CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services, klinik geliştirme sürecinin tamamında biyoteknoloji ve ilaç şirketlerine hizmet veren bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları, Faz I–IV araştırmaları kapsamında klinik araştırmaların yürütülmesi, mevzuat stratejisi, laboratuvar ve biyoanalitik hizmetler, gerçek yaşam verileri ve araştırma merkezi yönetimi gibi alanları kapsar. CTI; nadir hastalıklar, hücre ve gen tedavisi, onkoloji, nöroloji ve transplantasyon gibi alanlarda deneyime sahip olup araştırma tasarımı, merkez yönetimi, hasta alımı, izleme, güvenlilik ve farmakovijilans, biyometri ve kalite güvencesi süreçlerini destekler. Şirket, entegre araştırma hizmetlerini hasta odaklı araştırma ve küresel mevzuat rehberliğiyle bir araya getirir.

Klinik Araştırma Uzmanı – Japonya (Uzaktan)

CTI adlı küresel klinik araştırma kuruluşu için Faz I–IV klinik araştırmalarını ve gerçek yaşam verisi çalışmalarını izleyin. Çalışma merkezlerini, mevzuata ilişkin kayıtları, araştırma ürünlerini, izleme ziyaretlerini ve ilgili merkez faaliyetlerini yönetin.

Açıklama

  • Faz I–IV klinik araştırmaları ve gerçek yaşam verisi çalışmalarındaki izleme faaliyetlerini denetlemek
  • Atanan çalışma merkezleri için CTI’nin birincil iletişim kişisi olarak görev yapmak
  • Gerekli tüm çıktılar dahil olmak üzere çalışma öncesi, merkez başlatma, ara izleme ve kapanış ziyaretlerini gerçekleştirmek
  • Çalışma başlatma, fizibilite değerlendirmeleri, çalışma öncesi faaliyetler ve merkez seçimini desteklemek
  • Temel ve mevzuata ilişkin belgeleri toplamak, incelemek ve güncel tutmak
  • Gerekli genel ve çalışmaya özgü eğitimleri tamamlamak
  • Araştırmacı, müşteri ve proje ekibi toplantılarına katılmak
  • Katılımcı kayıt stratejileri geliştirmek ve uygulamak
  • Araştırma ürünleri ile araştırma materyallerinin uygun şekilde saklanmasını, dağıtılmasını ve hesap verebilirliğini sağlamak
  • Klinik Proje Yöneticisine düzenli merkez durum güncellemeleri sunmak
  • Çalışmaya özgü izleme planlarına uygun şekilde uzaktan izleme yapmak
  • Katılımcı durumunu, CRF toplama sürecini, kaynak belge incelemesini, mevzuata ilişkin kayıtları ve araştırma ürünlerini sistemler ve raporlar aracılığıyla takip etmek
  • Proje Ekibinin bir üyesi olarak projeye özgü çalışmalara katkıda bulunmak
  • Çalışma belgelerinin hazırlanmasına, çevrilmesine, uyarlanmasına ve incelenmesine yardımcı olmak
  • Uygun olduğunda mevzuata ilişkin başvuru belgelerini ve takip faaliyetlerini desteklemek
  • Sponsor veya Müşteriye düzenli güncellemeler sunmak
  • Uygun olduğunda merkez sözleşmesi görüşmelerini, araştırmacı ödemelerini ve merkez ödeme takibini desteklemek
  • Atanan merkezler için Araştırmacı Merkez Dosyasını ve Araştırma Ana Dosyasını güncel tutmak
  • Merkez sorunlarını belirlemek, düzeltici faaliyetleri uygulamak veya endişeleri uygun şekilde üst yönetime taşımak
  • Veri temizleme faaliyetlerinde Klinik Veri Yönetimi ekibiyle koordinasyon sağlamak
  • Araştırmacı ve müşteri toplantılarının hazırlanmasına ve koordinasyonuna yardımcı olmak

Gereksinimler

  • En az bir yıl klinik araştırma izleme deneyimi veya CTI Yönetimi ve İnsan Kaynakları tarafından eşdeğerliği onaylanmış deneyim
  • Hemşirelik, eczacılık, sağlık bilimleri, fen bilimleri veya ilgili bir sağlık alanında lisans ya da üzeri derece; alternatif olarak, CTI eşdeğerlik incelemesine tabi olmak üzere ön lisans derecesine sahip bir RN veya en az iki yıllık klinik hemşirelik deneyimi bulunan üç yıllık hemşirelik diploması
  • Hastane, ilaç şirketi veya sözleşmeli araştırma kuruluşunda önceki klinik araştırma deneyimi
  • İlaç geliştirme, ICH/GCP ve geçerli mevzuat hakkında çalışma bilgisi
  • Klinik merkezleri mevzuat gereklilikleri ve standart çalışma prosedürlerine uygun şekilde yönetebilme

Yan Haklar

  • Yapılandırılmış mentorluk programı
  • Liderlik geliştirme kursları
  • Eğitim ücreti geri ödemesi
  • Özel eğitim departmanı
  • Kapsamlı sağlık yan hakları
  • İzin paketleri
  • Hibrit ve evden çalışma fırsatları
  • Ücretli ebeveyn izni
  • CTI Cares programı
  • İş-yaşam dengesi desteği

İlgili İş İlanları

CVS Health

Kıdemli Kodlama Kalite Analisti, Özel İncelemeler

CVS Health

CVS Health Özel İncelemeler Birimi için kodlama kalitesini değerlendirir; sağlık hizmeti taleplerinin doğruluğunu ve mevzuata uygunluğunu inceler. Olası faturalama hatalarını, dolandırıcılığı, israfı, kötüye kullanımı ve şüpheli örüntüleri belirler.

Aç
S&P Global

Başanalist, Küresel Tarım Ürünleri

S&P Global

S&P Global Energy için tarım piyasalarında araştırma ve tahmin çalışmalarına liderlik edin. Emtia modelleri, arz-talep bilançoları ve piyasa gelişmelerini müşteriler için anlamlı içgörülere dönüştüren raporlar hazırlayın.

Aç