Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en consumentengezondheid. De onderzoeks- en productontwikkelingsactiviteiten omvatten geneesmiddelen en therapieën voor oncologie, immunologie, neurowetenschappen en cardiopulmonale aandoeningen, naast MedTech-oplossingen voor cardiovasculaire zorg, orthopedie, chirurgie en oogheelkunde. Het bedrijf houdt zich daarnaast bezig met voorlichting over gezondheid en welzijn, grootschalige productie, activiteiten voor investeerders en wereldwijde initiatieven met maatschappelijke impact. Dit creëert mogelijkheden binnen wetenschappelijke, klinische, technische, productiegerichte, commerciële en bedrijfsbrede functies.

Ervaren SAP-procesanalist Quality Management – Johnson & Johnson, Cork (hybride)

Ervaren procesanalist die leiding geeft aan de implementatie van SAP S/4HANA Quality Management voor de farmaceutische ERP-transformatie van Johnson & Johnson. Verantwoordelijk voor wereldwijde QM-implementatie, testen, compliance en traceerbaarheid van batches.

Beschrijving

  • De wereldwijde implementatie van SAP Quality Management-mogelijkheden in samenwerking met NextGen QS leiden en ondersteunen
  • Realtimebeheer van kwaliteitsgebeurtenissen en non-conformiteiten binnen de Source-, Make- en Deliver-activiteiten mogelijk maken
  • Integraties met satellitesystemen coördineren voor vrijgavebeheer, laboratoriumtests, beoordeling van productie-batchrecords en het beheer van belangrijke artwork-datums
  • Global Batch Traceability opzetten via een uniforme ERP-basis en de voorbereiding op toekomstige GBT- en BRH-integraties ondersteunen
  • Regels voor batchbepaling definiëren en beheren om compliant batchgebruik en klantleveringen te waarborgen
  • Optreden als senior functionele autoriteit voor Quality Management-SME's en analisten
  • Werkplanning, prioritering en leverkwaliteit beheren
  • Functioneel leiderschap en coaching bieden en tegelijkertijd oplossingskwaliteit en naleving van regelgeving handhaven
  • Optreden als primair escalatiecontact voor QM-onderwerpen binnen Transcend
  • De bevestiging van oplossingen ondersteunen met Global Template Owners, Quality Assurance en regelgevende partners
  • Functionele tests, validatieondersteuning en hypercare begeleiden volgens de verwachtingen voor GxP en CSV
  • De oplossing van QM-issues aansturen en geleerde lessen opnemen in het wereldwijde template
  • Samenwerken met teams voor Manufacturing, Supply Chain, Commercial Execution, IT, Validatie en Quality Assurance
  • Samenwerken met systeemintegrators en eigenaren van satellitesystemen om conforme, controleerbare en duurzame integraties te leveren

Vereisten

  • Universitair diploma of gelijkwaardige ervaring in kwaliteit, engineering, levenswetenschappen of een verwante richting
  • Minimaal vier jaar aantoonbare professionele ervaring
  • Uitgebreide kennis van Quality Management-processen in GxP-gereguleerde productieomgevingen
  • Geavanceerde functionele expertise in SAP S/4HANA QM, waaronder batchbeheer, inspectieprocessen, afhandeling van non-conformiteiten en vrijgaveworkflows
  • Aantoonbare ervaring met het leiden of ondersteunen van SAP-implementaties die vallen onder Computer System Validation en vereisten voor regelgevende inspecties
  • Aantoonbare ervaring met peoplemanagement en verantwoordelijkheid voor functionele levering en kwaliteitsresultaten
  • Ervaring met de integratie van SAP QM met kwaliteitssatellitesystemen zoals NextGen QS, LIMS of platforms voor elektronische batchrecords
  • Ervaring met concepten of implementaties voor Global Batch Traceability of Batch Record Hub
  • Eerdere deelname aan wereldwijde ERP-transformaties in de farmaceutische sector of de sector van levenswetenschappen
  • Bereidheid en vermogen om tot 50% van de tijd nationaal en internationaal te reizen

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus met een doelbedrag dat wordt bepaald door salarisschaal en locatie
  • Vakantiedagen
  • Minimaal 12 weken ouderschapsverlof
  • Rouwverlof
  • Verlof voor mantelzorg
  • Verlof voor vrijwilligerswerk
  • Vergoeding voor welzijn
  • Programma's ter ondersteuning van financiële, lichamelijke en mentale gezondheid
  • Jubileum- en erkenningsprijzen
  • Verzekeringsregelingen voor medewerkers en, waar van toepassing, in aanmerking komende gezinsleden
  • In Nederland omvat het jaarlijkse basissalaris 8% vakantiegeld

Gerelateerde vacatures