A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e saúde do consumidor. Suas atividades de pesquisa e desenvolvimento de produtos incluem medicamentos e terapias para oncologia, imunologia, neurociência e condições cardiopulmonares, além de soluções de tecnologia médica para cuidados cardiovasculares, ortopedia, cirurgia e visão. O trabalho mais amplo da empresa também abrange educação em saúde e bem-estar, fabricação em grande escala, atividades voltadas a investidores e iniciativas globais de impacto social, criando oportunidades em funções científicas, clínicas, de engenharia, manufatura, comerciais e corporativas.
Analista experiente de processos de Gestão da Qualidade SAP – Johnson & Johnson, Cork (híbrido)
Analista experiente de processos que liderará a implantação de Gestão da Qualidade do SAP S/4HANA para a transformação do ERP farmacêutico da Johnson & Johnson. Supervisionará a implementação global de QM, os testes, a conformidade e a rastreabilidade de lotes.
Descrição
- Liderar e apoiar a implantação global das capacidades de Gestão da Qualidade do SAP em coordenação com o NextGen QS
- Possibilitar a gestão em tempo real de eventos de qualidade e não conformidades nas operações Source, Make e Deliver
- Coordenar integrações com sistemas satélites que abrangem gestão de liberações, testes laboratoriais, revisão de registros de lotes de fabricação e governança de datas-chave de materiais gráficos
- Estabelecer a Rastreabilidade Global de Lotes por meio de uma base unificada de ERP e apoiar a preparação para futuras integrações com GBT e BRH
- Definir e governar regras de determinação de lotes para garantir o uso conforme dos lotes e os envios aos clientes
- Atuar como autoridade funcional sênior para especialistas e analistas de Gestão da Qualidade
- Gerenciar o planejamento da carga de trabalho, a priorização e a qualidade das entregas
- Oferecer liderança funcional e orientação, mantendo a qualidade da solução e a conformidade regulatória
- Atuar como principal contato para escalonamentos relacionados a QM dentro da Transcend
- Apoiar a confirmação da solução com os proprietários dos Templates Globais, a Garantia da Qualidade e os parceiros de Assuntos Regulatórios
- Supervisionar os testes funcionais, o suporte à validação e o suporte intensivo pós-implantação de acordo com as expectativas de GxP e CSV
- Conduzir a resolução de problemas de QM e incorporar as lições aprendidas ao template global
- Trabalhar com as equipes de Manufatura, Cadeia de Suprimentos, Execução Comercial, TI, Validação e Garantia da Qualidade
- Colaborar com integradores de sistemas e proprietários de sistemas satélites para entregar integrações conformes, auditáveis e sustentáveis
Requisitos
- Diploma universitário ou experiência equivalente em Qualidade, Engenharia, Ciências da Vida ou disciplina relacionada
- Pelo menos quatro anos de experiência profissional comprovada
- Amplo conhecimento de processos de Gestão da Qualidade em ambientes de manufatura regulados por GxP
- Conhecimento funcional avançado de SAP S/4HANA QM, incluindo gestão de lotes, processos de inspeção, tratamento de não conformidades e fluxos de liberação
- Experiência comprovada liderando ou apoiando implementações SAP regidas por Validação de Sistemas Computadorizados e requisitos de inspeção regulatória
- Experiência comprovada em gestão de pessoas, com responsabilidade pela entrega funcional e pelos resultados de qualidade
- Experiência na integração do SAP QM com sistemas satélites de qualidade, como NextGen QS, LIMS ou plataformas eletrônicas de registros de lotes
- Experiência com conceitos ou implementações de Rastreabilidade Global de Lotes ou Batch Record Hub
- Participação anterior em transformações globais de ERP no setor farmacêutico ou de ciências da vida
- Disponibilidade e capacidade para viajar nacional e internacionalmente até 50% do tempo
Benefícios
- Bônus anual com meta determinada pela faixa salarial e pela localização
- Dias de férias
- Pelo menos 12 semanas de licença parental
- Licença por luto
- Licença para cuidadores
- Licença para voluntariado
- Reembolso de bem-estar
- Programas de apoio à saúde financeira, física e mental
- Prêmios por aniversário de serviço e reconhecimento
- Planos de seguro para funcionários e, quando aplicável, dependentes elegíveis
- Na Holanda, a remuneração-base anual inclui um adicional de férias de 8%