CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services adalah organisasi penelitian kontrak yang melayani sponsor bioteknologi dan farmasi sepanjang proses pengembangan klinis. Layanannya mencakup pelaksanaan uji klinis, strategi regulasi, layanan laboratorium dan bioanalitik, bukti dunia nyata, serta pengelolaan pusat penelitian untuk studi Fase I–IV. CTI memiliki pengalaman dalam bidang penyakit langka, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta transplantasi, dengan mendukung perancangan studi, pengelolaan lokasi penelitian, perekrutan pasien, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta penjaminan mutu. Perusahaan ini menggabungkan layanan uji klinis terpadu dengan penelitian yang berfokus pada pasien dan panduan regulasi global.

Clinical Research Associate – Jepang (Jarak Jauh)

Memantau uji klinis Fase I–IV dan studi bukti dunia nyata untuk CTI, organisasi riset klinis global. Mengelola lokasi penelitian, dokumen peraturan, produk investigasi, kunjungan pemantauan, dan aktivitas lokasi terkait.

Deskripsi

  • Mengawasi kegiatan pemantauan untuk uji klinis Fase I–IV dan studi bukti dunia nyata
  • Bertindak sebagai kontak utama CTI untuk lokasi penelitian yang ditugaskan
  • Melakukan kunjungan pra-studi, inisiasi lokasi, pemantauan interim, dan penutupan, termasuk semua hasil kerja yang diwajibkan
  • Mendukung persiapan awal studi, penilaian kelayakan, pekerjaan pra-studi, dan pemilihan lokasi
  • Mengumpulkan, meninjau, dan memelihara dokumentasi penting serta dokumentasi peraturan
  • Menyelesaikan pelatihan umum dan khusus studi yang diwajibkan
  • Menghadiri rapat peneliti, klien, dan tim proyek
  • Mengembangkan dan menjalankan strategi pendaftaran subjek
  • Memastikan penyimpanan, pengeluaran, dan pertanggungjawaban produk investigasi serta bahan uji yang sesuai
  • Memberikan pembaruan rutin mengenai status lokasi kepada Manajer Proyek Klinis
  • Melakukan pemantauan jarak jauh sesuai rencana pemantauan khusus studi
  • Melacak status subjek, pengumpulan CRF, peninjauan dokumen sumber, catatan peraturan, dan produk investigasi melalui sistem dan laporan
  • Berkontribusi pada pekerjaan khusus proyek sebagai anggota Tim Proyek
  • Membantu mengembangkan, menerjemahkan, menyesuaikan, dan meninjau dokumentasi studi
  • Mendukung dokumen pengajuan peraturan dan kegiatan tindak lanjut jika berlaku
  • Memberikan pembaruan rutin kepada Sponsor atau Klien
  • Mendukung negosiasi kontrak lokasi, pembayaran peneliti, dan pelacakan pembayaran lokasi jika berlaku
  • Memelihara Investigator Site File dan Trial Master File untuk lokasi yang ditugaskan
  • Mengidentifikasi masalah lokasi, menerapkan tindakan perbaikan, atau meneruskan masalah sesuai kebutuhan
  • Berkoordinasi dengan Manajemen Data Klinis dalam kegiatan pembersihan data
  • Membantu menyiapkan dan mengoordinasikan rapat peneliti dan klien

Persyaratan

  • Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman dalam pemantauan uji klinis, atau pengalaman setara yang disetujui oleh Manajemen dan Sumber Daya Manusia CTI
  • Gelar sarjana atau lebih tinggi dalam keperawatan, farmasi, ilmu kesehatan, ilmu alam, atau bidang kesehatan terkait; sebagai alternatif, perawat terdaftar dengan gelar associate atau diploma keperawatan tiga tahun dan sedikitnya dua tahun pengalaman keperawatan klinis, sesuai peninjauan kesetaraan CTI
  • Pengalaman sebelumnya dalam riset klinis di rumah sakit, perusahaan farmasi, atau organisasi riset kontrak
  • Pengetahuan kerja tentang pengembangan obat, ICH/GCP, dan peraturan yang berlaku
  • Kemampuan mengelola lokasi klinis sesuai persyaratan peraturan dan prosedur operasi standar

Tunjangan

  • Program mentoring terstruktur
  • Kursus pengembangan kepemimpinan
  • Penggantian biaya pendidikan
  • Departemen pelatihan khusus
  • Tunjangan kesehatan komprehensif
  • Paket cuti
  • Kesempatan bekerja hibrida dari rumah
  • Cuti orang tua berbayar
  • Program CTI Cares
  • Dukungan keseimbangan kehidupan kerja

Lowongan Terkait

EY
Jerry

Manajer Keuangan Strategis

Jerry

Memimpin peramalan, pengembangan model operasi, dan analisis peluang untuk Jerry, penasihat berbasis AI bagi kepemilikan mobil, rumah, dan sepeda motor.

Buka
Bose Corporation

Manajer Keuangan Senior, Rantai Pasok Global

Bose Corporation

Memimpin perencanaan dan analisis keuangan untuk rantai pasok global Bose, termasuk P&L, prakiraan, dan tinjauan kinerja. Bermitra dengan pimpinan operasional dan membimbing tim kecil analis di berbagai fungsi rantai pasok.

Buka