Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti liekov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľského zdravia. Jej výskumné a vývojové aktivity zahŕňajú lieky a terapie pre onkológiu, imunológiu, neurológiu a kardiopulmonálne ochorenia, ako aj riešenia MedTech pre kardiovaskulárnu starostlivosť, ortopédiu, chirurgiu a očné lekárstvo. Širšie aktivity spoločnosti zahŕňajú aj vzdelávanie v oblasti zdravia a wellness, veľkokapacitnú výrobu, aktivity pre investorov a globálne iniciatívy s pozitívnym spoločenským vplyvom, čím vznikajú príležitosti vo vedeckých, klinických, inžinierskych, výrobných, obchodných a korporátnych oblastiach.
Skúsený analytik procesov SAP Quality Management – Johnson & Johnson, Cork (hybridne)
Skúsený analytik procesov vedúci nasadenie SAP S/4HANA Quality Management v rámci transformácie farmaceutického ERP systému spoločnosti Johnson & Johnson. Dohliada na globálnu implementáciu QM, testovanie, súlad s predpismi a sledovateľnosť šarží.
Írsko52 400 € – 82 915 € / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAnalytikPopis
- Viesť a podporovať globálne nasadenie funkcií SAP Quality Management v koordinácii s NextGen QS
- Umožniť riadenie udalostí kvality a nezhôd v reálnom čase v rámci operácií Source, Make a Deliver
- Koordinovať integrácie satelitných systémov zahŕňajúce riadenie uvoľňovania, laboratórne testovanie, kontrolu výrobných záznamov o šaržiach a riadenie kľúčových dát pre grafické materiály
- Zaviesť globálnu sledovateľnosť šarží prostredníctvom jednotného ERP základu a podporovať prípravu budúcich integrácií GBT a BRH
- Definovať a riadiť pravidlá určovania šarží s cieľom zabezpečiť súlad pri používaní šarží a expedícii zákazníkom
- Pôsobiť ako hlavná funkčná autorita pre odborníkov a analytikov QM
- Riadiť plánovanie pracovného zaťaženia, určovanie priorít a kvalitu dodávok
- Poskytovať funkčné vedenie a koučing pri zachovaní kvality riešenia a súladu s regulačnými požiadavkami
- Pôsobiť ako hlavný eskalačný kontakt pre témy QM v rámci Transcend
- Podporovať potvrdenie riešenia s vlastníkmi globálnej šablóny, tímami zabezpečenia kvality a regulačnými partnermi
- Dohliadať na funkčné testovanie, podporu validácie a hypercare v súlade s očakávaniami GxP a CSV
- Riešiť problémy QM a zapracovávať získané skúsenosti do globálnej šablóny
- Spolupracovať s tímami výroby, dodávateľského reťazca, komerčnej realizácie, IT, validácie a zabezpečenia kvality
- Spolupracovať s dodávateľmi systémovej integrácie a vlastníkmi satelitných systémov na dodaní riešení, ktoré sú v súlade s predpismi, auditovateľné a dlhodobo udržateľné
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie alebo rovnocenné skúsenosti v oblasti kvality, inžinierstva, prírodných vied o živote alebo príbuznom odbore
- Minimálne štyri roky preukázanej odbornej praxe
- Rozsiahle znalosti procesov riadenia kvality vo výrobných prostrediach regulovaných podľa GxP
- Pokročilé funkčné znalosti SAP S/4HANA QM vrátane riadenia šarží, kontrolných procesov, spracovania nezhôd a pracovných postupov uvoľňovania
- Preukázaná skúsenosť s vedením alebo podporou implementácií SAP riadených požiadavkami validácie počítačových systémov a regulačných kontrol
- Preukázaná skúsenosť s riadením ľudí a zodpovednosťou za funkčné dodávky a výsledky kvality
- Skúsenosť s integráciou SAP QM so satelitnými systémami kvality, ako sú NextGen QS, LIMS alebo platformy elektronických výrobných záznamov
- Skúsenosť s konceptmi alebo implementáciami Global Batch Traceability alebo Batch Record Hub
- Predchádzajúca účasť na globálnych transformáciách ERP vo farmaceutickom priemysle alebo sektore prírodných vied
- Ochota a schopnosť cestovať v rámci krajiny aj do zahraničia až 50 % času
Benefity
- Ročný bonus s cieľovou výškou určenou platovou triedou a lokalitou
- Dni dovolenky
- Najmenej 12 týždňov rodičovskej dovolenky
- Voľno pri úmrtí blízkej osoby
- Voľno na starostlivosť o blízku osobu
- Dobrovoľnícke voľno
- Príspevok na podporu duševnej a fyzickej pohody
- Programy na podporu finančného, fyzického a duševného zdravia
- Ocenenia za pracovné výročia a uznanie
- Poistné programy pre zamestnancov a podľa okolností aj oprávnené nezaopatrené osoby
- V Holandsku zahŕňa ročná základná mzda 8 % príspevok na dovolenku