PSI CRO AG on ülemaailmne lepinguline teadusuuringute organisatsioon, mis toetab kliinilisi uuringuid, keskendudes olulistele II ja III faasi uuringutele. Ettevõtte tegevus hõlmab muu hulgas põletikulist soolehaigust, onkoloogiat, hematoloogiat, nakkushaigusi, hulgiskleroosi ja haruldasi haigusi. Ettevõte kasutab kliiniliste uuringute kavandamiseks ja finantside jälgimiseks spetsiaalset platvormi, mis aitab meeskondadel jälgida uuringute ajakavasid ja eelarveid. PSI CRO AG profiil ühendab tervishoiu- ja konsultatsioonivaldkonna asjatundlikkuse, pöörates tähelepanu kvaliteedile, ühilduvusele ja uuringute usaldusväärsele läbiviimisele.
Kliiniliste uuringute spetsialist II – onkoloogia | PSI CRO | Kaugtöö, Ameerika Ühendriigid
PSI CRO otsib kliiniliste uuringute spetsialisti II, kes jälgiks onkoloogilisi uuringuid kogu Ameerika Ühendriikides. Töö hõlmab uuringukeskuste haldamist, andmekvaliteeti, uuritavaid ravimeid, auditeid, värbamiseesmärke ja regulatiivset dokumentatsiooni.
Kirjeldus
- Ole peamine suhtluslüli projektimeeskonna, sponsori ja kliinilise uuringukeskuse vahel
- Loo ja hoia tõhusaid töösuhteid uuringukeskuse töötajatega
- Planeeri, vii läbi ja dokumenteeri uuringukeskuste valiku-, algatamis-, seire- ja lõpetamiskülastusi
- Määra uuringukeskuste värbamiseesmärgid ja jälgi nende täitmist uuringu ajakava kohaselt
- Tagada täpne ja õigeaegne teabevahetus kõrvaltoimete ning protokolli- või protsessihälvete kohta
- Tee algandmete kontrolli ja halda uuringukeskuse tasandi andmepäringuid
- Tuvasta määratud uuringukeskustes uuringuga seotud riskid ja jälgi nende haldamist
- Halda, võrdle, dokumenteeri ja tagasta uuritavaid ravimeid ning kliinilisi tarvikuid
- Vaata üle olulised dokumendid ning võrdle uurija uuringukeskuse toimikut ja TMF-i uuringukeskuse tasandil
- Hoia uuringukeskuse tasandil andmete terviklikkust ja kvaliteeti ning taga regulatiivsete nõuete järgimine
- Valmista uuringukeskused audititeks ette ja lahenda auditi tulemusel tekkinud tähelepanekud
- Osale uuringukeskuste audititel ja kliendi kohapealsetel külastustel vastava taotluse korral
- Koordineeri uuringudokumente ja tarvikuid projektimeeskondade, uuringukeskuste, laborite, ülevaatajate ja ladude vahel
- Koolita uuringukeskuste uurijaid uuringupõhiselt
- Panusta uurijate uudiskirjade koostamisse
- Toeta Site Management Associates’i uuringupõhiste ja ettevõtte jälgimissüsteemide kasutamisel
- Aita koostada regulatiivsetele asutustele ja eetikakomiteedele esitatavate dokumentide kavandeid
- Toeta IP-RED-i pakettide kogumist uuringukeskuse ja riigi tasandil
- Koordineeri TMF-i ülevaatamist ja võrdlemist riigi ning uuringukeskuse tasandil
Nõuded
- Haridus bioteadustes või samaväärne hariduse, koolituse ja asjakohase töökogemuse kombinatsioon
- Eelistatud on kandidaadid, kes asuvad kesk- või läänerannikul
- Vähemalt kaheaastane iseseisva kohapealse seire kogemus
- I–III faasi seirekülastuste läbiviimise kogemus
- Onkoloogia kogemus on nõutav
- Seedetrakti ja/või radiofarmatseutiliste ravimite kogemus tuleb kasuks
- Inglise keele täielik professionaalne valdamine
- Microsoft Office’i rakenduste kasutamise oskus
- Tugevad planeerimis- ja mitme ülesande täitmise oskused dünaamilises meeskonnakeskkonnas
- Head suhtlus-, koostöö- ja probleemilahendusoskused
- Valmidus reisida kuni 75 protsenti tööajast
- Kehtiv juhiluba vajaduse korral
- Kandidaadil peab olema õigus töötada ilma viisat praegu või tulevikus vajamata
Hüved
- Võimalus arendada edasi kliiniliste uuringute oskusi
- Võimalus laiendada kogemust erinevates ravivaldkondades
- Võimalus süvendada kliiniliste uuringute alast asjatundlikkust
- Kaugtöövõimalus