
PSI CRO AG ایک عالمی کنٹریکٹ ریسرچ ادارہ ہے جو کلینیکل ٹرائلز میں معاونت فراہم کرتا ہے اور خاص طور پر اہم مرحلہ 2 اور مرحلہ 3 کے مطالعات پر توجہ دیتا ہے۔ اس کا کام سوزش والی آنتوں کی بیماری، آنکولوجی، ہیمٹولوجی، متعدی بیماریوں، ملٹیپل اسکلروسیس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف علاجی شعبوں تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی کلینیکل ٹرائلز کی منصوبہ بندی اور مالی نگرانی کے لیے ایک ملکیتی پلیٹ فارم استعمال کرتی ہے، جس سے ٹیمیں مطالعے کی مدت اور بجٹ کی نگرانی کر سکتی ہیں۔ PSI CRO AG کا پروفائل صحت کی دیکھ بھال اور مشاورتی مہارت کو معیار، مطابقت اور قابلِ اعتماد ٹرائل کی فراہمی پر زور دینے کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔
کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ II – آنکولوجی | PSI CRO | ریموٹ، ریاستہائے متحدہ
PSI CRO ریاستہائے متحدہ بھر میں آنکولوجی ٹرائلز کی نگرانی کے لیے کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ II کی تلاش میں ہے۔ اس کردار میں سائٹ مینجمنٹ، ڈیٹا کوالٹی، تحقیقاتی مصنوعات، آڈٹس، بھرتی کے اہداف اور ریگولیٹری دستاویزات شامل ہیں۔
تفصیل
- پروجیکٹ ٹیم، اسپانسر اور کلینیکل سائٹ کے درمیان بنیادی رابطے کے طور پر کام کرنا
- سائٹ کے عملے کے ساتھ مؤثر کام کے تعلقات قائم کرنا اور برقرار رکھنا
- سائٹ کے انتخاب، آغاز، نگرانی اور اختتامی دوروں کی منصوبہ بندی، انجام دہی اور دستاویز بندی کرنا
- مطالعے کی مدت پوری کرتے ہوئے سائٹ کی بھرتی کے اہداف مقرر کرنا اور ان کی نگرانی کرنا
- مضر واقعات اور پروٹوکول یا عمل سے انحراف کے بارے میں درست اور بروقت رابطہ برقرار رکھنا
- ماخذ ڈیٹا کی تصدیق مکمل کرنا اور سائٹ کی سطح کے ڈیٹا سوالات کا انتظام کرنا
- مقررہ سائٹس پر مطالعے کے خطرات کی نشاندہی اور نگرانی کرنا
- تحقیقاتی مصنوعات اور کلینیکل سپلائیز کا انتظام، مفاہمت، دستاویز بندی اور واپسی کرنا
- اہم دستاویزات کا جائزہ لینا اور سائٹ کی سطح پر Investigator Site File اور TMF کی مفاہمت کرنا
- سائٹ کی سطح پر ڈیٹا کی سالمیت، معیار اور ریگولیٹری تعمیل برقرار رکھنا
- سائٹس کو آڈٹس کے لیے تیار کرنا اور ان کے نتیجے میں سامنے آنے والی نشاندہیوں سے نمٹنا
- درخواست کیے جانے پر سائٹ آڈٹس اور کلائنٹ کے آن سائٹ دوروں میں شرکت کرنا
- پروجیکٹ ٹیموں، سائٹس، لیبارٹریوں، جائزہ کاروں اور گوداموں کے درمیان مطالعے کی دستاویزات اور سپلائیز کو مربوط کرنا
- سائٹ کے تفتیش کاروں کو مطالعے سے متعلق مخصوص تربیت دینا
- Investigator نیوز لیٹرز کی تیاری میں حصہ لینا
- مطالعے سے متعلق مخصوص اور کارپوریٹ ٹریکنگ سسٹمز میں Site Management Associates کی معاونت کرنا
- ریگولیٹری اور اخلاقی کمیٹی کو جمع کرانے کے مسودہ پیکیجز میں مدد کرنا
- سائٹ اور ملک کی سطح پر IP-RED پیکیجز جمع کرنے میں معاونت کرنا
- ملک اور سائٹ کی سطحوں پر TMF کے جائزے اور مفاہمت کو مربوط کرنا
تقاضے
- لائف سائنسز میں ڈگری یا تعلیم، تربیت اور متعلقہ تجربے کا مساوی مجموعہ
- سینٹرل یا ویسٹ کوسٹ علاقوں میں مقیم امیدواروں کو ترجیح
- آزادانہ آن سائٹ مانیٹرنگ کا کم از کم دو سالہ تجربہ
- فیز I–III مانیٹرنگ وزٹس کرنے کا تجربہ
- آنکولوجی کا تجربہ لازمی
- GI اور/یا ریڈیو فارماسیوٹیکل تجربے کو ترجیح دی جائے گی
- انگریزی میں مکمل پیشہ ورانہ مہارت
- Microsoft Office ایپلی کیشنز میں مہارت
- متحرک ٹیم کے ماحول میں مضبوط منصوبہ بندی اور بیک وقت متعدد کام کرنے کی صلاحیت
- مؤثر ابلاغ، تعاون اور مسئلہ حل کرنے کی صلاحیتیں
- 75% تک سفر کرنے کی آمادگی
- جہاں قابل اطلاق ہو، درست ڈرائیونگ لائسنس
- اب یا مستقبل میں ویزا کی ضرورت کے بغیر کام کرنے کا مجاز ہونا ضروری ہے
مراعات
- کلینیکل تحقیق کی مہارتیں مزید ترقی دینے کے مواقع
- تھراپیوٹک ایریا کے تجربے کو وسعت دینے کے مواقع
- کلینیکل تحقیق میں گہری مہارت حاصل کرنے کا راستہ
- ریموٹ کام کا انتظام