LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1,001 – 5,000 Pekerja
BioteknologiPenjagaan kesihatanPerundingan
CTI Clinical Trial and Consulting Services ialah organisasi penyelidikan kontrak yang menyediakan perkhidmatan kepada penaja bioteknologi dan farmaseutikal sepanjang proses pembangunan klinikal. Skop kerjanya merangkumi pelaksanaan ujian klinikal, strategi kawal selia, perkhidmatan makmal dan bioanalisis, bukti dunia sebenar, serta pengurusan pusat penyelidikan bagi kajian Fasa I–IV. CTI berpengalaman dalam bidang seperti penyakit jarang, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta pemindahan organ, di samping menyokong reka bentuk kajian, pengurusan tapak, pengambilan pesakit, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta jaminan kualiti. Syarikat ini menggabungkan perkhidmatan ujian bersepadu dengan penyelidikan berfokuskan pesakit dan panduan kawal selia global.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Clinical Research Associate – Jepun (Jarak Jauh)

Memantau percubaan klinikal Fasa I–IV dan kajian bukti dunia sebenar untuk CTI, sebuah organisasi penyelidikan klinikal global. Mengurus tapak kajian, rekod kawal selia, produk penyiasatan, lawatan pemantauan dan aktiviti tapak berkaitan.

JPJepunJarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyelia aktiviti pemantauan untuk percubaan klinikal Fasa I–IV dan kajian bukti dunia sebenar
  • Bertindak sebagai hubungan utama CTI untuk tapak kajian yang ditugaskan
  • Menjalankan lawatan pra-kajian, permulaan tapak, pemantauan interim dan penutupan, termasuk semua hasil kerja yang diperlukan
  • Menyokong permulaan kajian, penilaian kebolehlaksanaan, kerja pra-kajian dan pemilihan tapak
  • Mengumpul, menyemak dan menyelenggara dokumentasi penting serta dokumentasi kawal selia
  • Melengkapkan latihan umum dan khusus kajian yang diperlukan
  • Menghadiri mesyuarat penyiasat, pelanggan dan pasukan projek
  • Membangunkan dan melaksanakan strategi pendaftaran subjek
  • Memastikan penyimpanan, pengeluaran dan akauntabiliti produk penyiasatan serta bahan percubaan yang betul
  • Memberikan kemas kini berkala tentang status tapak kepada Pengurus Projek Klinikal
  • Menjalankan pemantauan jarak jauh selaras dengan pelan pemantauan khusus kajian
  • Menjejaki status subjek, pengambilan CRF, semakan dokumen sumber, rekod kawal selia dan produk penyiasatan melalui sistem serta laporan
  • Menyumbang kepada kerja khusus projek sebagai ahli Pasukan Projek
  • Membantu membangunkan, menterjemah, menyesuaikan dan menyemak dokumentasi kajian
  • Menyokong dokumen penyerahan kawal selia dan aktiviti susulan apabila berkenaan
  • Memberikan kemas kini berkala kepada Penaja atau Pelanggan
  • Menyokong rundingan kontrak tapak, pembayaran penyiasat dan penjejakan pembayaran tapak apabila berkenaan
  • Menyelenggara Investigator Site File dan Trial Master File untuk tapak yang ditugaskan
  • Mengenal pasti isu tapak, melaksanakan tindakan pembetulan atau meningkatkan kebimbangan mengikut kesesuaian
  • Menyelaras dengan Pengurusan Data Klinikal mengenai aktiviti pembersihan data
  • Membantu menyediakan dan menyelaras mesyuarat penyiasat serta pelanggan

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman pemantauan percubaan klinikal, atau pengalaman setara yang diluluskan oleh Pengurusan dan Sumber Manusia CTI
  • Ijazah sarjana muda atau lebih tinggi dalam kejururawatan, farmasi, sains kesihatan, sains semula jadi atau bidang kesihatan berkaitan; sebagai alternatif, jururawat berdaftar dengan ijazah bersekutu atau diploma kejururawatan tiga tahun serta sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman kejururawatan klinikal, tertakluk kepada semakan kesetaraan CTI
  • Pengalaman penyelidikan klinikal terdahulu di hospital, syarikat farmaseutikal atau organisasi penyelidikan kontrak
  • Pengetahuan kerja tentang pembangunan ubat, ICH/GCP dan peraturan yang berkaitan
  • Keupayaan mengurus tapak klinikal mengikut keperluan kawal selia dan prosedur operasi standard

Faedah

  • Program bimbingan berstruktur
  • Kursus pembangunan kepimpinan
  • Bayaran balik yuran pengajian
  • Jabatan latihan khusus
  • Faedah kesihatan menyeluruh
  • Pakej cuti
  • Peluang bekerja secara hibrid dari rumah
  • Cuti ibu bapa berbayar
  • Program CTI Cares
  • Sokongan keseimbangan kerja dan kehidupan

Pekerjaan Berkaitan

Delegate Group

Pembangun .NET Kanan, Kejuruteraan Agentik

Delegate Group
51 – 200 Pekerja
HospitalitiLogistikMakanan dan minuman
ATAustria
€64,554 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: JermanBahasa Diperlukan: InggerisJurutera backendJurutera perisian
.NETAngularJavaScriptMS SQL ServerPerkhidmatan mikroSQL

Bangunkan perisian pengurusan makanan berteraskan AI untuk gastronomi, katering dan penjagaan kesihatan sebagai pembangun .NET kanan. Selaraskan ejen pengekodan AI dan pastikan hasil kerja mereka memenuhi piawaian produksi.

Buka