PSI CRO AG, klinik araştırmaları destekleyen ve özellikle kritik öneme sahip Faz 2 ve Faz 3 çalışmalarına odaklanan küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin faaliyetleri inflamatuvar bağırsak hastalıkları, onkoloji, hematoloji, enfeksiyon hastalıkları, multipl skleroz ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli terapötik alanları kapsar. PSI CRO AG, klinik araştırmaların planlanması ve finansal takibi için özel bir platform kullanarak ekiplerin çalışma takvimlerini ve bütçelerini izlemesine yardımcı olur. Şirket profili, sağlık hizmetleri ve danışmanlık alanlarındaki uzmanlığı; kalite, uyumluluk ve araştırmaların güvenilir biçimde yürütülmesine verdiği önemle birleştirir.
Klinik Araştırma Sorumlusu II – Onkoloji | PSI CRO | Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri
PSI CRO, Amerika Birleşik Devletleri genelindeki onkoloji çalışmalarını izlemek üzere Klinik Araştırma Sorumlusu II arıyor. Rol; merkez yönetimi, veri kalitesi, araştırma ürünleri, denetimler, katılımcı alım hedefleri ve düzenleyici belgeleri kapsar.
Açıklama
- Proje ekibi, sponsor ve klinik merkez arasındaki birincil iletişim bağlantısı olarak görev yapmak
- Merkez personeliyle etkili çalışma ilişkileri geliştirmek ve sürdürmek
- Merkez seçimi, başlatma, izleme ve kapatma ziyaretlerini planlamak, yürütmek ve belgelemek
- Çalışma takvimlerine uyarken merkez katılımcı alım hedeflerini belirlemek ve takip etmek
- Advers olaylar ile protokol veya süreç sapmaları hakkında doğru ve zamanında iletişimi sürdürmek
- Kaynak veri doğrulamasını tamamlamak ve merkez düzeyindeki veri sorgularını yönetmek
- Atanan merkezlerdeki çalışma risklerini belirlemek ve gözetmek
- Araştırma ürünlerini ve klinik malzemeleri yönetmek, mutabakatını yapmak, belgelemek ve iade etmek
- Temel belgeleri incelemek ve Araştırmacı Merkez Dosyası ile TMF'nin merkez düzeyindeki mutabakatını yapmak
- Merkez düzeyinde veri bütünlüğünü, kaliteyi ve düzenleyici uyumu korumak
- Merkezleri denetimlere hazırlamak ve ortaya çıkan bulguları ele almak
- Talep edildiğinde merkez denetimlerine ve müşterinin yerinde ziyaretlerine katılmak
- Çalışma belgelerini ve malzemelerini proje ekipleri, merkezler, laboratuvarlar, incelemeciler ve depolar arasında koordine etmek
- Merkez araştırmacılarına çalışmaya özgü eğitim vermek
- Araştırmacı bültenlerinin geliştirilmesine katkıda bulunmak
- Merkez Yönetimi Asistanlarını çalışmaya özgü ve kurumsal takip sistemleriyle desteklemek
- Düzenleyici kurum ve etik kurul başvuru paketlerinin taslaklarının hazırlanmasına yardımcı olmak
- Merkez ve ülke düzeylerinde IP-RED paketlerinin toplanmasını desteklemek
- Ülke ve merkez düzeylerinde TMF incelemesini ve mutabakatını koordine etmek
Gereksinimler
- Yaşam Bilimleri alanında diploma veya eğitim, öğretim ve ilgili deneyimin eşdeğer bir birleşimi
- Merkez veya Batı Yakası bölgelerinde bulunan adaylara öncelik verilir
- En az iki yıl bağımsız yerinde izleme deneyimi
- Faz I–III izleme ziyaretleri gerçekleştirme deneyimi
- Onkoloji deneyimi zorunludur
- Gastrointestinal ve/veya radyofarmasötik deneyim tercih edilir
- İngilizcede tam mesleki yeterlilik
- Microsoft Office uygulamalarını kullanabilme
- Dinamik bir ekip ortamında güçlü planlama ve çoklu görev becerileri
- Etkili iletişim, iş birliği ve problem çözme becerileri
- %75'e kadar seyahat etmeye istekli olmak
- Uygulanabildiği durumlarda geçerli sürücü belgesi
- Şimdi veya gelecekte vize gerektirmeden çalışma yetkisine sahip olmak
Yan Haklar
- Klinik araştırma becerilerini daha da geliştirme fırsatları
- Terapötik alan deneyimini genişletme fırsatları
- Klinik araştırmada daha derin uzmanlığa ilerleme imkanı
- Uzaktan çalışma düzeni