CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services ir līgumisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biotehnoloģiju un farmācijas uzņēmumus visā klīniskās izstrādes procesā. Tās darbība ietver klīnisko pētījumu īstenošanu, regulatīvo stratēģiju, laboratorijas un bioanalītiskos pakalpojumus, reālās pasaules pierādījumus, kā arī pētniecības centru pārvaldību I–IV fāzes pētījumos. CTI ir pieredze tādās jomās kā retās slimības, šūnu un gēnu terapija, onkoloģija, neiroloģija un transplantācija. Uzņēmums atbalsta pētījumu izstrādi, pētījumu vietu pārvaldību, pacientu piesaisti, monitoringu, drošumu un farmakovigilanci, biometriju un kvalitātes nodrošināšanu. Uzņēmums apvieno integrētus pētījumu pakalpojumus ar uz pacientu vērstu pētniecību un globālām regulatīvajām vadlīnijām.

Klīnisko pētījumu speciālists – Japāna (attālināti)

Pārraugiet I–IV fāzes klīniskos pētījumus un pētījumus par pierādījumiem reālās pasaules apstākļos CTI — globālai klīnisko pētījumu organizācijai. Pārvaldiet pētījumu vietas, normatīvo dokumentāciju, pētāmos produktus, monitoringa vizītes un citas ar pētījumu vietām saistītas darbības.

Apraksts

  • Pārraugiet I–IV fāzes klīnisko pētījumu un pētījumu par pierādījumiem reālās pasaules apstākļos monitoringa darbības
  • Esiet CTI galvenā kontaktpersona norīkotajām pētījumu vietām
  • Veiciet pirms pētījuma, pētījuma vietas uzsākšanas, starpposma monitoringa un noslēguma vizītes, tostarp sagatavojiet visus nepieciešamos rezultātus
  • Atbalstiet pētījumu uzsākšanu, īstenojamības novērtējumus, pirms pētījuma veicamos darbus un pētījumu vietu atlasi
  • Vāciet, pārskatiet un uzturiet būtiskos un normatīvos dokumentus
  • Pabeidziet nepieciešamās vispārējās un konkrētajam pētījumam paredzētās apmācības
  • Piedalieties pētnieku, klientu un projekta komandas sanāksmēs
  • Izstrādājiet un īstenojiet pētījuma dalībnieku iesaistes stratēģijas
  • Nodrošiniet atbilstošu pētāmo produktu un pētījuma materiālu uzglabāšanu, izsniegšanu un uzskaiti
  • Regulāri sniedziet klīniskā projekta vadītājam informāciju par pētījumu vietu statusu
  • Veiciet attālinātu monitoringu saskaņā ar konkrētajam pētījumam paredzētajiem monitoringa plāniem
  • Izmantojot sistēmas un pārskatus, sekojiet dalībnieku statusam, CRF veidlapu saņemšanai, pirmdokumentu pārskatīšanai, normatīvajiem dokumentiem un pētāmajiem produktiem
  • Kā projekta komandas loceklis sniedziet ieguldījumu konkrētajam projektam paredzētajos darbos
  • Palīdziet izstrādāt, tulkot, pielāgot un pārskatīt pētījuma dokumentāciju
  • Attiecīgā gadījumā atbalstiet normatīvo iesniegumu dokumentus un turpmākās darbības
  • Regulāri sniedziet jaunāko informāciju pasūtītājam vai klientam
  • Attiecīgā gadījumā atbalstiet līgumu sarunas ar pētījumu vietām, maksājumus pētniekiem un pētījumu vietu maksājumu uzskaiti
  • Uzturiet norīkoto pētījumu vietu pētnieka lietu un pētījuma pamatlietu
  • Identificējiet pētījumu vietu problēmas, īstenojiet koriģējošus pasākumus vai atbilstoši eskalējiet bažas
  • Koordinējiet datu tīrīšanas darbības ar klīnisko datu pārvaldības komandu
  • Palīdziet sagatavot un koordinēt pētnieku un klientu sanāksmes

Prasības

  • Vismaz viena gada pieredze klīnisko pētījumu monitoringā vai līdzvērtīga pieredze, ko apstiprinājusi CTI vadība un personāla nodaļa
  • Bakalaura grāds vai augstāks grāds māszinībās, farmācijā, veselības zinātnēs, dabaszinātnēs vai saistītā veselības aprūpes jomā; alternatīvi — reģistrēta medmāsa ar asociētā grādu vai trīs gadu māszinību diplomu un vismaz divu gadu klīniskās aprūpes pieredzi, ņemot vērā CTI līdzvērtības izvērtējumu
  • Iepriekšēja klīnisko pētījumu pieredze slimnīcā, farmācijas uzņēmumā vai līgumklīnisko pētījumu organizācijā
  • Praktiskas zināšanas par zāļu izstrādi, ICH/GCP un piemērojamajiem noteikumiem
  • Spēja pārvaldīt klīnisko pētījumu vietas atbilstoši normatīvajām prasībām un standarta darbības procedūrām

Priekšrocības

  • Strukturēta mentoringa programma
  • Vadības attīstības kursi
  • Studiju maksas kompensācija
  • Specializēta apmācību nodaļa
  • Visaptveroši veselības aprūpes pabalsti
  • Atvaļinājuma paketes
  • Hibrīda darba un darba no mājām iespējas
  • Apmaksāts bērna kopšanas atvaļinājums
  • CTI Cares programma
  • Atbalsts darba un privātās dzīves līdzsvaram

Saistītās vakances

Health Care Service Corporation

Senior Systems Analyst at Health Care Service Corporation (Remote, US)

Health Care Service Corporation

Guide healthcare analytics teams in shaping data strategy and delivering data assets. Coordinate stakeholder escalations and support database applications, including VSAM file operations.

Atvērt
University of Arkansas System

Executive Assistant, Allied Health Education

University of Arkansas System

Support admissions and allied health education at the University of Arkansas for Medical Sciences, coordinating schedules, procurement, faculty administration, and student services. Help manage department operations across Arkansas healthcare training programs.

Atvērt
Troostwijk Auctions

Financial Administrative Assistant

Troostwijk Auctions

Part-time role handling invoices, payments, and reconciliations for Troostwijk Auctions’ digital auction platform. Support month-end and year-end closing as part of a hybrid team in Amsterdam.

Atvērt
Savannah River Mission Completion

Tank Farm Shift Administrative Coordinator

Savannah River Mission Completion
1001 – 5000 Darbinieki
EnerģētikaValdībaVide

Provide administrative support for Savannah River Mission Completion’s tank farm operations at the Savannah River Site. Coordinate schedules, records, reports, and departmental activities.

Atvērt
Communauté de Communes Pays des Sorgues Monts de Vaucluse

Accounting and Administrative Assistant

Communauté de Communes Pays des Sorgues Monts de Vaucluse
51 – 200 Darbinieki
TransportsValdība

Handle accounting operations, budget commitments and financial administration for two French local authorities. The role also supports budget managers and provides front-desk and administrative assistance to the Finance Department.

Atvērt