Johnson & Johnson to globalna firma z branży ochrony zdrowia, działająca w obszarach farmacji, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego. Jej działalność badawcza i rozwój produktów obejmują leki oraz terapie z zakresu onkologii, immunologii, neurologii i chorób sercowo-płucnych, a także rozwiązania MedTech stosowane w opiece sercowo-naczyniowej, ortopedii, chirurgii i okulistyce. Firma zajmuje się również edukacją na temat zdrowia i dobrego samopoczucia, produkcją na dużą skalę, relacjami z inwestorami oraz globalnymi inicjatywami społecznymi, tworząc możliwości pracy w obszarach naukowych, klinicznych, inżynieryjnych, produkcyjnych, komercyjnych i korporacyjnych.
Doświadczony analityk procesów zarządzania jakością SAP — Johnson & Johnson, Cork (praca hybrydowa)
Doświadczony analityk procesów odpowiedzialny za wdrożenie SAP S/4HANA Quality Management w ramach transformacji farmaceutycznego systemu ERP firmy Johnson & Johnson. Koordynuje globalne wdrożenie QM, testy, zgodność z wymaganiami i identyfikowalność partii.
Irlandia52 400 € – 82 915 € / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiAnalitykOpis
- Kierować globalnym wdrożeniem funkcji SAP Quality Management i wspierać je we współpracy z NextGen QS
- Zapewniać obsługę zdarzeń jakościowych i niezgodności w czasie rzeczywistym w operacjach Source, Make i Deliver
- Koordynować integracje z systemami satelitarnymi obejmujące zarządzanie zwolnieniami, badania laboratoryjne, przegląd produkcyjnej dokumentacji partii oraz nadzór nad kluczowymi datami materiałów graficznych
- Ustanowić globalną identyfikowalność partii dzięki ujednoliconemu zapleczu ERP i wspierać przygotowania do przyszłych integracji GBT i BRH
- Definiować i nadzorować reguły określania partii, aby zapewnić zgodne z wymaganiami wykorzystanie partii i wysyłki do klientów
- Pełnić funkcję starszego eksperta funkcjonalnego dla specjalistów i analityków ds. zarządzania jakością
- Zarządzać planowaniem obciążenia pracą, ustalaniem priorytetów i jakością realizacji
- Zapewniać przywództwo funkcjonalne i coaching przy jednoczesnym utrzymaniu jakości rozwiązania oraz zgodności z przepisami
- Pełnić rolę głównego kontaktu eskalacyjnego w sprawach QM w ramach Transcend
- Wspierać potwierdzanie rozwiązania wraz z właścicielami globalnego szablonu, zespołami zapewnienia jakości i partnerami regulacyjnymi
- Nadzorować testy funkcjonalne, wsparcie walidacji i okres hiperopieki zgodnie z oczekiwaniami GxP i CSV
- Prowadzić rozwiązywanie problemów QM i uwzględniać wyciągnięte wnioski w globalnym szablonie
- Współpracować z zespołami produkcji, łańcucha dostaw, realizacji komercyjnej, IT, walidacji i zapewnienia jakości
- Współpracować z integratorami systemów i właścicielami systemów satelitarnych w celu dostarczania zgodnych z wymaganiami, audytowalnych i trwałych integracji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w obszarze jakości, inżynierii, nauk biologicznych lub pokrewnej dziedzinie
- Co najmniej cztery lata potwierdzonego doświadczenia zawodowego
- Rozległa znajomość procesów zarządzania jakością w środowisku produkcyjnym regulowanym wymogami GxP
- Zaawansowana wiedza funkcjonalna SAP S/4HANA QM, w tym zarządzania partiami, procesów inspekcji, obsługi niezgodności i procedur zwalniania
- Potwierdzone doświadczenie w prowadzeniu lub wspieraniu wdrożeń SAP podlegających wymaganiom walidacji systemów komputerowych i inspekcji regulacyjnych
- Potwierdzone doświadczenie w zarządzaniu zespołem z odpowiedzialnością za realizację funkcjonalną i wyniki jakościowe
- Doświadczenie w integrowaniu SAP QM z systemami satelitarnymi jakości, takimi jak NextGen QS, LIMS lub platformy elektronicznej dokumentacji partii
- Doświadczenie z koncepcjami lub wdrożeniami Global Batch Traceability albo Batch Record Hub
- Wcześniejszy udział w globalnych transformacjach ERP w sektorze farmaceutycznym lub nauk biologicznych
- Gotowość i zdolność do odbywania krajowych i międzynarodowych podróży służbowych przez maksymalnie 50% czasu
Benefity
- Roczna premia z celem ustalanym na podstawie grupy płacowej i lokalizacji
- Dni urlopowe
- Co najmniej 12 tygodni urlopu rodzicielskiego
- Urlop okolicznościowy z powodu śmierci bliskiej osoby
- Urlop opiekuńczy
- Urlop na działalność wolontariacką
- Dofinansowanie dobrego samopoczucia
- Programy wspierające zdrowie finansowe, fizyczne i psychiczne
- Nagrody za rocznice pracy i wyróżnienia
- Plany ubezpieczeniowe dla pracowników oraz, w stosownych przypadkach, uprawnionych osób pozostających na ich utrzymaniu
- W Holandii roczne wynagrodzenie podstawowe obejmuje 8% dodatku urlopowego