CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services היא ארגון מחקר חוזי המשרת חברות ביוטכנולוגיה ותרופות לאורך תהליך הפיתוח הקליני. פעילותה כוללת ביצוע ניסויים קליניים, אסטרטגיה רגולטורית, שירותי מעבדה וביו-אנליזה, ראיות מהעולם האמיתי וניהול מרכזי מחקר במחקרים משלבים I–IV. ל-CTI ניסיון בתחומים כגון מחלות נדירות, טיפולי תאים וגנים, אונקולוגיה, נוירולוגיה והשתלות, והיא תומכת בתכנון מחקרים, בניהול אתרים, בגיוס מטופלים, בניטור, בבטיחות ובמעקב תרופתי, בביומטריה ובהבטחת איכות. החברה משלבת שירותי ניסויים משולבים עם מחקר המתמקד במטופלים והכוונה רגולטורית גלובלית.

עמית מחקר קליני – יפן (עבודה מרחוק)

מעקב אחר ניסויים קליניים בשלבים I–IV ומחקרי ראיות מהעולם האמיתי עבור CTI, ארגון מחקר קליני גלובלי. ניהול אתרי מחקר, רשומות רגולטוריות, מוצרי מחקר, ביקורי ניטור ופעילויות אתר קשורות.

תיאור

  • פיקוח על פעילויות ניטור בניסויים קליניים בשלבים I–IV ובמחקרי ראיות מהעולם האמיתי
  • שמש כאיש הקשר העיקרי של CTI עבור אתרי המחקר שהוקצו
  • ביצוע ביקורי טרום-מחקר, התחלת אתר, ניטור ביניים וסגירה, כולל כל התוצרים הנדרשים
  • תמיכה בהפעלת המחקר, בהערכות היתכנות, בעבודת טרום-מחקר ובבחירת אתרים
  • איסוף, סקירה ותחזוקה של מסמכים חיוניים ורגולטוריים
  • השלמת הכשרה כללית והכשרה ייעודית למחקר כנדרש
  • השתתפות בפגישות חוקרים, לקוחות וצוות הפרויקט
  • פיתוח ויישום אסטרטגיות לגיוס נבדקים
  • שמירה על אחסון, ניפוק ותיעוד אחריות הולמים של מוצרי מחקר וחומרי ניסוי
  • מסירת עדכונים שוטפים על מצב האתר למנהל הפרויקט הקליני
  • ביצוע ניטור מרחוק בהתאם לתוכניות הניטור הייעודיות למחקר
  • מעקב אחר מצב הנבדקים, איסוף טפסי דיווח מקרה, סקירת מסמכי מקור, רשומות רגולטוריות ומוצרי מחקר באמצעות מערכות ודוחות
  • תרומה לעבודה ייעודית לפרויקט כחבר בצוות הפרויקט
  • סיוע בפיתוח, תרגום, התאמה וסקירה של מסמכי מחקר
  • תמיכה במסמכי הגשה רגולטוריים ובפעילויות המשך לפי הצורך
  • מסירת עדכונים שוטפים לספונסר או ללקוח
  • תמיכה במשא ומתן על חוזי אתרים, בתשלומים לחוקרים ובמעקב אחר תשלומי אתרים לפי הצורך
  • תחזוקת תיק אתר החוקר ותיק המחקר הראשי עבור האתרים שהוקצו
  • זיהוי בעיות באתר, יישום פעולות מתקנות או הסלמת חששות לפי הצורך
  • תיאום עם ניהול נתונים קליניים בנוגע לפעילויות ניקוי נתונים
  • סיוע בהכנה ובתיאום של פגישות חוקרים ולקוחות

דרישות

  • לפחות שנה אחת של ניסיון בניטור ניסויים קליניים, או ניסיון מקביל שאושר על ידי הנהלת CTI ומשאבי אנוש
  • תואר ראשון ומעלה בסיעוד, רוקחות, מדעי הבריאות, מדעי הטבע או תחום בריאות נלווה; לחלופין, אח או אחות מוסמכים בעלי תואר עמית או תעודת סיעוד בת שלוש שנים ולפחות שנתיים של ניסיון בסיעוד קליני, בכפוף לבדיקת שקילות של CTI
  • ניסיון קודם במחקר קליני בבית חולים, בחברת תרופות או בארגון מחקר חוזי
  • ידע מעשי בפיתוח תרופות, ב-ICH/GCP ובתקנות החלות
  • יכולת לנהל אתרים קליניים בהתאם לדרישות רגולטוריות ולנהלי עבודה תקניים

הטבות

  • תוכנית חונכות מובנית
  • קורסים לפיתוח מנהיגות
  • החזר שכר לימוד
  • מחלקת הדרכה ייעודית
  • הטבות בריאות מקיפות
  • חבילות חופשה
  • הזדמנויות עבודה היברידית מהבית
  • חופשת הורות בתשלום
  • תוכנית CTI Cares
  • תמיכה באיזון בין עבודה לחיים

משרות קשורות

Hewlett Packard Enterprise

מנהל/ת עסקי שותפים מרחוק, מחשוב HPE — מזרח ארצות הברית

Hewlett Packard Enterprise

הובלת מכירות מחשוב HPE עם שותפים ממלכתיים, מקומיים וחינוכיים ברחבי מזרח ארצות הברית. בניית תוכניות מכירה משותפות, הרחבת צינור ההזדמנויות וחיזוק התמיכה מצד השותפים.

פתח
American Express

אנליסט/ית ציות, אמריקן אקספרס (עבודה היברידית, הודו)

American Express

תמיכה בצוותי הציות והסיכונים של אמריקן אקספרס באמצעות בדיקות למניעת הלבנת הון, ניתוח נתונים ובדיקות מבוססות תוצאות. פיתוח שיטות בדיקה ומעקב אחר סיכוני ציות בנקאיים.

פתח
Heidi Health

מומחה לשיווק ביצועים מרחוק בפיליפינים ב-Heidi Health

Heidi Health

הצמיחו את פלטפורמת הבריאות מבוססת הבינה המלאכותית של Heidi Health באמצעות קמפיינים ממומנים ב-Meta, ב-Google, ב-TikTok, ב-Amazon ובערוצים נוספים. נהלו קמפיינים של מסחר מקוון, זירות מסחר, מעקב ומדדי ביצועים.

פתח
Flutter Entertainment

מנהל/ת בכיר/ה לסיכוני משאבי אנוש וציות

Flutter Entertainment

הובלת ציות לדיני עבודה, ביקורות, פרטיות ותוכניות ממשל תאגידי, ניהול סיכונים וציות ב-Flutter Entertainment. התפקיד תומך בפעילות משאבי האנוש בהיידראבאד ובקלוז'-נאפוקה.

פתח
NZ Transport Agency Waka Kotahi

קצין/ת ציות – NZTA, אוקלנד

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1,001 – 5,000 עובדים
בנייהייעוץלוגיסטיקה

ביצוע ביקורות והערכה של מפעילי תחבורה מסחרית עבור NZTA, קבלת החלטות ציות מבוססות סיכון ועריכת חקירות לתמיכה בתוצאות בטוחות יותר. בניית קשרים אזוריים עם מפעילים ונסיעות לפי הצורך.

פתח
ElevenLabs

משווק/ת צמיחה, Reception.ai

ElevenLabs

הובלת גיוס לקוחות בשירות עצמי עבור Reception.ai, סוכן הקול השיחתי של ElevenLabs לעסקים קטנים. הצמחת המוצר באמצעות קמפיינים בתשלום, קידום אורגני, שיתופי פעולה עם יוצרים ופלטפורמות והשקות ויראליות.

פתח
General Dynamics Information Technology

מנהל חוזי משנה לציות מרחוק

General Dynamics Information Technology

בדקו רשומות רכש כדי לוודא ציות וסייעו בהכנות לביקורות מערכות הרכש של קבלנים. הצטרפו לצוות איכות הציות לרכש של GDIT, התומך במשימות ממשלתיות.

פתח
NZ Transport Agency Waka Kotahi

קצין ציות, סוכנות התחבורה של ניו זילנד

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1,001 – 5,000 עובדים
בנייהייעוץלוגיסטיקה

ביצוע ביקורות והערכה של מפעילי תחבורה מסחרית עבור סוכנות התחבורה של ניו זילנד, תוך יישום חקיקה וניתוח סיכונים כדי לקדם תחבורה בטוחה יותר. עבודה עם מפעילים בצוותים אזוריים.

פתח
Tallgrass Freight Company

מתמחה בציות לאיכות האוויר

Tallgrass Freight Company
11 – 50 עובדים
B2Bלוגיסטיקהתחבורה

תמכו בחישובי פליטות, בהיתרים ובדיווח רגולטורי כמתמחים בציות לאיכות האוויר. רכשו ניסיון מעשי בציות סביבתי בפעילות תשתיות האנרגיה של Tallgrass.

פתח
NZ Transport Agency Waka Kotahi

קצין ציות – סוכנות התחבורה של ניו זילנד וואקה קוטאהי

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1,001 – 5,000 עובדים
בנייהייעוץלוגיסטיקה

ביצוע ביקורות ובדיקות של מפעילי תחבורה מסחרית בניו זילנד, והערכת ציות באמצעות ראיות והערכות סיכון. איסוף וניתוח מידע, תיעוד ממצאים והעברת סיכונים משמעותיים הלאה; נסיעות בין אזורים הן חלק מרכזי בתפקיד.

פתח