资深 SAP 质量管理流程分析师——强生,科克(混合办公)
资深流程分析师,负责强生制药 ERP 转型中的 SAP S/4HANA 质量管理部署。 负责全球 QM 实施、测试、合规和批次追溯。
描述
- 协调 NextGen QS,领导并支持 SAP 质量管理功能的全球部署
- 在 Source、Make 和 Deliver 运营环节实现质量事件与不合格项的实时管理
- 协调卫星系统集成,涵盖放行管理、实验室检测、制造批记录审核和成品包装关键日期治理
- 通过统一的 ERP 主干建立全球批次追溯,并支持未来 GBT 和 BRH 集成的准备工作
- 定义并治理批次确定规则,确保批次合规使用及客户发货
- 担任质量管理主题专家和分析师的高级职能负责人
- 负责工作量规划、优先级排序和交付质量
- 在维护解决方案质量和法规合规的同时,提供职能领导和指导
- 担任 Transcend 内部 QM 主题的主要升级联系人
- 与全球模板负责人、质量保证和法规合作伙伴共同支持解决方案确认
- 按照 GxP 和 CSV 预期监督职能测试、验证支持和上线后强化支持
- 推动 QM 问题解决,并将经验教训纳入全球模板
- 与制造、供应链、商业执行、IT、验证和质量保证团队合作
- 与系统集成商及卫星系统负责人合作,交付合规、可审计且可持续的集成
任职要求
- 具备质量、工程、生命科学或相关专业的大学学位,或同等经验
- 至少四年可证明的专业工作经验
- 深入了解 GxP 监管制造环境中的质量管理流程
- 具备 SAP S/4HANA QM 高级职能专长,包括批次管理、检验流程、不合格项处理和放行工作流
- 具备领导或支持受计算机系统验证和监管检查要求约束的 SAP 实施项目的经验
- 具备人员管理经验,负责职能交付和质量成果
- 具备将 SAP QM 与 NextGen QS、LIMS 或电子批记录平台等质量卫星系统集成的经验
- 具备全球批次追溯或批记录中心概念或实施经验
- 曾参与制药或生命科学领域的全球 ERP 转型项目
- 愿意并能够进行国内及国际出差,每次最多占工作时间的 50%
福利待遇
- 年度奖金,目标金额根据薪级和工作地点确定
- 休假日
- 至少 12 周育儿假
- 丧亲假
- 照护者假
- 志愿服务假
- 健康福利报销
- 支持财务、身体和心理健康的计划
- 服务周年及认可奖励
- 为员工以及在适用情况下符合条件的家属提供保险计划
- 在荷兰,年度基本薪酬包含 8% 的假期津贴
