Johnson & Johnson est une entreprise mondiale du secteur de la santé qui intervient dans les domaines des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et de la santé grand public. Ses activités de recherche et de développement de produits comprennent des médicaments et des thérapies en oncologie, en immunologie, en neurosciences et pour les affections cardiopulmonaires, ainsi que des solutions MedTech destinées aux soins cardiovasculaires, à l’orthopédie, à la chirurgie et à la vision. Les activités plus larges de l’entreprise incluent également l’éducation à la santé et au bien-être, la fabrication à grande échelle, les relations avec les investisseurs et des initiatives mondiales à impact social, offrant des possibilités dans les fonctions scientifiques, cliniques, d’ingénierie, de production, commerciales et administratives.
Analyste expérimenté des processus de gestion de la qualité SAP – Johnson & Johnson, Cork (hybride)
Analyste expérimenté des processus chargé de diriger le déploiement de la gestion de la qualité SAP S/4HANA pour la transformation de l’ERP pharmaceutique de Johnson & Johnson. Supervise la mise en œuvre mondiale de QM, les tests, la conformité et la traçabilité des lots.
Irlande52 400 € – 82 915 € / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAnalysteDescription
- Diriger et soutenir le déploiement mondial des fonctionnalités de gestion de la qualité SAP en coordination avec NextGen QS
- Permettre la gestion en temps réel des événements qualité et des non-conformités dans les opérations Source, Make et Deliver
- Coordonner les intégrations avec les systèmes satellites couvrant la gestion des libérations, les tests en laboratoire, la revue des dossiers de lots de fabrication et la gouvernance des dates clés des éléments graphiques
- Mettre en place la traçabilité mondiale des lots grâce à un socle ERP unifié et soutenir la préparation des futures intégrations GBT et BRH
- Définir et gouverner les règles de détermination des lots afin de garantir l’utilisation conforme des lots et les expéditions aux clients
- Agir en tant qu’autorité fonctionnelle senior auprès des experts et analystes de la gestion de la qualité
- Gérer la planification de la charge de travail, la priorisation et la qualité des livrables
- Fournir un leadership fonctionnel et un accompagnement tout en maintenant la qualité de la solution et la conformité réglementaire
- Être le principal point de contact pour les escalades relatives à QM au sein de Transcend
- Soutenir la confirmation de la solution avec les responsables des modèles globaux, l’Assurance qualité et les partenaires des Affaires réglementaires
- Superviser les tests fonctionnels, le support à la validation et l’hypercare conformément aux attentes GxP et CSV
- Piloter la résolution des problèmes QM et intégrer les enseignements tirés au modèle global
- Travailler avec les équipes Fabrication, Chaîne d’approvisionnement, Exécution commerciale, Informatique, Validation et Assurance qualité
- Collaborer avec les intégrateurs de systèmes et les responsables des systèmes satellites afin de fournir des intégrations conformes, auditables et durables
Exigences
- Diplôme universitaire ou expérience équivalente en qualité, ingénierie, sciences de la vie ou discipline connexe
- Au moins quatre ans d’expérience professionnelle avérée
- Connaissance approfondie des processus de gestion de la qualité dans des environnements de fabrication réglementés par les normes GxP
- Expertise fonctionnelle avancée de SAP S/4HANA QM, notamment en gestion des lots, processus d’inspection, traitement des non-conformités et workflows de libération
- Expérience avérée dans la direction ou le soutien d’implémentations SAP régies par la validation des systèmes informatisés et les exigences des inspections réglementaires
- Expérience confirmée de la gestion d’équipe, avec responsabilité de la prestation fonctionnelle et des résultats qualité
- Expérience de l’intégration de SAP QM avec des systèmes satellites qualité tels que NextGen QS, LIMS ou des plateformes électroniques de dossiers de lots
- Expérience des concepts ou implémentations de traçabilité mondiale des lots ou de Batch Record Hub
- Participation antérieure à des transformations mondiales d’ERP dans le secteur pharmaceutique ou des sciences de la vie
- Disponibilité et capacité à voyager au niveau national et international jusqu’à 50 % du temps
Avantages
- Prime annuelle avec un objectif déterminé par le niveau de rémunération et le lieu d’affectation
- Jours de congé
- Au moins 12 semaines de congé parental
- Congé pour décès d’un proche
- Congé pour aidants
- Congé de bénévolat
- Remboursement lié au bien-être
- Programmes de soutien à la santé financière, physique et mentale
- Primes d’ancienneté et de reconnaissance
- Régimes d’assurance pour les employés et, le cas échéant, les personnes à charge admissibles
- Aux Pays-Bas, la rémunération de base annuelle comprend une indemnité de congés de 8 %