Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Pharmazeutika, Medizintechnik und Consumer Health aktiv ist. Die Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten umfassen Arzneimittel und Therapien für Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und kardiopulmonale Erkrankungen sowie MedTech-Lösungen für die kardiovaskuläre Versorgung, Orthopädie, Chirurgie und Augenheilkunde. Darüber hinaus engagiert sich das Unternehmen in der Gesundheits- und Wellnessbildung, der Produktion im großen Maßstab, im Investor-Relations-Bereich und in globalen Initiativen mit gesellschaftlicher Wirkung. Dadurch entstehen vielfältige Möglichkeiten in wissenschaftlichen, klinischen, technischen, produktionsbezogenen, kaufmännischen und unternehmensweiten Funktionen.

Erfahrener SAP-Prozessanalyst für Qualitätsmanagement – Johnson & Johnson, Cork (hybrid)

Erfahrener Prozessanalyst mit Verantwortung für die Einführung von SAP S/4HANA Quality Management im Rahmen der pharmazeutischen ERP-Transformation von Johnson & Johnson. Zuständig für die globale QM-Implementierung, Tests, Compliance und Chargenrückverfolgbarkeit.

Beschreibung

  • Die globale Einführung der SAP-Funktionen für Qualitätsmanagement in Abstimmung mit NextGen QS leiten und unterstützen
  • Echtzeitmanagement von Qualitätsereignissen und Nichtkonformitäten in den Bereichen Source, Make und Deliver ermöglichen
  • Integrationen von Satellitensystemen für Freigabemanagement, Labortests, die Prüfung von Herstellungs-Chargenprotokollen und die Steuerung wichtiger Artwork-Termine koordinieren
  • Eine globale Chargenrückverfolgbarkeit über ein einheitliches ERP-Fundament etablieren und die Vorbereitung künftiger GBT- und BRH-Integrationen unterstützen
  • Regelungen zur Chargenfindung definieren und steuern, um die konforme Verwendung von Chargen und Kundenauslieferungen sicherzustellen
  • Als oberste funktionale Ansprechperson für Quality-Management-SMEs und -Analysten fungieren
  • Arbeitsplanung, Priorisierung und Lieferqualität steuern
  • Funktionale Führung und Coaching bieten und dabei Lösungsqualität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherstellen
  • Als primäre Eskalationsstelle für QM-Themen innerhalb von Transcend fungieren
  • Die Lösungsbestätigung mit Global Template Owners, Qualitätssicherung und regulatorischen Partnern unterstützen
  • Funktionale Tests, Validierungsunterstützung und Hypercare gemäß den Erwartungen von GxP und CSV überwachen
  • Die Lösung von QM-Problemen vorantreiben und gewonnene Erkenntnisse in die globale Vorlage integrieren
  • Mit den Teams für Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validierung und Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • Mit Systemintegratoren und Verantwortlichen für Satellitensysteme zusammenarbeiten, um konforme, prüfbare und nachhaltige Integrationen bereitzustellen

Anforderungen

  • Hochschulabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Qualität, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung
  • Mindestens vier Jahre nachgewiesene Berufserfahrung
  • Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätsmanagementprozesse in GxP-regulierten Produktionsumgebungen
  • Fortgeschrittene funktionale Kenntnisse in SAP S/4HANA QM, einschließlich Chargenmanagement, Prüfprozessen, Umgang mit Nichtkonformitäten und Freigabe-Workflows
  • Nachgewiesene Erfahrung bei der Leitung oder Unterstützung von SAP-Implementierungen, die den Anforderungen der Computersystemvalidierung und regulatorischen Inspektionen unterliegen
  • Nachgewiesene Erfahrung im Personalmanagement mit Verantwortung für funktionale Lieferung und Qualitätsergebnisse
  • Erfahrung bei der Integration von SAP QM mit Qualitätssatellitensystemen wie NextGen QS, LIMS oder Plattformen für elektronische Chargenprotokolle
  • Erfahrung mit Konzepten oder Implementierungen der Global Batch Traceability oder des Batch Record Hub
  • Frühere Mitarbeit an globalen ERP-Transformationen im Pharma- oder Life-Sciences-Sektor
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu nationalen und internationalen Reisen von bis zu 50 % der Arbeitszeit

Zusatzleistungen

  • Jährlicher Bonus mit einem Zielwert, der durch Vergütungsstufe und Standort bestimmt wird
  • Urlaubstage
  • Mindestens 12 Wochen Elternzeit
  • Sonderurlaub im Trauerfall
  • Pflegefreistellung
  • Sonderurlaub für ehrenamtliches Engagement
  • Erstattung von Ausgaben für das Wohlbefinden
  • Programme zur Unterstützung der finanziellen, körperlichen und psychischen Gesundheit
  • Auszeichnungen zum Dienstjubiläum und zur Anerkennung
  • Versicherungspläne für Mitarbeitende und gegebenenfalls berechtigte Angehörige
  • In den Niederlanden umfasst das jährliche Grundgehalt ein Urlaubsgeld von 8 %