Precision Medicine Group husaidia mashirika ya dawa na sayansi ya maisha kuunda na kufanya bidhaa zao ziingie sokoni kwa kuunganisha utaalamu katika tiba ya usahihi, sayansi ya maabara, taarifa za tafsiri, masuala ya udhibiti, maarifa ya walipaji, na mawasiliano ya uuzaji. Kazi yake inahusisha utafiti na maendeleo yanayoongozwa na viashiria vya kibaolojia, mikakati ya kitabibu na kibiashara, pamoja na usaidizi katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa, kuanzia uzinduzi hadi ukomavu. Kampuni hii hufanya kazi kupitia Precision for Medicine, inayolenga suluhisho za kitabibu, na Precision AQ, inayotoa suluhisho za kibiashara kwa wateja wa sayansi ya maisha.
Mtaalamu wa Udhibiti na Uanzishaji wa Tovuti (Australia, Kazi kwa Mbali)
Anaunga mkono uwasilishaji wa majaribio ya kitabibu, nyaraka muhimu, na uanzishaji wa tovuti kwa Precision Medicine Group, CRO ya sayansi za maisha. Anaratibu shughuli za kuanzisha utafiti nchini Australia huku akidumisha utii wa kanuni na utayari wa uendeshaji.
Maelezo
- Kuhakikisha utayari wa kuanzisha tovuti kwa wakati na kwa ubora wa juu katika nchi na tovuti zilizogawiwa, huku akibainisha na kupunguza hatari
- Kuandaa fomu za Maombi ya Majaribio ya Kitabibu na mafaili ya uwasilishaji kwa Mamlaka Husika, Kamati za Maadili, IRB, na mashirika mengine ya eneo yanayohusika
- Kuwasiliana na Mamlaka Husika na Kamati za Maadili na kusimamia majibu yao
- Kutoa masasisho thabiti ya uwasilishaji kwa Viongozi wa Uanzishaji na Udhibiti, Wasimamizi wa Miradi, na timu za miradi
- Kudumisha mipango ya mradi, vifuatiliaji, na mifumo ya taarifa za udhibiti ikiwa sahihi na ya sasa
- Kusaidia kuandaa mipango ya uanzishaji mahususi kwa utafiti, mahitaji ya kutolewa kwa IMP, na vigezo vya ukaguzi wa nyaraka muhimu
- Kufanya kazi na CRA za tovuti kuratibu mawasiliano na kupata ushirikiano wa tovuti
- Kuandaa, kukagua, na kusimamia nyaraka muhimu zinazohitajika kwa uanzishaji wa tovuti na kutolewa kwa IMP
- Kurekebisha Karatasi za Taarifa kwa Mgonjwa na Fomu za Ridhaa Iliyoarifiwa mahususi kwa nchi na tovuti
- Kuratibu tafsiri ya nyaraka za utafiti
- Kushirikiana na timu za Uwezekano, Uendeshaji wa Kitabibu, Usimamizi wa Miradi, Udhibiti, na Mikataba ya Tovuti
- Kufuatilia taarifa muhimu za njia ya uanzishaji wa tovuti, ikiwa ni pamoja na ratiba za mamlaka na IRB/EC, mikataba, na mahitaji ya mazungumzo ya bajeti
- Kusaidia mazungumzo ya bajeti ya utafiti na utekelezaji wa mikataba ya wachunguzi inapohitajika
- Kusaidia kuwafikia tovuti zinazoweza kushiriki kwa ajili ya tathmini ya uwezekano inapohitajika
- Kufuatilia sheria na kanuni za eneo kuhusu majaribio ya kitabibu na kushiriki maarifa ya udhibiti ndani ya shirika
- Kudumisha utayari wa ukaguzi na inspeksioni na kuhifadhi nyaraka kwa kuzingatia TMF na mipango mahususi ya utafiti
- Kusaidia Ziara za Tovuti Kabla ya Utafiti, uboreshaji wa michakato, mafunzo, na ulezi
- Kutekeleza majukumu mengine atakayopewa na usimamizi
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi za maisha au taaluma inayohusiana, sifa ya Muuguzi Aliyesajiliwa, au mchanganyiko unaolingana wa elimu, mafunzo, na uzoefu
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu kama Mtaalamu wa Udhibiti au Uanzishaji wa Tovuti, au katika jukumu linalolingana kwenye CRO, kampuni ya dawa, au bioteknolojia; uzoefu unaolingana unaohusiana au uwezo uliothibitishwa pia utazingatiwa
- Uwezo mzuri wa mawasiliano na upangaji
- Uwezo wa kutumia mifumo ya taarifa za kompyuta, lahajedwali za kielektroniki, programu za kuchakata maneno, na barua pepe
- Ufasaha wa Kiingereza na, inapohitajika, lugha ya eneo la nchi ambako nafasi hii iko
- Idhini halali ya kufanya kazi katika nchi ya ajira bila udhamini wa mwajiri
- Uzoefu wa udhibiti na uanzishaji wa tovuti unaohusiana na nchi husika unapendelewa
- Uzoefu wa zana au mifumo ya kufuatilia hatua muhimu unapendelewa
- Uwezo wa kupanga vipaumbele vya kazi na kutimiza muda wa mwisho unapendelewa
- Shahada ya juu katika udaktari au sayansi za maisha, cheti cha RAC, au Shahada ya Uzamili katika Sayansi ya Udhibiti inapendelewa
Manufaa
- Ajira ya kawaida ya muda wote
- Mwajiri wa fursa sawa
- Malazi yanayofaa yanapatikana wakati wa mchakato wa maombi