Johnson & Johnson è un’azienda globale che opera nel settore della salute, con attività nei prodotti farmaceutici, nei dispositivi medici e nella salute dei consumatori. Le sue attività di ricerca e sviluppo dei prodotti comprendono medicinali e terapie per l’oncologia, l’immunologia, le neuroscienze e le patologie cardiopolmonari, oltre a soluzioni MedTech per l’assistenza cardiovascolare, l’ortopedia, la chirurgia e la vista. Le attività più ampie dell’azienda includono inoltre l’educazione alla salute e al benessere, la produzione su larga scala, le attività rivolte agli investitori e iniziative globali con impatto sociale, creando opportunità nei ruoli scientifici, clinici, ingegneristici, produttivi, commerciali e aziendali.
Analista esperto dei processi di gestione della qualità SAP – Johnson & Johnson, Cork (ibrido)
Analista esperto dei processi che guiderà l’implementazione della gestione della qualità SAP S/4HANA per la trasformazione dell’ERP farmaceutico di Johnson & Johnson. Supervisionerà l’implementazione globale di QM, i test, la conformità e la tracciabilità dei lotti.
Descrizione
- Guidare e supportare l’implementazione globale delle funzionalità di gestione della qualità SAP in coordinamento con NextGen QS
- Abilitare la gestione in tempo reale degli eventi di qualità e delle non conformità nelle operazioni Source, Make e Deliver
- Coordinare le integrazioni con i sistemi satelliti relative alla gestione dei rilasci, ai test di laboratorio, alla revisione dei record dei lotti di produzione e alla governance delle date chiave degli artwork
- Stabilire la tracciabilità globale dei lotti attraverso una base ERP unificata e supportare la preparazione per le future integrazioni GBT e BRH
- Definire e governare le regole di determinazione dei lotti per garantire l’uso conforme dei lotti e le spedizioni ai clienti
- Operare come autorità funzionale senior per gli esperti e gli analisti della gestione della qualità
- Gestire la pianificazione del carico di lavoro, la definizione delle priorità e la qualità delle consegne
- Fornire leadership funzionale e coaching, mantenendo la qualità della soluzione e la conformità normativa
- Agire come principale punto di contatto per le escalation relative a QM all’interno di Transcend
- Supportare la conferma della soluzione con i responsabili dei template globali, la Quality Assurance e i partner Regulatory
- Supervisionare i test funzionali, il supporto alla convalida e l’hypercare in linea con le aspettative GxP e CSV
- Guidare la risoluzione dei problemi QM e integrare le lezioni apprese nel template globale
- Collaborare con i team Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation e Quality Assurance
- Collaborare con gli integratori di sistemi e i responsabili dei sistemi satelliti per fornire integrazioni conformi, verificabili e sostenibili
Requisiti
- Laurea o esperienza equivalente in Qualità, Ingegneria, Scienze della vita o disciplina correlata
- Almeno quattro anni di esperienza professionale comprovata
- Conoscenza approfondita dei processi di gestione della qualità in ambienti produttivi regolamentati secondo GxP
- Competenza funzionale avanzata in SAP S/4HANA QM, inclusi gestione dei lotti, processi di ispezione, gestione delle non conformità e flussi di rilascio
- Esperienza comprovata nella guida o nel supporto di implementazioni SAP disciplinate dalla Convalida dei Sistemi Computerizzati e dai requisiti delle ispezioni normative
- Comprovata esperienza nella gestione delle persone, con responsabilità sulla delivery funzionale e sui risultati di qualità
- Esperienza nell’integrazione di SAP QM con sistemi satelliti di qualità quali NextGen QS, LIMS o piattaforme elettroniche per i record dei lotti
- Esperienza con concetti o implementazioni di tracciabilità globale dei lotti o di Batch Record Hub
- Partecipazione precedente a trasformazioni globali di ERP nel settore farmaceutico o delle scienze della vita
- Disponibilità e capacità di viaggiare a livello nazionale e internazionale fino al 50% del tempo
Benefit
- Bonus annuale con obiettivo determinato dal livello retributivo e dalla sede
- Giorni di ferie
- Almeno 12 settimane di congedo parentale
- Congedo per lutto
- Congedo per assistenza
- Congedo per volontariato
- Rimborso per il benessere
- Programmi a sostegno della salute finanziaria, fisica e mentale
- Premi per anniversari di servizio e riconoscimenti
- Piani assicurativi per i dipendenti e, ove applicabile, per i familiari a carico idonei
- Nei Paesi Bassi, la retribuzione base annua include un’indennità per ferie dell’8%