CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services — контрактна дослідницька організація, що супроводжує біотехнологічних і фармацевтичних спонсорів на всіх етапах клінічної розробки. Компанія працює у сфері проведення клінічних досліджень, регуляторної стратегії, лабораторних і біоаналітичних послуг, досліджень реальних даних та управління дослідницькими центрами в межах досліджень I–IV фаз. CTI має досвід у таких напрямках, як рідкісні захворювання, клітинна й генна терапія, онкологія, неврологія та трансплантація, підтримуючи розроблення дизайну досліджень, управління центрами, набір пацієнтів, моніторинг, безпеку й фармаконагляд, біометрію та забезпечення якості. Компанія поєднує комплексні послуги з проведення досліджень із пацієнтоорієнтованим підходом і глобальною регуляторною експертизою.

Фахівець із клінічних досліджень — Японія (віддалено)

Здійснюйте моніторинг клінічних досліджень I–IV фаз і досліджень доказів реальної клінічної практики для CTI, глобальної контрактної дослідницької організації. Керуйте дослідницькими центрами, регуляторною документацією, досліджуваними препаратами, моніторинговими візитами та пов’язаними завданнями.

Опис

  • Здійснювати моніторинг клінічних досліджень I–IV фаз і досліджень доказів реальної клінічної практики
  • Бути основною контактною особою CTI для закріплених дослідницьких центрів
  • Проводити візити до початку дослідження, візити з ініціації центру, проміжні моніторингові та завершальні візити, включно з підготовкою всіх необхідних матеріалів
  • Підтримувати запуск досліджень, оцінювання здійсненності, підготовчі роботи та вибір дослідницьких центрів
  • Збирати, перевіряти та підтримувати в актуальному стані основну й регуляторну документацію
  • Проходити обов’язкове загальне та спеціалізоване навчання за дослідженням
  • Брати участь у зустрічах із дослідниками, замовниками та проєктною командою
  • Розробляти та реалізовувати стратегії набору учасників
  • Забезпечувати належне зберігання, видачу та облік досліджуваних препаратів і матеріалів дослідження
  • Регулярно надавати менеджеру клінічного проєкту оновлення щодо статусу центрів
  • Проводити дистанційний моніторинг відповідно до планів моніторингу конкретних досліджень
  • Відстежувати статус учасників, отримання ІРК, перевірку вихідних документів, регуляторну документацію та досліджувані препарати за допомогою систем і звітів
  • Брати участь у виконанні завдань конкретного проєкту як член проєктної команди
  • Допомагати розробляти, перекладати, адаптувати та перевіряти документацію дослідження
  • За потреби підтримувати підготовку документів для подання до регуляторних органів і подальші заходи
  • Регулярно надавати оновлення спонсору або замовнику
  • За потреби підтримувати переговори щодо договорів із центрами, виплати дослідникам і відстеження платежів центрам
  • Вести файл дослідника та основний файл дослідження для закріплених центрів
  • Виявляти проблеми в центрах, вживати коригувальних заходів або за потреби ескалувати питання
  • Координувати з відділом управління клінічними даними заходи з очищення даних
  • Допомагати готувати та координувати зустрічі з дослідниками й замовниками

Вимоги

  • Щонайменше один рік досвіду моніторингу клінічних досліджень або еквівалентний досвід, схвалений керівництвом CTI та відділом кадрів
  • Ступінь бакалавра або вище в галузі сестринської справи, фармації, медичних чи природничих наук або суміжній галузі охорони здоров’я; як альтернатива — RN зі ступенем молодшого спеціаліста або трирічним дипломом із сестринської справи та щонайменше двома роками клінічного сестринського досвіду за умови перевірки еквівалентності CTI
  • Попередній досвід у сфері клінічних досліджень у лікарні, фармацевтичній компанії або контрактній дослідницькій організації
  • Практичні знання розроблення лікарських засобів, ICH/GCP і застосовних нормативних вимог
  • Здатність керувати клінічними центрами відповідно до нормативних вимог і стандартних операційних процедур

Переваги

  • Структурована програма наставництва
  • Курси розвитку лідерських навичок
  • Відшкодування витрат на навчання
  • Спеціалізований навчальний відділ
  • Комплексні медичні пільги
  • Пакети відпусток
  • Можливості гібридної роботи з дому
  • Оплачувана відпустка для батьків
  • Програма CTI Cares
  • Підтримка балансу між роботою та особистим життям

Схожі вакансії

Region of Peel

Аналітик з питань здоров’я, оцінювання здоров’я населення (гібридний формат)

Region of Peel

Аналізуйте дані про здоров’я населення та епідеміологічний нагляд для служб громадського здоров’я регіону Піл. Створюйте інформаційні панелі, звіти й карти для планування та ухвалення рішень на основі фактичних даних.

Відкрити
Westfield Insurance

Старший аналітик казначейських операцій — гібридний формат у центрі Вестфілда

Westfield Insurance
1 001 – 5 000 Працівники
B2BB2CСтрахування

Старший аналітик казначейства відповідає за управління грошовими коштами, інвестиції, бухгалтерський облік, ризики та казначейські операції у Westfield Insurance, страховій компанії з майнового страхування та страхування відповідальності. Посада передбачає контроль звірок, розрахунків, звітності, засобів контролю, взаємодію з банками та постійне вдосконалення процесів у гібридному форматі в штаті Огайо.

Відкрити
EXL

Старший аналітик із забезпечення якості, розмовного ШІ та Salesforce (гібридний формат, Індія)

EXL

Керуйте забезпеченням якості рішень Digital Agent, Salesforce і розмовного ШІ. Координуйте омніканальне, API-, інтеграційне та регресійне тестування, а також перевірку готовності до релізу.

Відкрити
State Street

Старший аналітик депозитарію (Associate 2) — Краків, гібридний формат

State Street

Приєднуйтеся до State Street у Кракові на посаді старшого аналітика депозитарію та займайтеся наглядом за грошовими потоками фондів, зберіганням активів і операційними процедурами. Посада передбачає роботу з інституційними інвестиційними клієнтами в межах глобальних депозитарних послуг.

Відкрити
Broadsign

Аналітик роботи з клієнтами — програматик-реклама поза домом (Нью-Йорк, гібридний формат)

Broadsign

Підтримка планування, запуску та підготовки звітності щодо програматик-реклами поза домом у Broadsign. Координація роботи відділів продажів, супроводу клієнтів і рекламних операцій для реалізації цифрових рекламних кампаній.

Відкрити
Velera

Аналітик із реалізації клієнтських проєктів III, миттєве оформлення кредитних карток

Velera
1 001 – 5 000 Працівники
КонсалтингМаркетингФінтех

Керуйте складними проєктами впровадження дебетових і кредитних продуктів для Velera, платіжного CUSO та фінтех-провайдера. Координуйте вимоги клієнтів, тестування, зіставлення даних, роботу з постачальниками та підтримку після впровадження.

Відкрити
Johnson & Johnson

Досвідчений аналітик процесів управління якістю SAP — Johnson & Johnson, Корк (гібридний формат)

Johnson & Johnson

Досвідчений аналітик процесів, який керує впровадженням SAP S/4HANA Quality Management у межах фармацевтичної ERP-трансформації Johnson & Johnson. Координує глобальне впровадження QM, тестування, дотримання вимог і простежуваність серій.

Відкрити
Johnson & Johnson

Досвідчений аналітик процесів SAP QM — гібридний формат, Корк

Johnson & Johnson

Досвідчений аналітик процесів SAP QM підтримує фармацевтичну трансформацію Johnson & Johnson у Корку. Керує відповідними вимогам інтеграціями управління якістю, тестуванням, простежуваністю партій і глобальним упровадженням у регульованих операціях.

Відкрити
Sophos

Керівник команди аналітиків загроз — Індія (віддалено)

Sophos

Керуйте аналітиками загроз і реагуванням на інциденти в операціях безпеки Sophos. Підтримуйте глобальне кероване виявлення загроз і реагування, використовуючи експертизу з кібербезпеки та операційне лідерство.

Відкрити
adjoe

Провідний аналітик даних AdTech в adjoe — Гамбург, гібридний формат

adjoe
201 – 500 Працівники
B2BІгриМаркетинг

Керуйте аналізом масштабних даних AdTech, підтримуючи розвиток і монетизацію мобільної платформи adjoe. Створюйте надійні системи даних, дашборди та процеси виявлення аномалій у всьому аналітичному стеку.

Відкрити