CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
A CTI Clinical Trial and Consulting Services szerződéses kutatási szervezetként szolgálja a biotechnológiai és gyógyszeripari megbízókat a klinikai fejlesztés teljes folyamatában. Tevékenysége az I–IV. fázisú vizsgálatok keretében végzett klinikai vizsgálatok lebonyolítására, a szabályozási stratégiára, laboratóriumi és bioanalitikai szolgáltatásokra, valós életből származó bizonyítékokra, valamint kutatóközpontok irányítására terjed ki. A CTI olyan területeken rendelkezik tapasztalattal, mint a ritka betegségek, a sejt- és génterápia, az onkológia, a neurológia és a transzplantáció. Támogatja a vizsgálatok tervezését, a vizsgálóhelyek kezelését, a betegek toborzását, a monitorozást, a biztonságosságot és a farmakovigilanciát, a biometriai feladatokat, valamint a minőségbiztosítást. A vállalat az integrált vizsgálati szolgáltatásokat betegközpontú kutatással és globális szabályozási tanácsadással ötvözi.

Klinikai Kutatási Munkatárs – Japán (Távmunka)

A CTI, egy globális klinikai kutatási szervezet számára I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokat és valós életből származó bizonyítékokon alapuló tanulmányokat felügyel. Kezeli a vizsgálati helyszíneket, a hatósági dokumentációt, a vizsgálati készítményeket, a monitorozási látogatásokat és a kapcsolódó helyszíni tevékenységeket.

Leírás

  • Az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatok és a valós életből származó bizonyítékokon alapuló tanulmányok monitorozási tevékenységeinek felügyelete
  • A CTI elsődleges kapcsolattartójaként eljárás a kijelölt vizsgálati helyszíneken
  • A vizsgálat előtti, a helyszínindítási, az időközi monitorozási és a lezáró látogatások lebonyolítása, beleértve az összes szükséges eredményt
  • A vizsgálatindítás, a megvalósíthatósági értékelések, a vizsgálat előtti tevékenységek és a helyszínkiválasztás támogatása
  • A lényeges és hatósági dokumentumok összegyűjtése, felülvizsgálata és naprakészen tartása
  • A szükséges általános és vizsgálatspecifikus képzések elvégzése
  • A vizsgálói, ügyfél- és projektcsapat-megbeszéléseken való részvétel
  • A vizsgálati alanyok bevonási stratégiáinak kidolgozása és végrehajtása
  • A vizsgálati készítmények és vizsgálati anyagok megfelelő tárolásának, kiadásának és nyilvántartásának biztosítása
  • Rendszeres helyszíni állapotjelentések készítése a klinikai projektmenedzser számára
  • Távoli monitorozás végzése a vizsgálatspecifikus monitorozási terveknek megfelelően
  • A vizsgálati alanyok státuszának, a CRF-ek begyűjtésének, a forrásdokumentumok felülvizsgálatának, a hatósági nyilvántartásoknak és a vizsgálati készítményeknek a nyomon követése rendszereken és jelentéseken keresztül
  • A projektspecifikus feladatok támogatása a projektcsapat tagjaként
  • Közreműködés a vizsgálati dokumentáció kidolgozásában, fordításában, testreszabásában és felülvizsgálatában
  • A hatósági benyújtási dokumentumok és az utánkövetési tevékenységek támogatása, ha alkalmazandó
  • Rendszeres tájékoztatás biztosítása a szponzor vagy az ügyfél számára
  • A helyszíni szerződések tárgyalásának, a vizsgálói kifizetéseknek és a helyszíni kifizetések nyomon követésének támogatása, ha alkalmazandó
  • A kijelölt helyszínek vizsgálói helyszíni dokumentációjának és vizsgálati törzsdokumentációjának naprakészen tartása
  • A helyszíni problémák azonosítása, korrekciós intézkedések végrehajtása vagy az aggályok megfelelő szintre történő továbbítása
  • Koordináció a klinikai adatkezeléssel az adattisztítási tevékenységek során
  • Közreműködés a vizsgálói és ügyféltalálkozók előkészítésében és koordinálásában

Követelmények

  • Legalább egy év klinikai vizsgálati monitorozási tapasztalat vagy a CTI vezetése és humánerőforrás-részlege által jóváhagyott, azzal egyenértékű tapasztalat
  • Ápolói, gyógyszerészi, egészségtudományi, természettudományi vagy kapcsolódó egészségügyi területen szerzett alapfokú vagy magasabb végzettség; alternatívaként olyan RN, aki társult diplomával rendelkezik, vagy legalább két év klinikai ápolási tapasztalattal rendelkező, hároméves ápolói diplomával, a CTI egyenértékűségi felülvizsgálatának függvényében
  • Korábbi klinikai kutatási tapasztalat kórházban, gyógyszeripari vállalatnál vagy szerződéses kutatási szervezetnél
  • A gyógyszerfejlesztés, az ICH/GCP és az alkalmazandó előírások gyakorlati ismerete
  • Klinikai vizsgálati helyszínek kezelése a hatósági követelményeknek és a standard működési eljárásoknak megfelelően

Juttatások

  • Strukturált mentorprogram
  • Vezetőfejlesztési képzések
  • Tandíj-visszatérítés
  • Dedikált képzési részleg
  • Átfogó egészségügyi juttatások
  • Szabadságcsomagok
  • Hibrid és otthoni munkavégzési lehetőségek
  • Fizetett szülői szabadság
  • CTI Cares program
  • A munka és a magánélet egyensúlyának támogatása

Kapcsolódó állások

Avnet

Belső értékesítési szakértő, EBV Elektronik

Avnet

Kezelje az árajánlatokat, rendeléseket, előrejelzéseket és logisztikai folyamatokat az EBV Elektronik és az Avnet félvezető-forgalmazási üzletága számára. Hangolja össze a munkát az ügyfelekkel, beszállítókkal és értékesítési csapatokkal az árbevétel és az ellátási lánc működésének támogatásáért.

Megnyitás
Ingersoll Rand

Belső értékesítési képviselő az Ingersoll Randnál, Zoeterwoude (hibrid)

Ingersoll Rand

Támogassa az ügyfélkapcsolatokat, az árajánlatokat, a rendeléseket és a CRM-folyamatokat az Ingersoll Rand sűrített levegős megoldásaihoz. Az értékesítés és az ügyféligények kezelése érdekében dolgozzon együtt az ügyfélkapcsolati menedzserekkel és a belső csapatokkal.

Megnyitás
AstraZeneca

Kínai klinikai minőségügyi vezető

AstraZeneca

Vezesse az AstraZeneca kínai klinikai minőségügyi tevékenységét, beleértve az auditokat, a képzést és a GCP-megfelelést. Adjon tanácsot a DevOps-csapatoknak a helyi eljárásokkal és szabályozásokkal kapcsolatban, és mozdítsa elő a klinikai minőség fejlesztését.

Megnyitás
NatWest Group

Vezető terméktervező, NatWest Group

NatWest Group

Irányítsa a Coutts fintech termékportfóliójának teljes UX- és UI-tervezési folyamatát. Kutatással, prototípus-készítéssel és workshopokkal formálja az ügyfélélményt egy hibrid, Egyesült Királyságban betöltött szerepkörben.

Megnyitás
MAËLYS

Márkatervező, MAËLYS (hibrid, Izrael)

MAËLYS
51 – 200 Alkalmazottak
EgészségügyGyártásMarketing

Készítsen digitális kampányokat, e-mail-dizájnokat, nyomtatott anyagokat és e-kereskedelmi élményeket a globális testápolási márka, a MAËLYS számára. A Figma, az Adobe Creative Cloud és mesterséges intelligencia eszközeivel készítsen igényes, egységes márkaarculati munkákat.

Megnyitás
voize

Gondozási szakértő, EHR-tanácsadás (Vivendi és MediFox DAN)

voize

Tanácsadással segíti a gondozási szolgáltatókat a Vivendi és a MediFox beállításában a voize mesterséges intelligencián alapuló dokumentációs platformjához. Támogatja a bevezetéseket és az éles indulást, valamint skálázható megoldásokat dolgoz ki a gondozási rendszerek működtetéséhez.

Megnyitás