CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1 001 – 5 000 Ansatte
BioteknologiHelsevesenRådgivning
CTI Clinical Trial and Consulting Services er en kontraktsforskningsorganisasjon som betjener bioteknologi- og legemiddelselskaper gjennom hele den kliniske utviklingsprosessen. Arbeidet omfatter gjennomføring av kliniske studier, regulatorisk strategi, laboratorie- og bioanalytiske tjenester, real world evidence samt drift av forskningssentre i fase I–IV-studier. CTI har erfaring innen blant annet sjeldne sykdommer, celle- og genterapi, onkologi, nevrologi og transplantasjon, og støtter studiedesign, senterstyring, pasientrekruttering, monitorering, sikkerhet og legemiddelovervåking, biometri samt kvalitetssikring. Selskapet kombinerer integrerte studietjenester med pasientfokusert forskning og global regulatorisk veiledning.

Klinisk forskningsassistent – Japan (fjernarbeid)

Overvåk kliniske fase I–IV-studier og studier av evidens fra klinisk praksis for CTI, en global klinisk forskningsorganisasjon. Administrer studiesentre, regulatoriske dokumenter, utprøvingsprodukter, monitoreringsbesøk og relaterte aktiviteter ved studiesentrene.

Beskrivelse

  • Overvåke monitoreringsaktiviteter for kliniske fase I–IV-studier og studier av evidens fra klinisk praksis
  • Være CTIs primære kontaktperson for tildelte studiesentre
  • Gjennomføre besøk før studiestart, oppstartsbesøk, interim-monitoreringsbesøk og avslutningsbesøk, inkludert alle nødvendige leveranser
  • Støtte studiestart, gjennomførbarhetsvurderinger, forberedende arbeid og valg av studiesentre
  • Samle inn, gjennomgå og vedlikeholde viktig og regulatorisk dokumentasjon
  • Fullføre påkrevd generell og studiespesifikk opplæring
  • Delta i møter med utprøvere, kunder og prosjektteam
  • Utvikle og gjennomføre strategier for inkludering av forsøkspersoner
  • Sikre riktig oppbevaring, utlevering og regnskapsføring av utprøvingsprodukter og studiemateriell
  • Gi regelmessige statusoppdateringer om studiesentrene til Clinical Project Manager
  • Utføre fjernmonitorering i tråd med studiespesifikke monitoreringsplaner
  • Følge opp forsøkspersoners status, innhenting av CRF-er, gjennomgang av kildedokumenter, regulatoriske dokumenter og utprøvingsprodukter gjennom systemer og rapporter
  • Bidra til prosjektspesifikt arbeid som medlem av prosjektteamet
  • Bidra til å utvikle, oversette, tilpasse og gjennomgå studiedokumentasjon
  • Støtte regulatoriske innsendingsdokumenter og oppfølgingsaktiviteter når det er relevant
  • Gi regelmessige oppdateringer til sponsor eller kunde
  • Støtte kontraktsforhandlinger med studiesentre, betalinger til utprøvere og oppfølging av betalinger til studiesentre når det er relevant
  • Vedlikeholde Investigator Site File og Trial Master File for tildelte studiesentre
  • Identifisere problemer ved studiesentrene, iverksette korrigerende tiltak eller eskalere bekymringer etter behov
  • Koordinere med Clinical Data Management om dataoppryddingsaktiviteter
  • Bidra til å forberede og koordinere møter med utprøvere og kunder

Krav

  • Minst ett års erfaring med monitorering av kliniske studier eller tilsvarende erfaring godkjent av CTIs ledelse og Human Resources
  • Bachelorgrad eller høyere innen sykepleie, farmasi, helsefag, naturvitenskap eller et nærliggende helsefaglig område; alternativt autorisert sykepleier med høyskoleutdanning på lavere grad eller treårig sykepleierutdanning og minst to års klinisk sykepleiererfaring, med forbehold om CTIs vurdering av likeverdighet
  • Tidligere erfaring med klinisk forskning på sykehus, i legemiddelindustrien eller i en kontraktsforskningsorganisasjon
  • Arbeidskunnskap om legemiddelutvikling, ICH/GCP og gjeldende regelverk
  • Evne til å administrere kliniske studiesentre i samsvar med regulatoriske krav og standardprosedyrer

Fordeler

  • Strukturert mentorprogram
  • Kurs i lederutvikling
  • Refusjon av studieavgifter
  • Egen opplæringsavdeling
  • Omfattende helseforsikring
  • Ferieordninger
  • Muligheter for hybrid hjemmekontor
  • Betalt foreldrepermisjon
  • CTI Cares-programmet
  • Støtte til balanse mellom arbeid og privatliv

Relaterte jobber

decircle

Felttekniker innen AI for store bedrifter

decircle

Ta i bruk Fireworks AI sin plattform for generativ AI med åpne modeller hos bedriftskunder. Bygg produksjonsintegrasjoner, gi råd om modellstrategi og støtt teknisk salg fra behovskartlegging til utrulling.

Åpne
Invenergy

Servicetekniker i felt, 100 % reisevirksomhet

Invenergy

Utfør utskifting av større komponenter og reparasjoner på tvers av Invenergys portefølje innen fornybar energi og kraftinfrastruktur. Jobb i reiserotasjoner på fire uker for å feilsøke utstyr, lære opp stedsteam og ivareta sikkerhetsstandardene.

Åpne
Applied Materials

Field Applications Engineer, nyutdannet

Applied Materials

Hos Applied Materials jobber du med bruksområder for halvlederutstyr og bruker AI, maskinlæring og datavitenskap til å diagnostisere kundeproblemer. Du utvikler og kvalifiserer oppskrifter og teknologier, gjennomfører evalueringer og demonstrasjoner og samarbeider med kundevendte team og produktteam.

Åpne
Invenergy

Invenergy servicetekniker i felt, 100 % reiseaktivitet

Invenergy

Reparer og skift ut store komponenter i Invenergys portefølje av anlegg for fornybar energi, og lær opp stedsteam i vedlikehold og sikkerhet. Stillingen innebærer feilsøking på mekaniske, elektriske og hydrauliske systemer, med fire uker på reise etterfulgt av én uke hjemme.

Åpne
Medtronic

Feltservicetekniker på reisefot, Hugo kirurgisk robotikk

Medtronic

Installer og utfør service på Medtronics plattform Hugo for robotassistert kirurgi, og hjelp helsekunder med feilsøking, reparasjoner og opplæring. Stillingen dekker et tildelt område i USA og innebærer reising på opptil 75 %.

Åpne