Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti léčiv, zdravotnických prostředků a spotřebitelské zdravotní péče. Její výzkumné a vývojové aktivity zahrnují léčivé přípravky a terapie pro onkologii, imunologii, neurovědy a kardiopulmonální onemocnění, stejně jako řešení MedTech pro kardiovaskulární péči, ortopedii, chirurgii a oftalmologii. Společnost se také věnuje vzdělávání v oblasti zdraví a duševní pohody, rozsáhlé výrobě, vztahům s investory a globálním iniciativám s pozitivním společenským dopadem, čímž vytváří příležitosti ve vědeckých, klinických, technických, výrobních, obchodních a korporátních funkcích.
Zkušený analytik procesů řízení kvality SAP — Johnson & Johnson, Cork (hybridní režim)
Zkušený procesní analytik, který řídí nasazení SAP S/4HANA Quality Management v rámci farmaceutické ERP transformace společnosti Johnson & Johnson. Koordinuje globální implementaci QM, testování, dodržování předpisů a sledovatelnost šarží.
Irsko52 400 € – 82 915 € / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAnalytikPopis
- Vést a podporovat globální nasazení funkcí SAP Quality Management ve spolupráci s NextGen QS
- Zajistit řízení událostí kvality a neshod v reálném čase napříč operacemi Source, Make a Deliver
- Koordinovat integrace satelitních systémů zahrnující řízení uvolňování, laboratorní testování, kontrolu výrobních záznamů o šaržích a správu klíčových termínů grafických podkladů
- Zavést globální sledovatelnost šarží prostřednictvím jednotné ERP platformy a podporovat přípravu budoucích integrací GBT a BRH
- Definovat a řídit pravidla určování šarží s cílem zajistit používání šarží a expedici zákazníkům v souladu s požadavky
- Působit jako seniorní funkční autorita pro odborníky a analytiky řízení kvality
- Řídit plánování pracovního vytížení, stanovování priorit a kvalitu realizace
- Poskytovat funkční vedení a koučink při zachování kvality řešení a souladu s regulačními požadavky
- Být hlavním kontaktem pro eskalaci témat QM v rámci Transcend
- Podporovat potvrzení řešení s vlastníky globální šablony, týmy zajištění kvality a regulačními partnery
- Dohlížet na funkční testování, podporu validace a hypercare v souladu s očekáváními GxP a CSV
- Řídit řešení problémů QM a zapracovávat získané zkušenosti do globální šablony
- Spolupracovat s týmy výroby, dodavatelského řetězce, komerční realizace, IT, validace a zajištění kvality
- Spolupracovat se systémovými integrátory a vlastníky satelitních systémů na dodávce řešení, která jsou v souladu s požadavky, auditovatelná a udržitelná
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání nebo rovnocenná praxe v oblasti kvality, strojírenství, přírodních věd o živé přírodě nebo příbuzném oboru
- Nejméně čtyři roky prokazatelné odborné praxe
- Rozsáhlá znalost procesů řízení kvality ve výrobním prostředí regulovaném požadavky GxP
- Pokročilá funkční odbornost v SAP S/4HANA QM včetně řízení šarží, inspekčních procesů, řešení neshod a pracovních postupů uvolňování
- Prokazatelná zkušenost s vedením nebo podporou implementací SAP podléhajících požadavkům validace počítačových systémů a regulačních inspekcí
- Prokazatelné zkušenosti s řízením lidí a odpovědností za funkční dodávku a výsledky kvality
- Zkušenost s integrací SAP QM se satelitními systémy kvality, jako jsou NextGen QS, LIMS nebo platformy elektronických záznamů o šaržích
- Zkušenost s koncepty nebo implementacemi Global Batch Traceability či Batch Record Hub
- Předchozí účast na globálních ERP transformacích ve farmaceutickém průmyslu nebo v sektoru věd o živé přírodě
- Ochota a schopnost cestovat v rámci země i do zahraničí až 50 % pracovního času
Benefity
- Roční bonus s cílovou výší určenou platovým stupněm a lokalitou
- Dny dovolené
- Nejméně 12 týdnů rodičovské dovolené
- Volno při úmrtí blízké osoby
- Pečovatelské volno
- Volno pro dobrovolnickou činnost
- Příspěvek na zdraví a životní pohodu
- Programy podporující finanční, fyzické a duševní zdraví
- Odměny za pracovní výročí a ocenění
- Pojistné programy pro zaměstnance a případně oprávněné vyživované osoby
- V Nizozemsku roční základní mzda zahrnuje 8% příspěvek na dovolenou