CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1001 – 5000 Töötajad
BiotehnoloogiaNõustamineTervishoid
CTI Clinical Trial and Consulting Services on lepinguline uurimisorganisatsioon, mis teenindab biotehnoloogia- ja ravimiettevõtteid kogu kliinilise arenduse vältel. Ettevõtte tegevus hõlmab kliiniliste uuringute läbiviimist, regulatiivset strateegiat, labori- ja bioanalüütilisi teenuseid, päriseluandmetel põhinevaid tõendeid ning uurimiskeskuste haldamist I–IV faasi uuringutes. CTI-l on kogemusi muu hulgas haruldaste haiguste, raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, neuroloogia ning siirdamise valdkonnas. Ettevõte toetab uuringute kavandamist, uuringukohtade haldamist, patsientide värbamist, monitooringut, ohutuse ja ravimiohutuse järelevalvet, biomeetriat ning kvaliteedi tagamist. Ettevõte ühendab integreeritud uuringuteenused patsiendikeskse teadustöö ja üleilmse regulatiivse juhendamisega.

Kliiniliste uuringute spetsialist – Jaapan (kaugtöö)

Jälgi I–IV faasi kliinilisi uuringuid ja tegeliku elu tõenduspõhiseid uuringuid ülemaailmse kliiniliste uuringute organisatsiooni CTI jaoks. Halda uuringukeskusi, regulatiivseid dokumente, uuritavaid ravimeid, monitooringukülastusi ja muid uuringukeskustega seotud tegevusi.

Kirjeldus

  • Jälgi I–IV faasi kliiniliste uuringute ja tegeliku elu tõenduspõhiste uuringute monitooringutegevusi
  • Ole CTI peamine kontaktisik määratud uuringukeskustele
  • Korralda uuringueelsed, uuringukeskuse avamis-, vahemonitooringu- ja lõpetamiskülastused ning kõik nõutud tarned
  • Toeta uuringute käivitamist, teostatavushindamisi, uuringueelseid tegevusi ja uuringukeskuste valikut
  • Kogu, vaata üle ja halda olulisi ning regulatiivseid dokumente
  • Läbi nõutud üld- ja uuringupõhised koolitused
  • Osale uurijate, klientide ja projektirühma koosolekutel
  • Töötada välja ja rakendada uuringus osalejate värbamisstrateegiaid
  • Tagada uuritavate ravimite ja uuringumaterjalide nõuetekohane säilitamine, väljastamine ja arvestus
  • Esita kliinilise projektijuhiile regulaarselt uuringukeskuste staatuse ülevaateid
  • Teosta kaugmonitooringut uuringupõhiste monitooringuplaanide kohaselt
  • Jälgi uuringus osalejate staatust, CRF-ide tagastamist, algdokumentide ülevaatamist, regulatiivseid dokumente ja uuritavaid ravimeid süsteemide ning aruannete kaudu
  • Panusta projektipõhistesse tegevustesse projektirühma liikmena
  • Aita koostada, tõlkida, kohandada ja üle vaadata uuringudokumente
  • Toeta regulatiivseid esitlusdokumente ja järeltegevusi, kui see on asjakohane
  • Esita sponsorile või kliendile korrapäraseid ülevaateid
  • Toeta uuringukeskuste lepinguläbirääkimisi, uurijatele tehtavaid makseid ja uuringukeskuste maksete jälgimist, kui see on asjakohane
  • Halda määratud uuringukeskuste uurija toimikut ja uuringu põhitoimikut
  • Tuvasta uuringukeskuste probleemid, rakenda parandusmeetmeid või eskaleeri mured asjakohaselt
  • Koordineeri andmete puhastamise tegevusi kliinilise andmehaldusega
  • Aita ette valmistada ja koordineerida uurijate ning klientide koosolekuid

Nõuded

  • Vähemalt üheaastane kliiniliste uuringute monitooringu kogemus või samaväärne CTI juhtkonna ja personaliosakonna heakskiidetud kogemus
  • Bakalaureusekraad või kõrgem kraad õenduses, farmaatsias, terviseteadustes, loodusteadustes või seotud tervishoiuvaldkonnas; alternatiivina õe kutse koos rakenduskõrgharidusega või kolmeaastane õenduse diplom ja vähemalt kaheaastane kliinilise õenduse kogemus, lähtudes CTI samaväärsuse hindamisest
  • Varasem kliiniliste uuringute kogemus haiglas, ravimiettevõttes või lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioonis
  • Tööalased teadmised ravimite arendusest, ICH/GCP-st ja kohaldatavatest õigusaktidest
  • Võime hallata kliinilisi uuringukeskusi kooskõlas regulatiivsete nõuete ja standardsete tööprotseduuridega

Hüved

  • Struktureeritud mentorlusprogramm
  • Juhtimise arendamise kursused
  • Õppemaksu hüvitamine
  • Pühendunud koolitusosakond
  • Ulatuslikud tervisehüvitised
  • Puhkusepaketid
  • Hübriid- ja kodustöötamise võimalused
  • Tasustatud vanemapuhkus
  • CTI Caresi programm
  • Töö- ja eraelu tasakaalu toetamine

Seotud töökohad

Clio - Cloud-Based Legal Technology

Tarkvaraarenduse juht, rakenduste turvalisus

Clio - Cloud-Based Legal Technology
1001 – 5000 Töötajad
ÕigusSaaSTurvalisus

Juhi Clio turvatehnoloogia meeskonda, kes loob õigustehnoloogia jaoks tehisintellektil põhinevat turbeoperatsioonide keskust. Roll hõlmab ohtude tuvastamist, toodete turvalisemaks muutmist, automaatset reageerimist ja meeskonna juhtimist.

Ava
Alto