PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AG เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิก โดยมุ่งเน้นการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ซึ่งมีความสำคัญต่อการอนุมัติ บริษัทดำเนินงานครอบคลุมสาขาการรักษา เช่น โรคลำไส้อักเสบ มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา โรคติดเชื้อ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และโรคหายาก บริษัทใช้แพลตฟอร์มที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการวางแผนการทดลองทางคลินิกและติดตามการเงิน ช่วยให้ทีมงานตรวจสอบกรอบเวลาและงบประมาณของการศึกษาได้ โปรไฟล์ของ PSI CRO AG ผสานความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและการให้คำปรึกษา โดยให้ความสำคัญกับคุณภาพ ความเข้ากันได้ และการส่งมอบการทดลองที่เชื่อถือได้

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II – มะเร็งวิทยา | PSI CRO | ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา

PSI CRO กำลังมองหาผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II เพื่อกำกับดูแลการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วสหรัฐอเมริกา บทบาทนี้ครอบคลุมการจัดการศูนย์ คุณภาพข้อมูล ผลิตภัณฑ์วิจัย การตรวจประเมิน เป้าหมายการรับสมัคร และเอกสารด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานการสื่อสารหลักระหว่างทีมโครงการ ผู้สนับสนุนการวิจัย และศูนย์วิจัยทางคลินิก
  • สร้างและรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับบุคลากรของศูนย์
  • วางแผน ดำเนินการ และจัดทำเอกสารการเยี่ยมศูนย์เพื่อคัดเลือก เริ่มต้น กำกับดูแล และปิดศูนย์
  • กำหนดและติดตามเป้าหมายการรับสมัครของศูนย์ให้เป็นไปตามกรอบเวลาการศึกษา
  • สื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความเบี่ยงเบนของโครงร่างการวิจัยหรือกระบวนการอย่างถูกต้องและทันท่วงที
  • ดำเนินการตรวจสอบยืนยันข้อมูลต้นทางและจัดการข้อซักถามข้อมูลระดับศูนย์
  • ระบุและกำกับดูแลความเสี่ยงของการศึกษาวิจัยที่ศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย
  • จัดการ ตรวจสอบความสอดคล้อง จัดทำเอกสาร และส่งคืนผลิตภัณฑ์วิจัยกับวัสดุทางคลินิก
  • ทบทวนเอกสารสำคัญและตรวจสอบความสอดคล้องของแฟ้มศูนย์ผู้วิจัยกับ TMF ในระดับศูนย์
  • รักษาความถูกต้องสมบูรณ์ คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของข้อมูลระดับศูนย์
  • เตรียมศูนย์สำหรับการตรวจประเมินและดำเนินการแก้ไขข้อค้นพบที่เกิดขึ้น
  • เข้าร่วมการตรวจประเมินศูนย์และการเยี่ยมสถานที่ของลูกค้าเมื่อได้รับการร้องขอ
  • ประสานงานเอกสารและวัสดุการศึกษาระหว่างทีมโครงการ ศูนย์ ห้องปฏิบัติการ ผู้ตรวจทาน และคลังสินค้า
  • จัดการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาให้แก่ผู้วิจัยประจำศูนย์
  • มีส่วนร่วมในการจัดทำจดหมายข่าวสำหรับผู้วิจัย
  • สนับสนุนผู้ช่วยจัดการศูนย์ด้วยระบบติดตามเฉพาะการศึกษาและระบบติดตามระดับองค์กร
  • ช่วยจัดทำร่างชุดเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลและคณะกรรมการจริยธรรม
  • สนับสนุนการรวบรวมชุดเอกสาร IP-RED ในระดับศูนย์และประเทศ
  • ประสานงานการทบทวนและตรวจสอบความสอดคล้องของ TMF ในระดับประเทศและศูนย์

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้สมัครที่อยู่ในภูมิภาคตอนกลางหรือชายฝั่งตะวันตก
  • มีประสบการณ์กำกับดูแล ณ ศูนย์อย่างอิสระอย่างน้อยสองปี
  • มีประสบการณ์ดำเนินการเยี่ยมเพื่อติดตามการศึกษาระยะที่ I–III
  • จำเป็นต้องมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยา
  • หากมีประสบการณ์ด้านระบบทางเดินอาหารและ/หรือเภสัชรังสีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ใช้ภาษาอังกฤษในระดับมืออาชีพได้คล่อง
  • ใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี
  • มีทักษะการวางแผนและทำงานหลายอย่างพร้อมกันได้ดีในสภาพแวดล้อมทีมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
  • มีทักษะการสื่อสาร การทำงานร่วมกัน และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • ยินดีเดินทางสูงสุด 75%
  • มีใบอนุญาตขับรถที่ถูกต้องเมื่อเกี่ยวข้อง
  • ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานโดยไม่ต้องใช้วีซ่าในปัจจุบันหรืออนาคต

สวัสดิการ

  • โอกาสในการพัฒนาทักษะด้านการวิจัยทางคลินิกต่อไป
  • โอกาสในการขยายประสบการณ์ในสาขาการรักษา
  • เส้นทางสู่ความเชี่ยวชาญที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นด้านการวิจัยทางคลินิก
  • รูปแบบการทำงานทางไกล