
PSI CRO AG هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تدعم التجارب السريرية، مع التركيز على الدراسات المحورية في المرحلتين الثانية والثالثة. تشمل مجالات عملها العلاجية أمراض الأمعاء الالتهابية، وعلم الأورام، وأمراض الدم، والأمراض المعدية، والتصلب المتعدد، والأمراض النادرة. تستخدم الشركة منصة خاصة لتخطيط التجارب السريرية وتتبع الشؤون المالية، ما يساعد الفرق على مراقبة الجداول الزمنية للدراسات والميزانيات. ويجمع ملف PSI CRO AG بين الخبرة في قطاع الرعاية الصحية والاستشارات، مع التركيز على الجودة والتوافق وتنفيذ التجارب بصورة موثوقة.
أخصائي أبحاث سريرية II – الأورام | PSI CRO | عن بُعد، الولايات المتحدة
تبحث PSI CRO عن أخصائي أبحاث سريرية II لمراقبة تجارب الأورام في أنحاء الولايات المتحدة. يشمل الدور إدارة المواقع، وجودة البيانات، والمنتجات قيد الدراسة، وعمليات التدقيق، وأهداف الاستقطاب، والوثائق التنظيمية.
الوصف
- العمل كحلقة الاتصال الأساسية بين فريق المشروع والراعي والموقع السريري
- تطوير علاقات عمل فعالة مع موظفي الموقع والحفاظ عليها
- تخطيط زيارات اختيار المواقع وبدئها ومراقبتها وإغلاقها وإجراؤها وتوثيقها
- تحديد أهداف استقطاب المشاركين في الموقع وتتبعها مع الالتزام بالجداول الزمنية للدراسة
- الحفاظ على تواصل دقيق وفي الوقت المناسب بشأن الأحداث الضارة أو الانحرافات عن البروتوكول أو الإجراءات
- إكمال التحقق من البيانات المصدرية وإدارة استفسارات البيانات على مستوى الموقع
- تحديد مخاطر الدراسة في المواقع المعيّنة والإشراف عليها
- إدارة المنتجات قيد الدراسة والمستلزمات السريرية وتسويتها وتوثيقها وإعادتها
- مراجعة الوثائق الأساسية وتسوية ملف موقع الباحث وملف المعلم الرئيسي على مستوى الموقع
- الحفاظ على سلامة البيانات وجودتها والامتثال التنظيمي على مستوى الموقع
- إعداد المواقع لعمليات التدقيق ومعالجة النتائج المترتبة عليها
- المشاركة في عمليات تدقيق المواقع والزيارات الميدانية للعملاء عند الطلب
- تنسيق وثائق الدراسة ومستلزماتها بين فرق المشاريع والمواقع والمختبرات والمراجعين والمستودعات
- تقديم تدريب خاص بالدراسة إلى الباحثين في المواقع
- المساهمة في إعداد النشرات الإخبارية للباحثين
- دعم شركاء إدارة المواقع باستخدام أنظمة التتبع الخاصة بالدراسة والأنظمة المؤسسية
- المساعدة في إعداد حزم التقديم الأولية إلى الجهات التنظيمية ولجان الأخلاقيات
- دعم جمع حزم IP-RED على مستوى الموقع والدولة
- تنسيق مراجعة ملف المعلم الرئيسي وتسويته عبر مستويي الدولة والموقع
المتطلبات
- درجة في علوم الحياة أو مزيج مكافئ من التعليم والتدريب والخبرة ذات الصلة
- تُفضّل الإقامة في مناطق الوسط أو الساحل الغربي
- خبرة لا تقل عن عامين في المراقبة المستقلة في المواقع
- خبرة في إجراء زيارات المراقبة للمرحلة الأولى إلى الثالثة
- خبرة إلزامية في مجال الأورام
- تُفضّل الخبرة في أمراض الجهاز الهضمي و/أو المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية
- إتقان مهني كامل للغة الإنجليزية
- إتقان استخدام تطبيقات Microsoft Office
- مهارات قوية في التخطيط وتعدد المهام ضمن بيئة فريق ديناميكية
- قدرات فعالة في التواصل والتعاون وحل المشكلات
- الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 75%
- رخصة قيادة سارية حيثما ينطبق ذلك
- يجب أن يكون المتقدم مخولًا للعمل من دون الحاجة إلى تأشيرة حاليًا أو مستقبلًا
المزايا
- فرص لمواصلة تطوير مهارات البحث السريري
- فرص لتوسيع الخبرة في المجالات العلاجية
- مسار لتعميق الخبرة في البحث السريري
- ترتيب عمل عن بُعد