงสุด 75%
- มีใบอนุญาตขับรถที่ถูกต้องเมื่อเกี่ยวข้อง
- ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานโดยไม่ต้องใช้วีซ่าในปัจจุบันหรืออนาคต
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาทักษะด้านการวิจัยทางคลินิกต่อไป
- โอกาสในการขยายประสบการณ์ในสาขาการรักษา
- เส้นทางสู่ความเชี่ยวชาญที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นด้านการวิจัยทางคลินิก
- รูปแบบการทำงานทางไกล