Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на фармацевтичните продукти, медицинските изделия и потребителското здраве. Нейните изследователски и развойни дейности включват лекарства и терапии в онкологията, имунологията, невронауката и кардиопулмоналните заболявания, както и MedTech решения за сърдечносъдови грижи, ортопедия, хирургия и офталмология. По-широката дейност на компанията включва също обучение по здраве и благосъстояние, широкомащабно производство, дейности за инвеститори и глобални инициативи със социално въздействие, създавайки възможности в научни, клинични, инженерни, производствени, търговски и корпоративни функции.
Опитен анализатор на SAP процеси за управление на качеството – Johnson & Johnson, Корк (хибридно)
Опитен процесен анализатор, ръководещ внедряването на SAP S/4HANA Quality Management в рамките на трансформацията на фармацевтичната ERP система на Johnson & Johnson. Отговаря за глобалното внедряване на QM, тестването, съответствието и проследимостта на партидите.
Ирландия52 400 € – 82 915 € / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиАнализаторОписание
- Ръководи и подпомага глобалното внедряване на функционалностите на SAP Quality Management в координация с NextGen QS
- Осигурява управление в реално време на събитията, свързани с качеството, и несъответствията в операциите Source, Make и Deliver
- Координира интеграциите със сателитни системи, обхващащи управлението на освобождаването, лабораторните изпитвания, прегледа на производствените записи на партидите и управлението на ключовите дати за графичните материали
- Установява глобална проследимост на партидите чрез единна ERP основа и подпомага подготовката за бъдещи интеграции с GBT и BRH
- Определя и управлява правила за определяне на партидите, за да гарантира съответстващо използване на партидите и доставки към клиентите
- Изпълнява ролята на старши функционален експерт за специалистите и анализаторите по QM
- Управлява планирането на натоварването, определянето на приоритети и качеството на изпълнението
- Осигурява функционално ръководство и коучинг, като поддържа качеството на решението и съответствието с регулаторните изисквания
- Изпълнява ролята на основен контакт за ескалации по теми, свързани с QM, в рамките на Transcend
- Подпомага потвърждаването на решението със собствениците на глобалния шаблон, партньорите по осигуряване на качеството и регулаторните партньори
- Ръководи функционалното тестване, подкрепата при валидирането и периода на засилена поддръжка в съответствие с очакванията за GxP и CSV
- Ръководи разрешаването на проблеми по QM и включва извлечените поуки в глобалния шаблон
- Работи с екипите по производство, верига на доставки, търговско изпълнение, IT, валидиране и осигуряване на качеството
- Партнира си със системни интегратори и собственици на сателитни системи за предоставяне на съответстващи, одитируеми и устойчиви интеграции
Изисквания
- Университетска степен или еквивалентен опит в областта на качеството, инженерството, науките за живота или сходна дисциплина
- Най-малко четири години доказан професионален опит
- Задълбочени познания по процесите за управление на качеството в производствени среди, регулирани съгласно GxP
- Напреднала функционална експертиза в SAP S/4HANA QM, включително управление на партиди, инспекционни процеси, обработка на несъответствия и работни потоци за освобождаване
- Доказан опит в ръководенето или подпомагането на SAP внедрявания, регулирани от изискванията за компютърна системна валидация и регулаторни инспекции
- Доказан опит в управлението на хора с отговорност за функционалното изпълнение и резултатите по качеството
- Опит с интегрирането на SAP QM със сателитни системи за качество като NextGen QS, LIMS или платформи за електронни производствени записи
- Опит с концепции или внедрявания на Global Batch Traceability или Batch Record Hub
- Предишно участие в глобални ERP трансформации във фармацевтичния сектор или сектора на науките за живота
- Готовност и възможност за вътрешни и международни пътувания до 50% от времето
Придобивки
- Годишен бонус с целева стойност, определена според нивото на заплащане и местоположението
- Дни отпуск
- Най-малко 12 седмици родителски отпуск
- Отпуск при загуба на близък човек
- Отпуск за полагане на грижи
- Отпуск за доброволческа дейност
- Възстановяване на разходи за благосъстояние
- Програми в подкрепа на финансовото, физическото и психическото здраве
- Награди за годишнини от служба и признание
- Застрахователни планове за служителите и, когато е приложимо, за правоимащите зависими лица
- В Нидерландия годишното основно възнаграждение включва 8% добавка за отпуск