LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesBiotechnologieGezondheidszorg
CTI Clinical Trial and Consulting Services is een organisatie voor contractonderzoek die biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ondersteunt gedurende het volledige klinische ontwikkelingsproces. De dienstverlening omvat de uitvoering van klinische onderzoeken, regelgevingsstrategieën, laboratorium- en bioanalytische diensten, real-world evidence en het management van onderzoekscentra voor onderzoeken in fase I tot en met IV. CTI heeft ervaring op gebieden zoals zeldzame aandoeningen, cel- en gentherapie, oncologie, neurologie en transplantatie en ondersteunt bij onderzoeksopzet, centrumbeheer, patiëntenwerving, monitoring, geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie, biometrie en kwaliteitsborging. Het bedrijf combineert geïntegreerde onderzoeksdiensten met patiëntgerichte research en wereldwijde ondersteuning op het gebied van regelgeving.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Research Associate – Japan (op afstand)

Monitor klinische studies van fase I–IV en onderzoeken naar real-world evidence voor CTI, een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek. Beheer onderzoekslocaties, regelgevende dossiers, onderzoeksmiddelen, monitoringbezoeken en gerelateerde activiteiten op locatie.

JPJapanOp afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Toezicht houden op monitoringactiviteiten voor klinische studies van fase I–IV en onderzoeken naar real-world evidence
  • Optreden als het belangrijkste aanspreekpunt van CTI voor toegewezen onderzoekslocaties
  • Pre-studybezoeken, site-initiationbezoeken, tussentijdse monitoringbezoeken en afsluitende bezoeken uitvoeren, inclusief alle vereiste opleveringen
  • Ondersteunen van de opstart van studies, haalbaarheidsbeoordelingen, pre-studywerkzaamheden en de selectie van onderzoekslocaties
  • Essentiële en regelgevende documentatie verzamelen, beoordelen en bijhouden
  • Vereiste algemene en studiespecifieke trainingen voltooien
  • Deelnemen aan vergaderingen met onderzoekers, klanten en projectteams
  • Strategieën voor de inclusie van proefpersonen ontwikkelen en uitvoeren
  • Zorgen voor de juiste opslag, uitgifte en verantwoording van onderzoeksmiddelen en studiematerialen
  • Regelmatig de status van onderzoekslocaties rapporteren aan de Clinical Project Manager
  • Monitoring op afstand uitvoeren volgens de studiespecifieke monitoringplannen
  • De status van proefpersonen, het ophalen van CRF's, de beoordeling van brondocumenten, regelgevende dossiers en onderzoeksmiddelen volgen via systemen en rapportages
  • Bijdragen aan projectspecifiek werk als lid van het projectteam
  • Helpen bij het ontwikkelen, vertalen, aanpassen en beoordelen van studiedocumentatie
  • Regelgevende indieningsdocumenten en vervolgactiviteiten ondersteunen wanneer van toepassing
  • Regelmatig updates verstrekken aan de sponsor of klant
  • Ondersteunen van contractonderhandelingen met onderzoekslocaties, betalingen aan onderzoekers en het volgen van betalingen aan onderzoekslocaties wanneer van toepassing
  • Het Investigator Site File en Trial Master File bijhouden voor toegewezen onderzoekslocaties
  • Problemen op onderzoekslocaties identificeren, corrigerende maatregelen uitvoeren of zorgen op passende wijze escaleren
  • Afstemmen met Clinical Data Management over activiteiten voor gegevensopschoning
  • Helpen bij de voorbereiding en coördinatie van vergaderingen met onderzoekers en klanten

Vereisten

  • Minimaal één jaar ervaring met het monitoren van klinische studies, of gelijkwaardige ervaring die is goedgekeurd door CTI Management en Human Resources
  • Bachelor- of masterdiploma in verpleegkunde, farmacie, gezondheidswetenschappen, natuurwetenschappen of een verwant paramedisch vakgebied; als alternatief een verpleegkundige met een associate degree of een driejarige verpleegkundige opleiding en minimaal twee jaar klinische verpleegervaring, onder voorbehoud van een gelijkwaardigheidsbeoordeling door CTI
  • Eerdere ervaring met klinisch onderzoek in een ziekenhuis, farmaceutisch bedrijf of organisatie voor contractonderzoek
  • Praktische kennis van geneesmiddelenontwikkeling, ICH/GCP en toepasselijke regelgeving
  • Vermogen om klinische onderzoekslocaties te beheren volgens wettelijke vereisten en standaardwerkinstructies

Voordelen

  • Gestructureerd mentorprogramma
  • Cursussen voor leiderschapsontwikkeling
  • Vergoeding van studiekosten
  • Toegewijde trainingsafdeling
  • Uitgebreide zorgvoorzieningen
  • Vakantiepakketten
  • Hybride mogelijkheden om vanuit huis te werken
  • Betaald ouderschapsverlof
  • CTI Cares-programma
  • Ondersteuning voor een goede balans tussen werk en privé

Gerelateerde vacatures

Knowtion Health

Remote manager talentwerving

Knowtion Health
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesLogistiekVerzekeringen
USVerenigde StatenALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriNMNew MexicoNCNorth CarolinaOKOklahomaPAPennsylvaniaSCSouth CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWVWest VirginiaWIWisconsinOp afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsWerving

Verantwoordelijk voor recruitmentsystemen, vacatures, analyses en het beheer van externe arbeidskrachten bij Knowtion Health. Helpt schaalbare wervingsprocessen ondersteunen voor een groeiend zorgbedrijf.

Openen
Napco National

Inkoopcoördinator, Saoedi-Arabië (remote)

Napco National
5.001 – 10.000 Medewerkers
GezondheidszorgLogistiekVoedingsmiddelen en dranken
SASaoedi-ArabiëOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsInkoop

Coördineer de inkoopprocessen voor een productiebedrijf in Saoedi-Arabië, van inkooporders en leveranciersleveringen tot douanedocumenten en materiaaltransfers. Ondersteun bij het vrijmaken van zendingen, factuurverwerking, leveranciersclaims en het verlengen van productcertificaten.

Openen
Terumo Medical Corporation

Regionaal verkoopmanager Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgMaakindustrie
USVerenigde StatenNJNew Jersey
$ 120.000 – $ 165.000 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManager

Geef leiding aan de verkoop van medische hulpmiddelen in een regio in Noord-Centraal-New Jersey en stuur buitendienstteams en ziekenhuisrelaties aan. Vergroot de regionale omzet en verkoopprestaties en zorg voor promotie van Terumo Interventional Systems-producten volgens de voorschriften.

Openen