
Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сферах фармацевтики, медичних пристроїв і споживчої охорони здоров’я. Її дослідницька діяльність і розроблення продуктів охоплюють лікарські засоби та методи лікування в галузях онкології, імунології, нейронауки й кардіопульмонологічних захворювань, а також рішення MedTech для серцево-судинної допомоги, ортопедії, хірургії та офтальмології. Компанія також займається просвітою у сфері здоров’я та добробуту, масштабним виробництвом, взаємодією з інвесторами й глобальними соціальними ініціативами, створюючи можливості в наукових, клінічних, інженерних, виробничих, комерційних і корпоративних підрозділах.
Досвідчений аналітик процесів управління якістю SAP — Johnson & Johnson, Корк (гібридний формат)
Досвідчений аналітик процесів, який керує впровадженням SAP S/4HANA Quality Management у межах фармацевтичної ERP-трансформації Johnson & Johnson. Координує глобальне впровадження QM, тестування, дотримання вимог і простежуваність серій.
52 400 € – 82 915 € / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАналітикОпис
- Керувати глобальним розгортанням можливостей SAP Quality Management і підтримувати його спільно з NextGen QS
- Забезпечувати управління подіями якості та невідповідностями в реальному часі для операцій Source, Make і Deliver
- Координувати інтеграції із сателітними системами, що охоплюють управління випуском, лабораторні випробування, перевірку виробничих записів про серії та контроль ключових дат макетів
- Створити глобальну простежуваність серій на основі єдиної ERP-основи та підтримувати підготовку до майбутніх інтеграцій GBT і BRH
- Визначати правила та контролювати визначення серій, щоб забезпечити відповідність під час використання серій і відвантажень клієнтам
- Виступати старшим функціональним експертом для фахівців і аналітиків з управління якістю
- Керувати плануванням робочого навантаження, визначенням пріоритетів і якістю виконання
- Забезпечувати функціональне керівництво та наставництво, підтримуючи якість рішення й відповідність нормативним вимогам
- Бути основною контактною особою для ескалації питань QM у межах Transcend
- Підтримувати підтвердження рішення спільно з власниками глобального шаблону, командами забезпечення якості та регуляторними партнерами
- Контролювати функціональне тестування, підтримку валідації та період гіперпідтримки відповідно до очікувань GxP і CSV
- Забезпечувати розв’язання проблем QM і впроваджувати отримані уроки до глобального шаблону
- Працювати з командами виробництва, ланцюга постачання, комерційного виконання, ІТ, валідації та забезпечення якості
- Співпрацювати із системними інтеграторами та власниками сателітних систем для створення відповідних вимогам, придатних до аудиту та сталих інтеграцій
Вимоги
- Вища освіта або еквівалентний досвід у сфері якості, інженерії, наук про життя чи суміжній дисципліні
- Щонайменше чотири роки підтвердженого професійного досвіду
- Ґрунтовні знання процесів управління якістю у виробничому середовищі, що регулюється вимогами GxP
- Поглиблена функціональна експертиза SAP S/4HANA QM, зокрема управління серіями, інспекційні процеси, робота з невідповідностями та робочі процеси випуску
- Підтверджений досвід керування впровадженнями SAP або участі в них, що регулюються вимогами комп’ютеризованої валідації систем і регуляторних інспекцій
- Підтверджений досвід управління людьми з відповідальністю за функціональну реалізацію та результати щодо якості
- Досвід інтеграції SAP QM із сателітними системами якості, такими як NextGen QS, LIMS або платформи електронних записів про серії
- Досвід роботи з концепціями або впровадженнями Global Batch Traceability чи Batch Record Hub
- Попередній досвід участі у глобальних ERP-трансформаціях у фармацевтичному секторі або секторі наук про життя
- Готовність і здатність здійснювати внутрішні та міжнародні відрядження до 50% робочого часу
Переваги
- Щорічний бонус із цільовим розміром, визначеним платіжним грейдом і місцезнаходженням
- Дні відпустки
- Щонайменше 12 тижнів відпустки для батьків
- Відпустка у зв’язку з втратою близької людини
- Відпустка для догляду за членом сім’ї
- Волонтерська відпустка
- Компенсація витрат на добробут
- Програми підтримки фінансового, фізичного та психічного здоров’я
- Нагороди за річниці роботи та визнання досягнень
- Страхові плани для працівників і, де це застосовно, відповідних утриманців
- У Нідерландах річна базова оплата включає 8% відпускної надбавки