資深 SAP 品質管理流程分析師——嬌生,科克(混合辦公)
資深流程分析師,負責嬌生製藥 ERP 轉型中的 SAP S/4HANA 品質管理部署。 負責全球 QM 實施、測試、合規與批次追溯。
說明
- 協調 NextGen QS,領導並支援 SAP 品質管理功能的全球部署
- 在 Source、Make 與 Deliver 營運環節實現品質事件與不符合項目的即時管理
- 協調衛星系統整合,涵蓋放行管理、實驗室檢測、製造批次紀錄審查與成品包裝關鍵日期治理
- 透過統一的 ERP 主幹建立全球批次追溯,並支援未來 GBT 與 BRH 整合的準備工作
- 定義並治理批次判定規則,確保批次合規使用及客戶出貨
- 擔任品質管理主題專家與分析師的高階職能負責人
- 負責工作量規劃、優先順序安排與交付品質
- 在維持解決方案品質與法規合規的同時,提供職能領導與指導
- 擔任 Transcend 內部 QM 主題的主要升級聯絡人
- 與全球範本負責人、品質保證及法規合作夥伴共同支援解決方案確認
- 依照 GxP 與 CSV 預期監督職能測試、驗證支援及上線後強化支援
- 推動 QM 問題解決,並將經驗教訓納入全球範本
- 與製造、供應鏈、商業執行、IT、驗證及品質保證團隊合作
- 與系統整合商及衛星系統負責人合作,交付合規、可稽核且可持續的整合
職位要求
- 具備品質、工程、生命科學或相關學科的大學學位,或同等經驗
- 至少四年可證明的專業工作經驗
- 深入了解 GxP 監管製造環境中的品質管理流程
- 具備 SAP S/4HANA QM 的進階職能專長,包括批次管理、檢驗流程、不符合項目處理及放行工作流程
- 具備領導或支援受電腦系統驗證及監管檢查要求規範之 SAP 實施專案的經驗
- 具備人員管理經驗,負責職能交付與品質成果
- 具備將 SAP QM 與 NextGen QS、LIMS 或電子批次紀錄平台等品質衛星系統整合的經驗
- 具備全球批次追溯或批次紀錄中心概念或實施經驗
- 曾參與製藥或生命科學領域的全球 ERP 轉型專案
- 願意且能夠進行國內及國際出差,每次最多占工作時間的 50%
福利待遇
- 年度獎金,目標金額依薪級與工作地點決定
- 休假日
- 至少 12 週育兒假
- 喪親假
- 照顧者假
- 志願服務假
- 健康福利報銷
- 支援財務、身體及心理健康的計畫
- 服務週年及表揚獎勵
- 為員工以及在適用情況下符合資格的家屬提供保險計畫
- 在荷蘭,年度基本薪酬包含 8% 的假期津貼
