CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาที่ให้บริการแก่ผู้สนับสนุนการวิจัยด้านเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก งานของบริษัทครอบคลุมการดำเนินการวิจัยทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ บริการห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ทางชีวภาพ หลักฐานจากการใช้งานจริง ตลอดจนการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาระยะที่ I–IV CTI มีประสบการณ์ในด้านต่าง ๆ เช่น โรคหายาก การบำบัดด้วยเซลล์และยีน มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา และการปลูกถ่ายอวัยวะ พร้อมสนับสนุนการออกแบบการศึกษา การบริหารสถานที่วิจัย การสรรหาผู้ป่วย การติดตามผล ความปลอดภัยและการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ชีวสถิติ และการประกันคุณภาพ บริษัทผสานบริการวิจัยแบบครบวงจรเข้ากับการวิจัยที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและคำแนะนำด้านกฎระเบียบระดับโลก

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก – ญี่ปุ่น (ทำงานทางไกล)

กำกับดูแลการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV และการศึกษาหลักฐานจากการใช้งานจริงให้กับ CTI องค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก บริหารจัดการศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล ผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย การเข้าตรวจติดตาม และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับศูนย์วิจัย

รายละเอียด

  • กำกับดูแลกิจกรรมการติดตามสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV และการศึกษาหลักฐานจากการใช้งานจริง
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของ CTI สำหรับศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมาย
  • ดำเนินการเข้าตรวจเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา การเริ่มต้นศูนย์วิจัย การติดตามระหว่างการศึกษา และการปิดการศึกษา รวมถึงเอกสารส่งมอบที่จำเป็นทั้งหมด
  • สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา การประเมินความเป็นไปได้ งานก่อนเริ่มการศึกษา และการคัดเลือกศูนย์วิจัย
  • รวบรวม ตรวจสอบ และดูแลเอกสารสำคัญและเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • เข้ารับการฝึกอบรมทั่วไปและการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาตามที่กำหนด
  • เข้าร่วมการประชุมของผู้วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการ
  • พัฒนาและดำเนินกลยุทธ์การรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา
  • ดูแลการจัดเก็บ การจ่าย และการตรวจสอบความรับผิดชอบของผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและวัสดุการทดลองให้เหมาะสม
  • รายงานสถานะของศูนย์วิจัยแก่ผู้จัดการโครงการทางคลินิกเป็นประจำ
  • ดำเนินการติดตามจากระยะไกลให้สอดคล้องกับแผนการติดตามเฉพาะการศึกษา
  • ติดตามสถานะผู้เข้าร่วม การเรียกคืน CRF การตรวจสอบเอกสารต้นทาง เอกสารด้านกฎระเบียบ และผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยผ่านระบบและรายงาน
  • มีส่วนร่วมในงานเฉพาะโครงการในฐานะสมาชิกทีมโครงการ
  • ช่วยจัดทำ แปล ปรับแต่ง และตรวจสอบเอกสารการศึกษา
  • สนับสนุนเอกสารสำหรับการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลและกิจกรรมติดตามผลเมื่อเกี่ยวข้อง
  • รายงานความคืบหน้าแก่ผู้สนับสนุนการศึกษาหรือลูกค้าเป็นประจำ
  • สนับสนุนการเจรจาสัญญากับศูนย์วิจัย การจ่ายเงินให้ผู้วิจัย และการติดตามการจ่ายเงินให้ศูนย์วิจัยเมื่อเกี่ยวข้อง
  • ดูแลแฟ้มเอกสารศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองสำหรับศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมาย
  • ระบุปัญหาของศูนย์วิจัย ดำเนินการแก้ไข หรือยกระดับข้อกังวลตามความเหมาะสม
  • ประสานงานกับฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับกิจกรรมการทำความสะอาดข้อมูล
  • ช่วยเตรียมและประสานงานการประชุมของผู้วิจัยและลูกค้า

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ด้านการติดตามการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี หรือมีประสบการณ์เทียบเท่าที่ฝ่ายบริหารและฝ่ายทรัพยากรบุคคลของ CTI อนุมัติ
  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไปในสาขาการพยาบาล เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์สุขภาพ วิทยาศาสตร์ธรรมชาติ หรือสาขาสุขภาพที่เกี่ยวข้อง หรือเป็นพยาบาลวิชาชีพที่มีวุฒิอนุปริญญาหรือประกาศนียบัตรการพยาบาลสามปีและมีประสบการณ์การพยาบาลทางคลินิกอย่างน้อยสองปี ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการพิจารณาความเทียบเท่าของ CTI
  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกในโรงพยาบาล บริษัทเภสัชกรรม หรือองค์กรวิจัยตามสัญญา
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับการพัฒนายา ICH/GCP และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถบริหารจัดการศูนย์วิจัยทางคลินิกให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและวิธีปฏิบัติงานมาตรฐาน

สวัสดิการ

  • โปรแกรมพี่เลี้ยงที่มีโครงสร้างชัดเจน
  • หลักสูตรพัฒนาภาวะผู้นำ
  • การคืนเงินค่าเล่าเรียน
  • แผนกฝึกอบรมโดยเฉพาะ
  • สวัสดิการด้านสุขภาพที่ครอบคลุม
  • แพ็กเกจวันหยุดพักผ่อน
  • โอกาสทำงานแบบผสมผสานจากที่บ้าน
  • วันลาสำหรับผู้ปกครองโดยได้รับค่าจ้าง
  • โครงการ CTI Cares
  • การสนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิตส่วนตัว