CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合約研究組織，為生技與製藥企業提供涵蓋整個臨床開發流程的服務。其業務涵蓋臨床試驗執行、監管策略、實驗室與生物分析服務、真實世界證據，以及貫穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕見疾病、細胞與基因療法、腫瘤學、神經病學及移植等領域擁有豐富經驗，可支援研究設計、研究中心管理、患者招募、監查、安全性與藥物警戒、生物統計及品質保證。公司將整合式試驗服務與以患者為中心的研究及全球監管指導相結合。
臨床研究助理—日本（遠端）
為全球臨床研究機構 CTI 監測 I–IV 期臨床試驗與真實世界證據研究。管理研究中心、法規紀錄、試驗用產品、監測訪視及相關中心活動。
說明
- 負責 I–IV 期臨床試驗與真實世界證據研究的監測活動
- 擔任 CTI 與所負責研究中心的主要聯絡人
- 執行研究前、中心啟動、中期監測及中心結束訪視，並完成所有要求的交付成果
- 支援研究啟動、可行性評估、研究前工作及中心選擇
- 收集、審查並維護必要文件與法規文件
- 完成規定的一般培訓及研究專屬培訓
- 參加研究者、客戶及專案團隊會議
- 制定並執行受試者收案策略
- 妥善管理試驗用產品與試驗材料的儲存、發放及使用紀錄
- 定期向臨床專案經理提供研究中心狀態更新
- 依照研究專屬監測計畫執行遠端監測
- 透過系統及報告追蹤受試者狀態、病例報告表回收、原始文件審查、法規紀錄及試驗用產品
- 作為專案團隊成員參與專案專屬工作
- 協助制定、翻譯、客製化及審查研究文件
- 在適用情況下支援法規申請文件及後續追蹤工作
- 定期向試驗委託者或客戶提供更新
- 在適用情況下支援中心合約協商、研究者付款及中心付款追蹤
- 維護所負責中心的研究者檔案及試驗主檔案
- 識別中心問題、執行矯正措施，或在適當情況下升級相關疑慮
- 與臨床資料管理團隊協調資料清理工作
- 協助準備及協調研究者與客戶會議
職位要求
- 至少一年臨床試驗監測經驗，或具備經 CTI 管理階層與人力資源部門核准的同等經驗
- 護理、藥學、健康科學、自然科學或相關醫療衛生領域學士或以上學位；或持有副學士學位或三年制護理文憑的註冊護理師，並具備至少兩年臨床護理經驗，須經 CTI 等效性審查
- 曾在醫院、製藥公司或委託研究機構從事臨床研究工作
- 具備藥物開發、ICH/GCP 及適用法規的工作知識
- 能依照法規要求及標準作業程序管理臨床研究中心
福利待遇
- 結構化導師計畫
- 領導力發展課程
- 學費補助
- 專責培訓部門
- 完整的健康福利
- 休假方案
- 混合辦公與居家工作機會
- 帶薪育嬰假
- CTI Cares 計畫
- 工作與生活平衡支援
