
Johnson & Johnson ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Pharmazeutika, Medizintechnik und Consumer Health aktiv ist. Die Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten umfassen Arzneimittel und Therapien für Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und kardiopulmonale Erkrankungen sowie MedTech-Lösungen für die kardiovaskuläre Versorgung, Orthopädie, Chirurgie und Augenheilkunde. Darüber hinaus engagiert sich das Unternehmen in der Gesundheits- und Wellnessbildung, der Produktion im großen Maßstab, im Investor-Relations-Bereich und in globalen Initiativen mit gesellschaftlicher Wirkung. Dadurch entstehen vielfältige Möglichkeiten in wissenschaftlichen, klinischen, technischen, produktionsbezogenen, kaufmännischen und unternehmensweiten Funktionen.
Erfahrener SAP-Prozessanalyst für Qualitätsmanagement – Johnson & Johnson, Cork (hybrid)
Erfahrener Prozessanalyst mit Verantwortung für die Einführung von SAP S/4HANA Quality Management im Rahmen der pharmazeutischen ERP-Transformation von Johnson & Johnson. Zuständig für die globale QM-Implementierung, Tests, Compliance und Chargenrückverfolgbarkeit.
52.400 € – 82.915 € / Jahr
HybridVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAnalystBeschreibung
- Die globale Einführung der SAP-Funktionen für Qualitätsmanagement in Abstimmung mit NextGen QS leiten und unterstützen
- Echtzeitmanagement von Qualitätsereignissen und Nichtkonformitäten in den Bereichen Source, Make und Deliver ermöglichen
- Integrationen von Satellitensystemen für Freigabemanagement, Labortests, die Prüfung von Herstellungs-Chargenprotokollen und die Steuerung wichtiger Artwork-Termine koordinieren
- Eine globale Chargenrückverfolgbarkeit über ein einheitliches ERP-Fundament etablieren und die Vorbereitung künftiger GBT- und BRH-Integrationen unterstützen
- Regelungen zur Chargenfindung definieren und steuern, um die konforme Verwendung von Chargen und Kundenauslieferungen sicherzustellen
- Als oberste funktionale Ansprechperson für Quality-Management-SMEs und -Analysten fungieren
- Arbeitsplanung, Priorisierung und Lieferqualität steuern
- Funktionale Führung und Coaching bieten und dabei Lösungsqualität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherstellen
- Als primäre Eskalationsstelle für QM-Themen innerhalb von Transcend fungieren
- Die Lösungsbestätigung mit Global Template Owners, Qualitätssicherung und regulatorischen Partnern unterstützen
- Funktionale Tests, Validierungsunterstützung und Hypercare gemäß den Erwartungen von GxP und CSV überwachen
- Die Lösung von QM-Problemen vorantreiben und gewonnene Erkenntnisse in die globale Vorlage integrieren
- Mit den Teams für Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validierung und Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- Mit Systemintegratoren und Verantwortlichen für Satellitensysteme zusammenarbeiten, um konforme, prüfbare und nachhaltige Integrationen bereitzustellen
Anforderungen
- Hochschulabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Qualität, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung
- Mindestens vier Jahre nachgewiesene Berufserfahrung
- Umfangreiche Kenntnisse der Qualitätsmanagementprozesse in GxP-regulierten Produktionsumgebungen
- Fortgeschrittene funktionale Kenntnisse in SAP S/4HANA QM, einschließlich Chargenmanagement, Prüfprozessen, Umgang mit Nichtkonformitäten und Freigabe-Workflows
- Nachgewiesene Erfahrung bei der Leitung oder Unterstützung von SAP-Implementierungen, die den Anforderungen der Computersystemvalidierung und regulatorischen Inspektionen unterliegen
- Nachgewiesene Erfahrung im Personalmanagement mit Verantwortung für funktionale Lieferung und Qualitätsergebnisse
- Erfahrung bei der Integration von SAP QM mit Qualitätssatellitensystemen wie NextGen QS, LIMS oder Plattformen für elektronische Chargenprotokolle
- Erfahrung mit Konzepten oder Implementierungen der Global Batch Traceability oder des Batch Record Hub
- Frühere Mitarbeit an globalen ERP-Transformationen im Pharma- oder Life-Sciences-Sektor
- Bereitschaft und Fähigkeit zu nationalen und internationalen Reisen von bis zu 50 % der Arbeitszeit
Zusatzleistungen
- Jährlicher Bonus mit einem Zielwert, der durch Vergütungsstufe und Standort bestimmt wird
- Urlaubstage
- Mindestens 12 Wochen Elternzeit
- Sonderurlaub im Trauerfall
- Pflegefreistellung
- Sonderurlaub für ehrenamtliches Engagement
- Erstattung von Ausgaben für das Wohlbefinden
- Programme zur Unterstützung der finanziellen, körperlichen und psychischen Gesundheit
- Auszeichnungen zum Dienstjubiläum und zur Anerkennung
- Versicherungspläne für Mitarbeitende und gegebenenfalls berechtigte Angehörige
- In den Niederlanden umfasst das jährliche Grundgehalt ein Urlaubsgeld von 8 %