Johnson & Johnson ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang beroperasi dalam bidang farmaseutikal, peranti perubatan dan kesihatan pengguna. Aktiviti penyelidikan dan pembangunan produknya merangkumi ubat-ubatan dan terapi untuk onkologi, imunologi, neurosains serta keadaan kardiopulmonari, di samping penyelesaian MedTech untuk penjagaan kardiovaskular, ortopedik, pembedahan dan penglihatan. Skop kerja syarikat yang lebih luas turut merangkumi pendidikan kesihatan dan kesejahteraan, pembuatan berskala besar, aktiviti pelaburan serta inisiatif impak sosial global, sekali gus mewujudkan peluang dalam fungsi saintifik, klinikal, kejuruteraan, pembuatan, komersial dan korporat.
Analis Proses Manajemen Mutu SAP Berpengalaman – Johnson & Johnson, Cork (Hibrida)
Analis Proses berpengalaman yang memimpin penerapan SAP S/4HANA Quality Management untuk transformasi ERP farmasi Johnson & Johnson. Mengawasi implementasi QM global, pengujian, kepatuhan, dan ketertelusuran batch.
Deskripsi
- Memimpin dan mendukung penerapan kapabilitas SAP Quality Management secara global bersama NextGen QS
- Memungkinkan pengelolaan peristiwa mutu dan ketidaksesuaian secara waktu nyata di seluruh operasi Source, Make, dan Deliver
- Mengoordinasikan integrasi sistem satelit yang mencakup manajemen rilis, pengujian laboratorium, peninjauan catatan batch manufaktur, dan tata kelola tanggal penting artwork
- Membangun Global Batch Traceability melalui fondasi ERP terpadu dan mendukung persiapan integrasi GBT dan BRH di masa mendatang
- Menetapkan dan mengelola aturan penentuan batch untuk memastikan penggunaan batch dan pengiriman kepada pelanggan sesuai ketentuan
- Bertindak sebagai otoritas fungsional senior bagi SME dan analis Quality Management
- Mengelola perencanaan beban kerja, penentuan prioritas, dan kualitas penyampaian
- Memberikan kepemimpinan dan pembinaan fungsional dengan tetap menjaga kualitas solusi dan kepatuhan terhadap peraturan
- Bertindak sebagai kontak eskalasi utama untuk topik QM dalam Transcend
- Mendukung konfirmasi solusi bersama Global Template Owners, Quality Assurance, dan mitra Regulatory
- Mengawasi pengujian fungsional, dukungan validasi, dan hypercare sesuai dengan ekspektasi GxP dan CSV
- Mendorong penyelesaian masalah QM dan memasukkan pembelajaran yang diperoleh ke dalam template global
- Bekerja sama dengan tim Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validation, dan Quality Assurance
- Bermitra dengan integrator sistem dan pemilik sistem satelit untuk menghadirkan integrasi yang sesuai ketentuan, dapat diaudit, dan berkelanjutan
Persyaratan
- Gelar universitas atau pengalaman yang setara dalam bidang Quality, Engineering, Life Sciences, atau disiplin terkait
- Setidaknya empat tahun pengalaman profesional yang terbukti
- Pengetahuan luas tentang proses Quality Management di lingkungan manufaktur yang diatur oleh GxP
- Keahlian fungsional tingkat lanjut dalam SAP S/4HANA QM, termasuk manajemen batch, proses inspeksi, penanganan ketidaksesuaian, dan alur kerja rilis
- Pengalaman yang terbukti dalam memimpin atau mendukung implementasi SAP yang diatur oleh Computer System Validation dan persyaratan inspeksi peraturan
- Pengalaman mengelola orang dengan tanggung jawab atas penyampaian fungsional dan hasil kualitas
- Pengalaman mengintegrasikan SAP QM dengan sistem satelit mutu seperti NextGen QS, LIMS, atau platform catatan batch elektronik
- Pengalaman dengan konsep atau implementasi Global Batch Traceability atau Batch Record Hub
- Pernah berpartisipasi dalam transformasi ERP global di sektor farmasi atau ilmu hayati
- Bersedia dan mampu melakukan perjalanan domestik dan internasional hingga 50% dari waktu kerja
Tunjangan
- Bonus tahunan dengan target yang ditentukan berdasarkan tingkat gaji dan lokasi
- Hari cuti
- Setidaknya 12 minggu cuti orang tua
- Cuti berkabung
- Cuti untuk pengasuh
- Cuti sukarela
- Penggantian biaya kesejahteraan
- Program yang mendukung kesehatan finansial, fisik, dan mental
- Penghargaan masa kerja dan pengakuan
- Paket asuransi untuk karyawan dan, jika berlaku, tanggungan yang memenuhi syarat
- Di Belanda, gaji pokok tahunan mencakup tunjangan hari raya sebesar 8%