CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services هي منظمة أبحاث تعاقدية تخدم الجهات الراعية في قطاعي التكنولوجيا الحيوية والأدوية طوال مراحل التطوير السريري. تشمل أعمالها تنفيذ التجارب السريرية، والاستراتيجية التنظيمية، وخدمات المختبرات والتحاليل الحيوية، والأدلة المستمدة من الواقع، وإدارة مراكز الأبحاث ضمن دراسات المراحل من الأولى إلى الرابعة. وتتمتع CTI بخبرة في مجالات مثل الأمراض النادرة، والعلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وطب الأعصاب، وزراعة الأعضاء، حيث تدعم تصميم الدراسات، وإدارة المواقع، واستقطاب المرضى، والمراقبة، والسلامة والتيقظ الدوائي، والقياسات الحيوية، وضمان الجودة. تجمع الشركة بين خدمات التجارب المتكاملة والبحوث التي تركز على المرضى والإرشاد التنظيمي العالمي.

أخصائي أبحاث سريرية – اليابان (عن بُعد)

مراقبة التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة ودراسات الأدلة الواقعية لصالح CTI، وهي منظمة عالمية للأبحاث السريرية. إدارة مواقع الدراسة والسجلات التنظيمية والمنتجات قيد البحث وزيارات المراقبة والأنشطة الأخرى ذات الصلة بالمواقع.

الوصف

  • الإشراف على أنشطة مراقبة التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة ودراسات الأدلة الواقعية
  • العمل بصفته جهة الاتصال الرئيسية لـ CTI مع مواقع الدراسة المعيّنة
  • إجراء زيارات ما قبل الدراسة وبدء الموقع والمراقبة المرحلية والإغلاق، بما في ذلك جميع المخرجات المطلوبة
  • دعم بدء الدراسة وتقييمات الجدوى وأعمال ما قبل الدراسة واختيار المواقع
  • جمع الوثائق الأساسية والتنظيمية ومراجعتها والحفاظ عليها
  • إكمال التدريب العام والتدريب الخاص بالدراسة حسب المطلوب
  • حضور اجتماعات الباحثين والعملاء وفريق المشروع
  • تطوير استراتيجيات تسجيل المشاركين وتنفيذها
  • الحفاظ على التخزين والصرف والمساءلة المناسبة للمنتجات قيد البحث ومواد التجارب
  • تقديم تحديثات منتظمة عن حالة المواقع إلى مدير المشروع السريري
  • إجراء المراقبة عن بُعد بما يتوافق مع خطط المراقبة الخاصة بالدراسة
  • تتبع حالة المشاركين واسترجاع نماذج تقارير الحالات ومراجعة الوثائق المصدرية والسجلات التنظيمية والمنتجات قيد البحث من خلال الأنظمة والتقارير
  • المساهمة في الأعمال الخاصة بالمشروع بصفته عضواً في فريق المشروع
  • المساعدة في تطوير وثائق الدراسة وترجمتها وتخصيصها ومراجعتها
  • دعم وثائق التقديم التنظيمي وأنشطة المتابعة عند الاقتضاء
  • تقديم تحديثات منتظمة إلى الراعي أو العميل
  • دعم مفاوضات عقود المواقع ومدفوعات الباحثين وتتبع مدفوعات المواقع عند الاقتضاء
  • الحفاظ على ملف موقع الباحث وملف الدراسة الرئيسي للمواقع المعيّنة
  • تحديد مشكلات المواقع وتنفيذ الإجراءات التصحيحية أو تصعيد المخاوف حسب الاقتضاء
  • التنسيق مع إدارة البيانات السريرية بشأن أنشطة تنظيف البيانات
  • المساعدة في إعداد اجتماعات الباحثين والعملاء وتنسيقها

المتطلبات

  • خبرة لا تقل عن سنة واحدة في مراقبة التجارب السريرية، أو خبرة معادلة تعتمدها إدارة CTI والموارد البشرية
  • درجة بكالوريوس أو أعلى في التمريض أو الصيدلة أو العلوم الصحية أو العلوم الطبيعية أو مجال صحي مساعد ذي صلة؛ أو ممرض مسجل حاصل على درجة جامعية متوسطة أو دبلوم تمريض مدته ثلاث سنوات مع خبرة تمريض سريري لا تقل عن سنتين، وفقاً لمراجعة معادلة CTI
  • خبرة سابقة في الأبحاث السريرية في مستشفى أو شركة أدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية
  • معرفة عملية بتطوير الأدوية وإرشادات ICH/GCP واللوائح المعمول بها
  • القدرة على إدارة المواقع السريرية وفقاً للمتطلبات التنظيمية وإجراءات التشغيل القياسية

المزايا

  • برنامج إرشاد منظم
  • دورات لتطوير القيادة
  • تعويض الرسوم الدراسية
  • قسم تدريب مخصص
  • مزايا صحية شاملة
  • حزم إجازات
  • فرص عمل هجينة من المنزل
  • إجازة والدية مدفوعة الأجر
  • برنامج CTI Cares
  • دعم التوازن بين العمل والحياة

وظائف ذات صلة

Consort Group

مهندس بنية تحتية (Windows وLinux) — Consort Group

Consort Group

صيانة وتحديث البنية التحتية لـ Consort Group على أنظمة Windows وLinux ضمن دور هجين في بلجيكا. يشمل العمل عمليات المستوى الثاني والثالث، وعمليات الترحيل، والبرمجة النصية، وحل الحوادث المعقدة.

فتح
CACI International Inc

مهندس أول لعمليات التطوير لمنصة إدارة رأس المال البشري السحابية

CACI International Inc

قيادة البنية التحتية لـ Oracle Fusion Cloud HCM وعمليات التكامل والنشر المستمر ضمن برنامج التحديث الفيدرالي لدى CACI. أتمتة بيئات آمنة وموثوقة للجهات الحكومية.

فتح
Vital Research

باحث ميداني ثنائي اللغة الإنجليزية والإسبانية

Vital Research

أجرِ مقابلات واستبيانات سرية عبر الفيديو أو حضوريًا لتقييم خدمات اجتماعية في أريزونا لصالح Vital Research. اجمع آراء متلقي الخدمات المدعومة من الولاية بالإنجليزية أو الإسبانية.

فتح
Vital Research

باحث ميداني ثنائي اللغة: الإنجليزية والإسبانية

Vital Research

إجراء استبيانات سرية عبر الفيديو أو بالحضور الشخصي ضمن تقييم خدمات تدعمها ولاية أريزونا. تشمل المهام التواصل مع المشاركين وتحديد المواعيد وجمع البيانات وتسجيل الإجابات بدقة.

فتح
Teckro

مهندس DevOps

Teckro

ساهم في تأمين وتشغيل منصة Teckro للتجارب السريرية عبر تحسين البنية التحتية على AWS وKubernetes. يركز هذا الدور الهجين في دبلن على أتمتة النشر وCI/CD والمراقبة والاستجابة للحوادث.

فتح
METALINE

مسؤول أول عن قواعد بيانات PostgreSQL وMySQL وأتمتة DevOps

METALINE

انضم إلى METALINE، شركة خدمات تقنية معلومات متخصصة في الخدمات المُدارة، لتشغيل قواعد بيانات PostgreSQL وMySQL الحيوية وأتمتة سير عمل DevOps وتحسين أداء بيئات الإنتاج.

فتح
Rabobank

مهندس ديف أوبس، رابوبنك (هجين، أوتريخت)

Rabobank

أتمتة تسليم برمجيات رابوبنك المكتوبة ببايثون وتحسين موثوقيتها لحساب مخاطر الائتمان ورأس المال. تعزيز عمليات النشر والمراقبة والأمان والاستجابة لحوادث الإنتاج.

فتح
City Property Management Company

أخصائي دعم تقنية المعلومات في الموقع في فينيكس، أريزونا

City Property Management Company
51 – 200 الموظفون
B2CSaaSالعقارات

استكشاف أعطال الأجهزة والشبكات والاتصالات الصوتية عبر بروتوكول الإنترنت وأنظمة الوصول الافتراضي وإصلاحها. دعم الموظفين وصيانة البنية التحتية التقنية لدى شركة لإدارة جمعيات مالكي المنازل في أريزونا.

فتح
Teasdale Latin Foods

مهندس أول لصيانة وموثوقية المعدات

Teasdale Latin Foods

حسّن موثوقية المعدات في مرافق تصنيع Teasdale Latin Foods من خلال تطوير استراتيجيات الصيانة وتحليل الأعطال. وجّه فرقًا متعددة التخصصات لتنفيذ الإجراءات التصحيحية.

فتح
BorgWarner

مهندس أول لديناميكيات الأجسام المتعددة وأنظمة نقل الحركة

BorgWarner

تطوير أساليب المحاكاة والبرمجيات المملوكة للشركة لأنظمة نقل الحركة وأنظمة الدفع بالسلاسل لدى بورغ وارنر. توجيه فرق الهندسة حول العالم والمساعدة في تحسين نتائج التصنيع.

فتح