
Precision Medicine Group নির্ভুল চিকিৎসা, ল্যাবরেটরি বিজ্ঞান, ট্রান্সলেশনাল ইনফরমেটিক্স, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কার্যক্রম, পেয়ার-সংক্রান্ত অন্তর্দৃষ্টি এবং মার্কেটিং যোগাযোগের দক্ষতাকে একত্র করে ফার্মাসিউটিক্যাল ও জীবনবিজ্ঞান প্রতিষ্ঠানগুলোকে পণ্য উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণে সহায়তা করে। তাদের কাজ বায়োমার্কার-নির্ভর গবেষণা ও উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক কৌশল এবং পণ্যের পুরো জীবনচক্রজুড়ে সহায়তা—লঞ্চ থেকে পরিপক্বতা পর্যন্ত—জুড়ে বিস্তৃত। কোম্পানিটি Precision for Medicine-এর মাধ্যমে কাজ করে, যা ক্লিনিক্যাল সমাধানে মনোনিবেশ করে, এবং Precision AQ-এর মাধ্যমে, যা জীবনবিজ্ঞান খাতের গ্রাহকদের বাণিজ্যিক সমাধান প্রদান করে।
নিয়ন্ত্রক ও সাইট চালু বিশেষজ্ঞ (অস্ট্রেলিয়া, রিমোট)
লাইফ সায়েন্সেস CRO Precision Medicine Group-এর জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জমা, গুরুত্বপূর্ণ নথিপত্র এবং সাইট সক্রিয়করণে সহায়তা করুন। নিয়ন্ত্রক সম্মতি ও কার্যক্রমের প্রস্তুতি বজায় রেখে অস্ট্রেলিয়ায় গবেষণা শুরু করার কার্যক্রম সমন্বয় করুন।
বিবরণ
- নির্ধারিত দেশ ও সাইটগুলোর সময়মতো এবং উচ্চমানের সাইট সক্রিয়করণ প্রস্তুতি নিশ্চিত করার পাশাপাশি ঝুঁকি শনাক্ত ও কমানো
- সক্ষম কর্তৃপক্ষ, নৈতিকতা কমিটি, IRB এবং অন্যান্য প্রযোজ্য স্থানীয় সংস্থার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আবেদনপত্র ও জমাদানের ডসিয়ার প্রস্তুত করা
- সক্ষম কর্তৃপক্ষ ও নৈতিকতা কমিটির সঙ্গে যোগাযোগ করা এবং তাদের প্রতিক্রিয়া পরিচালনা করা
- স্টার্ট-আপ ও নিয়ন্ত্রক লিড, প্রজেক্ট ম্যানেজার এবং প্রকল্প দলগুলোকে নিয়মিত জমাদানসংক্রান্ত আপডেট প্রদান করা
- প্রকল্প পরিকল্পনা, ট্র্যাকার এবং নিয়ন্ত্রক তথ্যব্যবস্থা নির্ভুল ও হালনাগাদ রাখা
- গবেষণাভিত্তিক স্টার্ট-আপ পরিকল্পনা, IMP মুক্তির প্রয়োজনীয়তা এবং গুরুত্বপূর্ণ নথি পর্যালোচনার মানদণ্ড তৈরিতে সহায়তা করা
- সাইট CRA-দের সঙ্গে কাজ করে যোগাযোগ সমন্বয় করা এবং সাইটের সহযোগিতা নিশ্চিত করা
- সাইট সক্রিয়করণ ও IMP মুক্তির জন্য প্রয়োজনীয় গুরুত্বপূর্ণ নথি প্রস্তুত, পর্যালোচনা ও পরিচালনা করা
- দেশ ও সাইটভিত্তিক রোগী তথ্যপত্র এবং অবহিত সম্মতিপত্র মানিয়ে নেওয়া
- গবেষণার নথিপত্র অনুবাদ সমন্বয় করা
- ফিজিবিলিটি, ক্লিনিক্যাল অপারেশনস, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট, রেগুলেটরি এবং সাইট কনট্র্যাক্টস দলগুলোর সঙ্গে সহযোগিতা করা
- কর্তৃপক্ষ ও IRB/EC-এর সময়সীমা, চুক্তি এবং বাজেট আলোচনার প্রয়োজনীয়তাসহ সাইট সক্রিয়করণের ক্রিটিক্যাল-পাথ তথ্য ট্র্যাক করা
- প্রয়োজন হলে গবেষণার বাজেট আলোচনা ও ইনভেস্টিগেটর চুক্তি সম্পাদনে সহায়তা করা
- প্রয়োজন অনুযায়ী সম্ভাব্য সাইটগুলোর কাছে ফিজিবিলিটি সংক্রান্ত যোগাযোগে সহায়তা করা
- স্থানীয় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আইন ও বিধিবিধান সম্পর্কে হালনাগাদ থাকা এবং অভ্যন্তরীণভাবে নিয়ন্ত্রক জ্ঞান ভাগ করা
- অডিট ও পরিদর্শনের প্রস্তুতি বজায় রাখা এবং TMF ও গবেষণাভিত্তিক পরিকল্পনা অনুযায়ী নথি সংরক্ষণ করা
- প্রি-স্টাডি সাইট ভিজিট, প্রক্রিয়া উন্নয়ন, প্রশিক্ষণ ও মেন্টরিংয়ে সহায়তা করা
- ব্যবস্থাপনা কর্তৃক অর্পিত অতিরিক্ত দায়িত্ব পালন করা
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্সেস বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি, রেজিস্টার্ড নার্স যোগ্যতা, অথবা শিক্ষা, প্রশিক্ষণ ও অভিজ্ঞতার সমতুল্য সমন্বয়
- রেগুলেটরি বা সাইট স্টার্ট-আপ স্পেশালিস্ট হিসেবে অন্তত এক বছরের অভিজ্ঞতা, অথবা তুলনীয় CRO, ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি পদে অভিজ্ঞতা; সমতুল্য প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা বা প্রদর্শিত দক্ষতাও বিবেচিত হবে
- শক্তিশালী যোগাযোগ ও সাংগঠনিক দক্ষতা
- কম্পিউটারভিত্তিক তথ্যব্যবস্থা, ইলেকট্রনিক স্প্রেডশিট, ওয়ার্ড প্রসেসিং সফটওয়্যার এবং ইমেইলে দক্ষতা
- ইংরেজিতে সাবলীলতা এবং প্রযোজ্য ক্ষেত্রে যে দেশে পদটি অবস্থিত সেই দেশের স্থানীয় ভাষায় সাবলীলতা
- নিয়োগকর্তার স্পনসরশিপ ছাড়াই কর্মসংস্থানের দেশে কাজ করার আইনগত অনুমতি
- দেশভিত্তিক নিয়ন্ত্রক ও সাইট স্টার্ট-আপ অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- মাইলস্টোন ট্র্যাকিং টুল বা সিস্টেম সম্পর্কে পরিচিতি অগ্রাধিকারযোগ্য
- কাজের অগ্রাধিকার নির্ধারণ ও সময়সীমা পূরণের সক্ষমতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- উন্নত মেডিকেল বা লাইফ সায়েন্সেস ডিগ্রি, RAC সার্টিফিকেশন বা রেগুলেটরি সায়েন্সে মাস্টার্স অগ্রাধিকারযোগ্য
সুবিধাসমূহ
- নিয়মিত পূর্ণকালীন কর্মসংস্থানের মর্যাদা
- সমান সুযোগের কর্মসংস্থান
- আবেদন প্রক্রিয়ায় যুক্তিসঙ্গত সুবিধা প্রদান করা হবে