
Precision Medicine Group درست طب، لیبارٹری سائنس، ٹرانسلیشنل انفارمیٹکس، ریگولیٹری امور، ادائیگی کنندگان سے متعلق بصیرت اور مارکیٹنگ کمیونیکیشنز کی مہارتوں کو یکجا کرکے دواسازی اور لائف سائنسز کی تنظیموں کو مصنوعات تیار کرنے اور انہیں تجارتی شکل دینے میں مدد کرتا ہے۔ اس کا کام بایومارکر پر مبنی تحقیق و ترقی، کلینیکل اور تجارتی حکمتِ عملی، اور مصنوعات کے پورے دورِ حیات میں معاونت پر محیط ہے، جو لانچ سے لے کر پختگی تک جاری رہتی ہے۔ کمپنی Precision for Medicine کے ذریعے کام کرتی ہے، جو کلینیکل حل پر توجہ مرکوز کرتا ہے، اور Precision AQ کے ذریعے، جو لائف سائنسز کے صارفین کو تجارتی حل فراہم کرتا ہے۔
ریگولیٹری اور سائٹ اسٹارٹ اپ اسپیشلسٹ (آسٹریلیا، ریموٹ)
لائف سائنسز CRO Precision Medicine Group کے لیے کلینیکل ٹرائل جمع کرانے، ضروری دستاویزات اور سائٹ ایکٹیویشن میں معاونت کریں۔ آسٹریلیا میں مطالعہ شروع کرنے کی سرگرمیوں کو مربوط کرتے ہوئے ریگولیٹری تعمیل اور عملی تیاری برقرار رکھیں۔
تفصیل
- مقررہ ممالک اور سائٹس کے لیے بروقت اور اعلیٰ معیار کی سائٹ ایکٹیویشن تیاری یقینی بنانا، جبکہ خطرات کی نشاندہی اور کمی کرنا
- مجاز حکام، اخلاقی کمیٹیوں، IRBs اور دیگر قابل اطلاق مقامی اداروں کے لیے کلینیکل ٹرائل درخواست فارم اور جمع کرانے کی دستاویزات تیار کرنا
- مجاز حکام اور اخلاقی کمیٹیوں سے رابطہ رکھنا اور ان کے جوابات کا انتظام کرنا
- اسٹارٹ اپ اور ریگولیٹری لیڈز، پروجیکٹ مینیجرز اور پروجیکٹ ٹیموں کو جمع کرانے سے متعلق مسلسل اپ ڈیٹس فراہم کرنا
- پروجیکٹ پلانز، ٹریکرز اور ریگولیٹری انٹیلیجنس سسٹمز کو درست اور تازہ رکھنا
- مطالعے سے متعلق اسٹارٹ اپ پلانز، IMP ریلیز کی ضروریات اور ضروری دستاویزات کے جائزے کے معیار تیار کرنے میں مدد دینا
- سائٹ CRAs کے ساتھ کام کرتے ہوئے مواصلات کو مربوط کرنا اور سائٹ کے تعاون کا حصول
- سائٹ ایکٹیویشن اور IMP ریلیز کے لیے درکار ضروری دستاویزات تیار، جائزہ اور منظم کرنا
- ملک اور سائٹ کے لحاظ سے مریض کی معلوماتی شیٹس اور باخبر رضامندی کے فارم کو ڈھالنا
- مطالعے کی دستاویزات کے ترجمے کو مربوط کرنا
- فیزیبلٹی، کلینیکل آپریشنز، پروجیکٹ مینجمنٹ، ریگولیٹری اور سائٹ کنٹریکٹس ٹیموں کے ساتھ تعاون کرنا
- اتھارٹی اور IRB/EC کی ٹائم لائنز، معاہدوں اور بجٹ مذاکرات کی ضروریات سمیت سائٹ ایکٹیویشن کی کریٹیکل پاتھ معلومات کو ٹریک کرنا
- ضرورت پڑنے پر مطالعے کے بجٹ مذاکرات اور تحقیق کار کے معاہدے کی تکمیل میں مدد دینا
- ضرورت کے مطابق ممکنہ سائٹس تک فیزیبلٹی رابطہ کاری میں معاونت کرنا
- مقامی کلینیکل ٹرائل قوانین اور ضوابط سے باخبر رہنا اور ریگولیٹری علم اندرونی طور پر شیئر کرنا
- آڈٹ اور معائنے کی تیاری برقرار رکھنا اور TMF و مطالعے سے متعلق منصوبوں کے مطابق دستاویزات فائل کرنا
- پری اسٹڈی سائٹ وزٹس، عمل میں بہتری، تربیت اور رہنمائی میں مدد دینا
- انتظامیہ کی جانب سے تفویض کردہ اضافی ذمہ داریاں انجام دینا
تقاضے
- لائف سائنسز یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری، رجسٹرڈ نرس کی اہلیت، یا تعلیم، تربیت اور تجربے کا مساوی مجموعہ
- ریگولیٹری یا سائٹ اسٹارٹ اپ اسپیشلسٹ کے طور پر کم از کم ایک سال کا تجربہ، یا کسی تقابلی CRO، فارماسیوٹیکل یا بایوٹیکنالوجی کے کردار میں تجربہ؛ مساوی متعلقہ تجربہ یا ثابت شدہ صلاحیتوں کو بھی زیر غور لایا جائے گا
- مواصلات اور تنظیمی صلاحیتیں مضبوط ہوں
- کمپیوٹرائزڈ معلوماتی نظام، الیکٹرانک اسپریڈشیٹس، ورڈ پروسیسنگ سافٹ ویئر اور ای میل میں مہارت
- انگریزی میں روانی اور، جہاں قابل اطلاق ہو، اس ملک کی مقامی زبان میں روانی جہاں یہ عہدہ قائم ہے
- آجر کی اسپانسرشپ کے بغیر ملازمت کے ملک میں کام کرنے کی قانونی اجازت
- ملک کے مخصوص ریگولیٹری اور سائٹ اسٹارٹ اپ تجربے کو ترجیح دی جائے گی
- مائل اسٹون ٹریکنگ ٹولز یا سسٹمز سے واقفیت کو ترجیح دی جائے گی
- کام کو ترجیح دینے اور آخری تاریخیں پوری کرنے کی صلاحیت کو ترجیح دی جائے گی
- اعلیٰ طبی یا لائف سائنسز کی ڈگری، RAC سرٹیفیکیشن یا ریگولیٹری سائنس میں ماسٹرز کو ترجیح دی جائے گی
مراعات
- باقاعدہ کل وقتی ملازمت کی حیثیت
- مساوی مواقع پر مبنی ملازمت
- درخواست کے عمل کے دوران معقول سہولت دستیاب ہوگی