Medline Industries, LP
Medline Industries, LP
Medline Industries, LP ایک صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی ہے جو طبی مصنوعات کی تیاری، سپلائی چین، لاجسٹکس اور طبی معاونت کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔ اس کے پورٹ فولیو میں 335,000 سے زیادہ طبی مصنوعات شامل ہیں، جنہیں 28 ملین مربع فٹ سے زیادہ گوداموں اور تقریباً 43,000 ملازمین پر مشتمل عالمی افرادی قوت کی مدد حاصل ہے۔ Medline صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو نگہداشت کے مختلف مراحل پر خدمات فراہم کرتی ہے اور مصنوعات تک رسائی، تقسیم کی صلاحیتوں، سپلائی چین کی مضبوطی اور طبی مہارت کو یکجا کرکے صارفین کو عملیاتی، مالی اور مریضوں کی نگہداشت کے نتائج بہتر بنانے میں مدد دیتی ہے۔

پرنسپل ریگولیٹری افیئرز، طبی آلات – الینوائے میں ریموٹ کام

Medline Industries کے لیے طبی آلات کی عالمی جمع کرائی جانے والی درخواستوں، منظوریوں اور تعمیلی حکمتِ عملیوں کی قیادت کریں۔ ریگولیٹری منصوبوں، آڈٹس، لیبلنگ اور FDA तथा نوٹیفائیڈ باڈیز کے ساتھ مذاکرات کا انتظام کریں۔

تفصیل

  • عالمی مصنوعات کی منظوریوں اور جاری مارکیٹ تعمیل کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملیاں تیار کرنا
  • ریگولیٹری حکام سے رابطہ کرنا اور مستقبل کی مصنوعات کی تیاری میں رائے دینا
  • ریگولیٹری مسائل آزادانہ طور پر حل کرنا اور بڑے منصوبوں کی رہنمائی کرنا
  • مقررہ مارکیٹوں میں کلیئرنس یا منظوری کے لیے جمع کرانے اور فائلنگ کی ضروریات متعین کرنا
  • نئی مصنوعات کے کامیاب اور قابلِ عمل آغاز کو متاثر کرنے والے عوامل کی نشاندہی اور ان کا ازالہ کرنا
  • ریگولیٹری تازہ کاریوں پر نظر رکھنا اور مطلوبہ تعمیلی تبدیلیاں نافذ کرنا
  • ہم آہنگ معیارات کا علم پیدا کرنا اور اسے بروئے کار لانا
  • اندرونی اور بیرونی صارفین کو ریگولیٹری تقاضے سمجھانا
  • ریگولیٹری راستوں، حکمتِ عملیوں، حلوں اور اگلے اقدامات پر مشورہ دینا
  • قابلِ اطلاق ضوابط، رہنمائی اور معیارات کے مقابل شواہد کا جائزہ لینا
  • ریگولیٹری فائلنگ کی نگرانی کرنا اور اندرونی و بیرونی متعلقہ فریقوں کے درمیان ہم آہنگی کرنا
  • حکام کے ساتھ عدم مطابقتوں اور ریگولیٹری سوالات کا ازالہ کرنا
  • مصنوعات کی لیبلنگ اور دعووں کی تیاری، نظرثانی اور توثیق کی قیادت کرنا
  • پیچیدہ منصوبوں، نظام الاوقات، تکنیکی نتائج اور بین الشعبہ جاتی ٹیموں کی نگرانی کرنا
  • ریگولیٹری اور تکنیکی عمل کو بہتر بنانا
  • تعمیل کے ڈیٹا بیس، ریکارڈز اور فائلیں برقرار رکھنا
  • آڈٹس کی قیادت کرنا اور آڈٹ کے بعد اصلاحی اقدامات کی نگرانی کرنا

تقاضے

  • حیاتیاتی علوم، انجینئرنگ، طبی ٹیکنالوجی، ریگولیٹری سائنس یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری
  • طبی آلات کی صنعت میں متنوع ریگولیٹری تجربے کے کم از کم پانچ سال
  • مارکیٹ میں پیشگی اور بعد از مارکیٹ سرگرمیوں میں مضبوط عالمی ریگولیٹری تجربہ
  • ریگولیٹری جمع کرائی جانے والی درخواستیں آزادانہ طور پر تیار اور منظم کرنے کا تجربہ
  • ریگولیٹری انٹیلی جنس پروگراموں میں حصہ لینے کا تجربہ
  • متعدد بین الاقوامی مارکیٹوں میں ریگولیٹری حکمتِ عملیاں بنانے اور نافذ کرنے کا تجربہ
  • خطرے کے انتظام اور ڈیزائن و ترقی کی سرگرمیوں کی قیادت کرنے کی صلاحیت
  • 510(k)s اور CE تکنیکی فائلوں سمیت ریگولیٹری فائلنگ لکھنے اور جمع کرانے کا وسیع تجربہ
  • FDA اور نوٹیفائیڈ باڈیز سمیت ریگولیٹری ایجنسیوں سے رابطے اور مذاکرات کا وسیع تجربہ
  • آزادانہ طور پر کام کرنے اور کاروبار پر نمایاں اثر رکھنے والے بڑے اقدامات کی قیادت کرنے کی صلاحیت

مراعات

  • مسابقتی مجموعی انعامی پیکیج
  • مسلسل تعلیم اور تربیت
  • ہیلتھ انشورنس
  • لائف اور ڈس ایبلٹی انشورنس
  • 401(k) میں شراکت
  • بااجرت رخصت
  • ملازمین کا معاونتی پروگرام
  • ملازمین کے وسائل کے گروپس
  • ملازمین کی خدمت کا ادارہ
  • بونس اور ترغیبات کے لیے اہلیت
  • کیریئر میں ترقی کے مواقع