PSI CRO AG ir globāla līgumisko pētniecības pakalpojumu organizācija, kas atbalsta klīniskos pētījumus, galveno uzmanību pievēršot izšķirošiem II un III fāzes pētījumiem. Tās darbība aptver tādas terapeitiskās jomas kā iekaisīgas zarnu slimības, onkoloģija, hematoloģija, infekcijas slimības, multiplā skleroze un retās slimības. Uzņēmums izmanto patentētu platformu klīnisko pētījumu plānošanai un finanšu uzskaitei, palīdzot komandām sekot pētījumu termiņiem un budžetiem. PSI CRO AG darbībā apvienotas veselības aprūpes un konsultāciju jomu zināšanas, uzsverot kvalitāti, savietojamību un uzticamu pētījumu īstenošanu.
Klīnisko pētījumu speciālists II – onkoloģija | PSI CRO | Attālināts darbs, Amerikas Savienotās Valstis
PSI CRO meklē klīnisko pētījumu speciālistu II onkoloģisko pētījumu uzraudzībai visā Amerikas Savienoto Valstu teritorijā. Amats ietver pētījumu centru pārvaldību, datu kvalitāti, pētāmos produktus, auditus, dalībnieku piesaistes mērķus un regulatīvo dokumentāciju.
Apraksts
- Esi galvenais saziņas posms starp projekta komandu, sponsoru un klīnisko pētījumu centru
- Veido un uzturi efektīvas darba attiecības ar pētījumu centra personālu
- Plāno, veic un dokumentē pētījumu centru atlases, uzsākšanas, uzraudzības un noslēguma vizītes
- Nosaki un uzraugi pētījumu centru dalībnieku piesaistes mērķus, ievērojot pētījuma termiņus
- Nodrošini precīzu un savlaicīgu saziņu par nevēlamiem notikumiem un protokola vai procesu novirzēm
- Veic avota datu pārbaudi un pārvaldi pētījumu centra līmeņa datu vaicājumus
- Identificē un pārraugi pētījuma riskus piešķirtajos pētījumu centros
- Pārvaldi, salīdzini, dokumentē un atgriez pētāmos produktus un klīniskos piederumus
- Pārskati būtiskos dokumentus un pētījumu centra līmenī saskaņo pētnieka pētījumu centra lietu un TMF
- Nodrošini datu integritāti un kvalitāti, kā arī regulatīvo prasību ievērošanu pētījumu centra līmenī
- Sagatavo pētījumu centrus auditiem un novērs tajos konstatētās neatbilstības
- Pēc pieprasījuma piedalies pētījumu centru auditos un klienta vizītēs uz vietas
- Koordinē pētījuma dokumentus un piederumus starp projekta komandām, pētījumu centriem, laboratorijām, pārskatītājiem un noliktavām
- Nodrošini pētījumam specifiskas apmācības pētījumu centru pētniekiem
- Piedalies pētnieku informatīvo biļetenu izstrādē
- Atbalsti Site Management Associates speciālistus pētījumam specifiskajās un uzņēmuma uzskaites sistēmās
- Palīdzi sagatavot regulatīvajām iestādēm un ētikas komitejām iesniedzamo dokumentu projektus
- Atbalsti IP-RED pakešu apkopošanu pētījumu centra un valsts līmenī
- Koordinē TMF pārskatīšanu un saskaņošanu valsts un pētījumu centra līmenī
Prasības
- Izglītība dzīvības zinātnēs vai līdzvērtīga izglītības, apmācības un atbilstošas pieredzes kombinācija
- Priekšroka kandidātiem, kas atrodas centrālajā vai rietumkrasta reģionā
- Vismaz divu gadu pieredze patstāvīgā uzraudzībā uz vietas
- Pieredze I–III fāzes uzraudzības vizīšu veikšanā
- Onkoloģijas pieredze ir obligāta
- Pieredze gastrointestinālajā jomā un/vai radiofarmaceitisko preparātu jomā tiks uzskatīta par priekšrocību
- Pilnīga profesionālā angļu valodas prasme
- Microsoft Office lietojumprogrammu pārzināšana
- Spēcīgas plānošanas un vairāku uzdevumu veikšanas prasmes dinamiskā komandā
- Efektīvas saziņas, sadarbības un problēmu risināšanas prasmes
- Gatavība ceļot līdz 75 procentiem darba laika
- Derīga autovadītāja apliecība, ja piemērojams
- Jābūt tiesībām strādāt bez vīzas nepieciešamības tagad vai nākotnē
Priekšrocības
- Iespēja turpināt attīstīt klīnisko pētījumu prasmes
- Iespēja paplašināt pieredzi dažādās terapeitiskajās jomās
- Iespēja padziļināt zināšanas klīnisko pētījumu jomā
- Attālināta darba iespēja