PSI CRO AG est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les essais cliniques, en se concentrant sur les études pivots de phase 2 et de phase 3. Ses activités couvrent notamment les maladies inflammatoires de l’intestin, l’oncologie, l’hématologie, les maladies infectieuses, la sclérose en plaques et les maladies rares. L’entreprise utilise une plateforme propriétaire pour planifier les essais cliniques et suivre les aspects financiers, aidant ainsi les équipes à surveiller les calendriers et les budgets des études. Le profil de PSI CRO AG associe une expertise dans le secteur de la santé et le conseil, avec un accent mis sur la qualité, la compatibilité et la réalisation fiable des essais.
Associé de recherche clinique II – Oncologie | PSI CRO | Télétravail, États-Unis
PSI CRO recherche un Associé de recherche clinique II pour assurer le suivi d’essais en oncologie aux États-Unis. Le poste couvre la gestion des centres, la qualité des données, les produits expérimentaux, les audits, les objectifs de recrutement et la documentation réglementaire.
Description
- Servir de principal lien de communication entre l’équipe du projet, le promoteur et le centre clinique
- Développer et entretenir des relations de travail efficaces avec le personnel des centres
- Planifier, réaliser et documenter les visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture des centres
- Définir et suivre les objectifs de recrutement des centres tout en respectant les échéances de l’étude
- Assurer une communication précise et rapide concernant les événements indésirables et les écarts au protocole ou aux processus
- Effectuer la vérification des données sources et gérer les requêtes de données au niveau des centres
- Identifier et superviser les risques liés à l’étude dans les centres attribués
- Gérer, rapprocher, documenter et retourner les produits expérimentaux et les fournitures cliniques
- Examiner les documents essentiels et rapprocher le dossier du site investigateur et le TMF au niveau du centre
- Garantir l’intégrité et la qualité des données ainsi que la conformité réglementaire au niveau des centres
- Préparer les centres aux audits et traiter les constats qui en résultent
- Participer aux audits des centres et aux visites sur site des clients à leur demande
- Coordonner les documents et les fournitures de l’étude entre les équipes de projet, les centres, les laboratoires, les évaluateurs et les entrepôts
- Dispenser une formation spécifique à l’étude aux investigateurs des centres
- Contribuer à l’élaboration de bulletins d’information pour les investigateurs
- Soutenir les Associés de gestion des centres dans l’utilisation des systèmes de suivi propres à l’étude et de l’entreprise
- Participer à la préparation des projets de dossiers de soumission réglementaire et aux comités d’éthique
- Soutenir la collecte des dossiers IP-RED au niveau des centres et des pays
- Coordonner la revue et le rapprochement du TMF aux niveaux national et des centres
Exigences
- Diplôme en sciences de la vie ou combinaison équivalente de formation, d’apprentissage et d’expérience pertinente
- La préférence sera accordée aux candidats basés dans les régions du Centre ou de la côte Ouest
- Au moins deux ans d’expérience en suivi indépendant sur site
- Expérience de la réalisation de visites de suivi de phases I à III
- Expérience obligatoire en oncologie
- Une expérience en gastro-intestinal et/ou en radiopharmaceutiques est souhaitée
- Maîtrise professionnelle complète de l’anglais
- Maîtrise des applications Microsoft Office
- Solides compétences en planification et en gestion de tâches multiples dans une équipe dynamique
- Excellentes capacités de communication, de collaboration et de résolution de problèmes
- Disponibilité pour voyager jusqu’à 75 %
- Permis de conduire valide lorsque cela est applicable
- Être autorisé à travailler sans avoir besoin d’un visa actuellement ou à l’avenir
Avantages
- Possibilités de développer davantage ses compétences en recherche clinique
- Possibilités d’élargir son expérience dans différents domaines thérapeutiques
- Possibilité d’approfondir son expertise en recherche clinique
- Organisation du travail à distance