Johnson & Johnsonは、医薬品、医療機器、コンシューマーヘルスの各分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。研究および製品開発では、腫瘍学、免疫学、神経科学、心肺疾患に関する医薬品や治療法に取り組むほか、心血管医療、整形外科、外科、眼科向けのメドテックソリューションを提供しています。さらに、健康とウェルネスに関する教育、大規模な製造、投資家向け活動、世界規模の社会的インパクトに関する取り組みも行っており、科学、臨床、エンジニアリング、製造、営業、コーポレート部門などで機会を生み出しています。
SAP 品質管理プロセス担当シニアアナリスト—ジョンソン・エンド・ジョンソン、コーク（ハイブリッド）
ジョンソン・エンド・ジョンソンの製薬ERP変革におけるSAP S/4HANA品質管理導入を主導する経験豊富なプロセスアナリスト。 グローバルQM導入、テスト、コンプライアンス、バッチトレーサビリティを統括します。
仕事内容
- NextGen QSと連携し、SAP品質管理機能のグローバル展開を主導・支援する
- Source、Make、Deliverの業務全体で品質イベントと不適合をリアルタイムに管理できるようにする
- 出荷判定管理、試験室検査、製造バッチ記録レビュー、アートワークの重要日付管理を対象とする周辺システム連携を調整する
- 統合ERP基盤を通じてグローバルバッチトレーサビリティを確立し、将来のGBTおよびBRH連携に向けた準備を支援する
- 適合したバッチ使用と顧客出荷を確実にするため、バッチ決定ルールを定義・統制する
- 品質管理のSMEおよびアナリストに対するシニア機能責任者を務める
- 業務量の計画、優先順位付け、納品品質を管理する
- ソリューション品質と規制コンプライアンスを維持しながら、機能面でのリーダーシップとコーチングを提供する
- Transcend内のQMトピックに関する主要なエスカレーション窓口を務める
- グローバルテンプレートオーナー、品質保証、規制関連パートナーと連携してソリューション確認を支援する
- GxPおよびCSVの期待事項に沿って、機能テスト、バリデーション支援、ハイパーケアを統括する
- QM課題の解決を推進し、得られた教訓をグローバルテンプレートに反映する
- 製造、サプライチェーン、コマーシャルエクセキューション、IT、バリデーション、品質保証の各チームと協働する
- システムインテグレーターおよび周辺システムのオーナーと連携し、適合性があり監査可能で持続可能な連携を実現する
応募要件
- 品質、工学、ライフサイエンス、または関連分野の大学学位、もしくは同等の経験
- 4年以上の実務経験を有すること
- GxP規制下の製造環境における品質管理プロセスに関する豊富な知識
- バッチ管理、検査プロセス、不適合処理、出荷判定ワークフローを含むSAP S/4HANA QMの高度な機能知識
- コンピュータ化システムバリデーションおよび規制当局査察の要件に準拠したSAP導入を主導または支援した経験
- 機能面での納品と品質成果に責任を持つピープルマネジメント経験
- NextGen QS、LIMS、電子バッチ記録プラットフォームなどの品質周辺システムとSAP QMを連携した経験
- グローバルバッチトレーサビリティまたはバッチレコードハブの概念・導入経験
- 製薬またはライフサイエンス分野のグローバルERP変革に参加した経験
- 勤務時間の最大50%まで国内外の出張に対応できること
福利厚生
- 給与等級と勤務地に基づき目標額が決定される年間賞与
- 休暇日
- 少なくとも12週間の育児休暇
- 忌引休暇
- 介護休暇
- ボランティア休暇
- ウェルビーイング費用の補助
- 経済面、身体面、精神面の健康を支援するプログラム
- 勤続年数および功績に対する表彰・報奨
- 従業員および該当する場合は資格を満たす扶養家族向けの保険制度
- オランダでは、年間基本給に8%の休暇手当が含まれる