CTI Clinical Trial and Consulting Services ni shirika la utafiti wa kimkataba linalowahudumia wafadhili wa bioteknolojia na dawa katika mchakato mzima wa maendeleo ya kliniki. Kazi zake zinajumuisha utekelezaji wa majaribio ya kliniki, mikakati ya udhibiti, huduma za maabara na bioanalitiki, ushahidi wa ulimwengu halisi, pamoja na usimamizi wa vituo vya utafiti katika tafiti za Awamu ya I–IV. CTI ina uzoefu katika maeneo kama magonjwa nadra, tiba ya seli na jeni, saratani, magonjwa ya mfumo wa neva, na upandikizaji, huku ikisaidia usanifu wa tafiti, usimamizi wa maeneo ya utafiti, uandikishaji wa wagonjwa, ufuatiliaji, usalama na ufuatiliaji wa usalama wa dawa, biometria, pamoja na uhakikisho wa ubora. Kampuni hii inachanganya huduma jumuishi za majaribio na utafiti unaomlenga mgonjwa pamoja na mwongozo wa udhibiti wa kimataifa.
Msaidizi wa Utafiti wa Kliniki – Japani (Kazi ya Mbali)
Fuatilia majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV na tafiti za ushahidi wa maisha halisi kwa CTI, shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki. Simamia vituo vya utafiti, rekodi za udhibiti, bidhaa za uchunguzi, ziara za ufuatiliaji na shughuli zinazohusiana na vituo.
Maelezo
- Kusimamia shughuli za ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV na tafiti za ushahidi wa maisha halisi
- Kuwa mwasiliani mkuu wa CTI kwa vituo vya utafiti vilivyopangiwa
- Kufanya ziara za kabla ya utafiti, kuanzisha kituo, ufuatiliaji wa muda na kufunga utafiti, pamoja na kazi zote zinazohitajika
- Kusaidia kuanzisha utafiti, tathmini za uwezekano, kazi za kabla ya utafiti na uteuzi wa vituo
- Kukusanya, kukagua na kudumisha nyaraka muhimu na za udhibiti
- Kukamilisha mafunzo ya jumla na mahususi ya utafiti yanayohitajika
- Kuhudhuria mikutano ya wachunguzi, wateja na timu ya mradi
- Kutengeneza na kutekeleza mikakati ya kuandikisha washiriki
- Kudumisha uhifadhi, utoaji na uwajibikaji unaofaa wa bidhaa za uchunguzi na vifaa vya majaribio
- Kutoa masasisho ya mara kwa mara kuhusu hali ya kituo kwa Meneja wa Mradi wa Kliniki
- Kufanya ufuatiliaji wa mbali kulingana na mipango mahususi ya ufuatiliaji wa utafiti
- Kufuatilia hali ya mshiriki, ukusanyaji wa CRF, ukaguzi wa nyaraka chanzo, rekodi za udhibiti na bidhaa za uchunguzi kupitia mifumo na ripoti
- Kuchangia kazi mahususi za mradi kama mwanachama wa Timu ya Mradi
- Kusaidia kuunda, kutafsiri, kurekebisha na kukagua nyaraka za utafiti
- Kusaidia nyaraka za kuwasilisha kwa udhibiti na shughuli za ufuatiliaji inapohitajika
- Kutoa masasisho ya mara kwa mara kwa Mdhamini au Mteja
- Kusaidia majadiliano ya mikataba ya vituo, malipo ya wachunguzi na ufuatiliaji wa malipo ya vituo inapohitajika
- Kudumisha Investigator Site File na Trial Master File kwa vituo vilivyopangiwa
- Kutambua masuala ya kituo, kutekeleza hatua za kurekebisha au kupeleka wasiwasi kwa ngazi ya juu inapofaa
- Kuratibu na Usimamizi wa Data za Kliniki kuhusu shughuli za kusafisha data
- Kusaidia kuandaa na kuratibu mikutano ya wachunguzi na wateja
Mahitaji
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu wa kufuatilia majaribio ya kliniki, au uzoefu unaolingana ulioidhinishwa na Usimamizi na Rasilimali Watu wa CTI
- Shahada ya kwanza au zaidi katika uuguzi, famasia, sayansi ya afya, sayansi asilia au taaluma inayohusiana ya afya; kwa njia mbadala, RN mwenye associate degree au diploma ya uuguzi ya miaka mitatu na angalau miaka miwili ya uzoefu wa uuguzi wa kliniki, kulingana na mapitio ya usawa wa CTI
- Uzoefu wa awali wa utafiti wa kliniki katika hospitali, kampuni ya dawa au shirika la utafiti wa mkataba
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu maendeleo ya dawa, ICH/GCP na kanuni zinazotumika
- Uwezo wa kusimamia vituo vya kliniki kwa kuzingatia mahitaji ya udhibiti na taratibu za kawaida za uendeshaji
Manufaa
- Programu ya ushauri yenye muundo
- Kozi za maendeleo ya uongozi
- Marejesho ya ada ya masomo
- Idara maalum ya mafunzo
- Manufaa kamili ya afya
- Vifurushi vya likizo
- Fursa za kufanya kazi kwa mseto kutoka nyumbani
- Likizo ya wazazi yenye malipo
- Programu ya CTI Cares
- Msaada wa usawa kati ya kazi na maisha