CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services ugovorna je istraživačka organizacija koja pruža usluge biotehnološkim i farmaceutskim naručiteljima tijekom cijelog procesa kliničkog razvoja. Njezin rad obuhvaća provedbu kliničkih ispitivanja, regulatornu strategiju, laboratorijske i bioanalitičke usluge, dokaze iz stvarnog svijeta te upravljanje istraživačkim centrima u ispitivanjima faze I–IV. CTI ima iskustvo u područjima kao što su rijetke bolesti, stanična i genska terapija, onkologija, neurologija i transplantacija, pružajući podršku pri dizajnu ispitivanja, upravljanju centrima, regrutiranju pacijenata, praćenju, sigurnosti i farmakovigilanciji, biometriji te osiguranju kvalitete. Tvrtka objedinjuje integrirane usluge kliničkih ispitivanja s istraživanjem usmjerenim na pacijente i globalnim regulatornim savjetovanjem.

Suradnik za klinička istraživanja – Japan (rad na daljinu)

Pratite klinička ispitivanja faza I–IV i studije dokaza iz stvarnog svijeta za CTI, globalnu organizaciju za klinička istraživanja. Upravljajte ispitivačkim centrima, regulatornom dokumentacijom, ispitivanim lijekovima, nadzornim posjetima i povezanim aktivnostima centara.

Opis

  • Nadzirati aktivnosti praćenja kliničkih ispitivanja faza I–IV i studija dokaza iz stvarnog svijeta
  • Biti primarna kontaktna osoba CTI-ja za dodijeljene ispitivačke centre
  • Provodi posjete prije početka studije, inicijalne posjete centrima, privremene nadzorne posjete i završne posjete, uključujući sve potrebne rezultate
  • Podržavati pokretanje studije, procjene izvedivosti, pripremne aktivnosti i odabir centara
  • Prikupljati, pregledavati i održavati ključnu i regulatornu dokumentaciju
  • Završiti obvezne opće obuke i obuke specifične za studiju
  • Sudjelovati na sastancima ispitivača, klijenata i projektnog tima
  • Razvijati i provoditi strategije uključivanja ispitanika
  • Osigurati odgovarajuće skladištenje, izdavanje i praćenje odgovornosti za ispitivane lijekove i materijale kliničkog ispitivanja
  • Redovito pružati ažurirane informacije o statusu centara voditelju kliničkog projekta
  • Provodi udaljeno praćenje u skladu s planovima praćenja specifičnima za studiju
  • Pratiti status ispitanika, prikupljanje CRF obrazaca, pregled izvorne dokumentacije, regulatornu dokumentaciju i ispitivane lijekove putem sustava i izvješća
  • Doprinositi radu specifičnom za projekt kao član projektnog tima
  • Pomagati u izradi, prevođenju, prilagodbi i pregledu dokumentacije studije
  • Podržavati dokumente za regulatorne prijave i naknadne aktivnosti kada je primjenjivo
  • Pružati redovite novosti naručitelju ili klijentu
  • Podržavati pregovore o ugovorima s centrima, isplate ispitivačima i praćenje plaćanja centrima kada je primjenjivo
  • Održavati dokumentaciju ispitivačkog centra i glavni spis studije za dodijeljene centre
  • Prepoznati probleme u centrima, provoditi korektivne mjere ili prema potrebi eskalirati zabrinutosti
  • Koordinirati s upravljanjem kliničkim podacima aktivnosti čišćenja podataka
  • Pomagati u pripremi i koordinaciji sastanaka ispitivača i klijenta

Zahtjevi

  • Najmanje godinu dana iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja ili odgovarajuće iskustvo koje su odobrili uprava CTI-ja i ljudski resursi
  • VSS ili viša razina obrazovanja iz sestrinstva, farmacije, zdravstvenih znanosti, prirodnih znanosti ili srodnog područja zdravstvene struke; alternativno, medicinska sestra s višom stručnom spremom ili trogodišnjom diplomom sestrinstva i najmanje dvije godine kliničkog iskustva u sestrinstvu, uz procjenu istovjetnosti koju provodi CTI
  • Prethodno iskustvo u kliničkim istraživanjima u bolnici, farmaceutskoj tvrtki ili ugovornoj istraživačkoj organizaciji
  • Radno znanje razvoja lijekova, ICH/GCP-a i primjenjivih propisa
  • Sposobnost upravljanja kliničkim centrima u skladu s regulatornim zahtjevima i standardnim operativnim postupcima

Pogodnosti

  • Strukturirani mentorski program
  • Tečajevi razvoja vodstva
  • Naknada troškova školarine
  • Poseban odjel za obuku
  • Sveobuhvatne zdravstvene pogodnosti
  • Paketi godišnjeg odmora
  • Hibridne mogućnosti rada od kuće
  • Plaćeni roditeljski dopust
  • Program CTI Cares
  • Podrška ravnoteži između poslovnog i privatnog života

Povezani poslovi

Deepki

Pravni savjetnik za SaaS i trgovačko pravo – London, hibridno

Deepki
201 – 500 Zaposlenici
FintechNekretnineSaaS

Savjetujte prodajne timove Deepkija u Ujedinjenoj Kraljevini i SAD-u o SaaS ugovorima, trgovačkim pitanjima i regulatornoj usklađenosti dok tvrtka širi poslovanje u Ujedinjenoj Kraljevini. Hibridna pozicija u Londonu uz suradnju s pravnim timom sa sjedištem u Parizu.

Otvori
Verizon

Odvjetnik za sporove u području kibernetičke sigurnosti i privatnosti

Verizon

Voditi sporove Verizona povezane s kibernetičkom sigurnošću, privatnošću, zamjenom SIM kartica, prijevarama i trgovačkim sporovima. Nadzirati arbitraže, zahtjeve prema dobavljačima i aktivnosti za smanjenje pravnih i operativnih rizika.

Otvori
The E.W. Scripps Company

Viši pravni savjetnik za regulatorna pitanja i korporativne transakcije

The E.W. Scripps Company
5.001 – 10.000 Zaposlenici
MedijiSport

Savjetujte o ugovorima za distribuciju emitiranog sadržaja, usklađenosti s propisima FCC-a i korporativnim transakcijama u Scrippsu. Sastavljajte i pregovarajte o ugovorima, vodite regulatorne prijave i podupirite odobravanje spajanja i preuzimanja.

Otvori
BLUE ORIGIN

Viši pravni savjetnik za radno pravo i zapošljavanje

BLUE ORIGIN

Savjetujte Blue Origin o radnom pravu, zapošljavanju, naknadama i pogodnostima. Upravljajte sporovima i usklađenošću te sudjelujte u razvoju kadrovskih strategija i procesa prilagodljivih rastu.

Otvori
Verizon

Viši pravni savjetnik za sudske sporove u području kibernetičke sigurnosti i privatnosti

Verizon

Upravljati Verizonovim sporovima koji se odnose na kibernetičku sigurnost, privatnost, zamjenu SIM kartica i trgovačke sporove. Voditi interne arbitraže, zahtjeve prema dobavljačima i aktivnosti za smanjenje strateških pravnih rizika.

Otvori