Medline Industries, LP

Medline Industries, LP — медициналық өнімдер өндіру, жеткізу тізбегін басқару, логистика және клиникалық қолдау салаларын қамтитын денсаулық сақтау компаниясы. Оның өнім портфелінде 335 000-нан астам медициналық өнім бар. Бұл портфель 28 миллион шаршы футтан астам қойма алаңымен және әлем бойынша шамамен 43 000 қызметкерден тұратын жаһандық жұмыс күшімен қамтамасыз етіледі. Medline медициналық көмектің әртүрлі кезеңдерінде жұмыс істейтін денсаулық сақтау ұйымдарына өнімдерге қолжетімділікті, тарату мүмкіндіктерін, жеткізу тізбегінің тұрақтылығын және клиникалық сараптаманы біріктіріп ұсынып, клиенттеріне операциялық, қаржылық және пациенттерге көрсетілетін медициналық көмектің нәтижелерін жақсартуға көмектеседі.

Компаниядағы жұмыс орындары

Principal Regulatory Affairs, Medical Devices – Remote Illinois

Lead global medical device submissions, approvals, and compliance strategies for Medline Industries. Manage regulatory projects, audits, labeling, and negotiations with the FDA and notified bodies.

4 күн бұрын

Америка Құрама Штаттары

Иллинойс

116 000 $ – 174 000 $ / жыл

Қашықтан Толық жұмыс күні Жетекші Қажетті Тіл: ағылшын тілі Сәйкестік

Сипаттама

Create regulatory strategies for global product approvals and ongoing market compliance
Engage with regulatory authorities and provide input for future product development
Independently resolve regulatory issues and guide major projects
Define submission and filing requirements for clearance or approval in assigned markets
Identify and address factors that influence new product launch success and viability
Track regulatory updates and implement required compliance changes
Build and apply knowledge of harmonized standards
Explain regulatory requirements to internal and external customers
Advise on regulatory pathways, strategies, solutions, and next steps
Assess evidence against applicable regulations, guidance, and standards
Direct regulatory filings and coordinate internal and external stakeholders
Address non-conformances and regulatory questions with authorities
Lead product labeling and claims development, review, and substantiation
Oversee complex projects, schedules, technical deliverables, and cross-functional teams
Enhance regulatory and technical processes
Maintain compliance databases, records, and files
Lead audits and oversee post-audit corrective actions

Талаптар

Bachelor’s degree in a life sciences field, engineering, medical technology, regulatory science, or a related discipline
At least five years of varied regulatory experience in the medical device industry
Strong global regulatory experience across pre-market and post-market activities
Experience preparing and managing regulatory submissions independently
Experience contributing to regulatory intelligence programs
Experience creating and executing regulatory strategies across multiple international markets
Ability to lead risk management and design and development activities
Extensive experience writing and submitting regulatory filings, including 510(k)s and CE Technical Files
Extensive experience communicating and negotiating with regulatory agencies, including the FDA and notified bodies
Ability to work independently and lead large-scale initiatives with significant business impact

Артықшылықтар

Competitive total rewards package
Continuing education and training
Health insurance
Life and disability insurance
401(k) contributions
Paid time off
Employee Assistance Program
Employee Resource Groups
Employee Service Corp
Eligibility for bonuses and incentives
Career growth opportunities

Ұқсас жұмыс орындары

H1B визасының демеушісі Білім беру Ғылым Денсаулық сақтау

Америка Құрама Штаттары Аралас Толық жұмыс күні Кіші маман Диплом талап етілмейді Қажетті Тіл: ағылшын тілі Клиникалық зерттеулер

Coordinate participant visits, consent, questionnaires, specimens, and field operations for Emory University’s study of chemical exposures and health outcomes. Serve as the study’s primary field contact in Glynn County, Georgia.

Ашу

201 – 500 Қызметкерлер

B2B SaaS Маркетинг

Америка Құрама Штаттары

Пенсильвания Қашықтан Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі DevOps инженері

Ansible Apache AWS Docker Elasticsearch Kafka Kubernetes Linux MySQL NGINX PHP Postgres Python Redis Terraform Бұлт

Help keep Partnerize’s partnership automation platform dependable by strengthening its cloud infrastructure, software delivery, and operational support.

Ашу

11 – 50 Қызметкерлер

Азық-түлік және сусындар Өндіріс Электрондық коммерция

Германия

14 € – 18 € / сағат

Аралас Тағылымдама Бастапқы деңгей Диплом талап етілмейді Қажетті Тіл: неміс тілі Дизайнер

Create graphics for Hensslers Schnelle Nummer’s cooking products shop and adapt video content for social media. The role supports design, CRM, campaigns, and food and lifestyle productions.

Ашу

201 – 500 Қызметкерлер

Денсаулық сақтау Консалтинг Маркетинг

Америка Құрама Штаттары

190 000 $ – 237 000 $ / жыл

Қашықтан Толық жұмыс күні Жетекші Қажетті Тіл: ағылшын тілі Клиникалық операциялар

Google Cloud Platform Vault

Lead analytics and performance improvement for global oncology trials at Summit Therapeutics. Oversee Veeva Vault Clinical, data governance, portfolio reporting, and operational excellence.

Ашу

51 – 200 Қызметкерлер

Денсаулық сақтау Консалтинг Логистика

Америка Құрама Штаттары

Огайо Кеңседе Толық жұмыс күні Кіші маман Орта деңгей Қажетті Тіл: ағылшын тілі Клиникалық зерттеулер

Support global clinical trials at Medpace, a full-service CRO, by managing study records, timelines, supplies, meetings, and coordination across teams.

Ашу

Азық-түлік және сусындар Денсаулық сақтау Логистика

Ұлыбритания Қашықтан Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Менеджер

Google Cloud Platform

Oversee sponsored clinical trials across veterinary practices, advancing animal healthcare through collaboration with international sponsors, CROs, and clinical teams.

Ашу

501 – 1 000 Қызметкерлер

H1B визасының демеушісі Аппараттық құрал Консалтинг Логистика

Америка Құрама Штаттары

Техас Аралас Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Дизайнер

Ассемблер

Design transmission infrastructure for RRC’s U.S. renewable energy projects as a Transmission Line Designer IV. Create PLS-CADD drawings, apply engineering standards, and mentor design teams.

Ашу

H1B визасының демеушісі Білім беру Ғылым Денсаулық сақтау

Coordinate thoracic surgery clinical trials at Emory University, managing participant enrollment, study specimens, regulatory submissions, databases, and protocol compliance.

Ашу

1 001 – 5 000 Қызметкерлер

H1B визасының демеушісі Денсаулық сақтау Консалтинг Логистика

Еуропалық Одақ Қашықтан Толық жұмыс күні Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Клиникалық зерттеулер

Lead oncology site management across Europe at Worldwide Clinical Trials, a global contract research organization. Oversee monitoring, regulatory compliance, recruitment, risk management, and study teams.

Ашу

Денсаулық сақтау Консалтинг Логистика

Америка Құрама Штаттары Қашықтан Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Клиникалық зерттеулер

PMP

Manage sponsor-dedicated clinical project delivery at ICON, a global clinical research services organization. Lead teams and oversee budgets, timelines, risks, and stakeholder reporting.

Ашу

Principal Regulatory Affairs, Medical Devices – Remote Illinois

Lead global medical device submissions, approvals, and compliance strategies for Medline Industries. Manage regulatory projects, audits, labeling, and negotiations with the FDA and notified bodies.

Сипаттама

Талаптар

Артықшылықтар

Ұқсас жұмыс орындары

Clinical Research Coordinator I – Environmental Health Study

Remote Site Reliability Engineer at Partnerize

Working Student, Design and Video

Director of Clinical Operations Analytics and Performance Excellence

Associate Clinical Trial Manager

Group Clinical Trials Manager

Senior Transmission Line Designer

Clinical Research Coordinator II, Thoracic Surgery

Senior Oncology Clinical Trial Manager – Europe (Remote)

Remote Clinical Research Manager