Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med läkemedel, medicinteknik och konsumenthälsa. Företagets forskning och produktutveckling omfattar läkemedel och behandlingar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap och hjärt- och lungsjukdomar, samt MedTech-lösningar för hjärt-kärlvård, ortopedi, kirurgi och synvård. Verksamheten omfattar även utbildning inom hälsa och välbefinnande, storskalig tillverkning, investeraraktiviteter och globala initiativ med social påverkan, vilket skapar möjligheter inom vetenskapliga, kliniska, tekniska, tillverkningsrelaterade, kommersiella och företagsövergripande funktioner.
Erfaren processanalytiker inom SAP Quality Management – Johnson & Johnson, Cork (hybrid)
Erfaren processanalytiker som leder införandet av SAP S/4HANA Quality Management för Johnson & Johnsons omställning av sitt läkemedels-ERP. Ansvarar för global QM-implementering, testning, regelefterlevnad och spårbarhet av batcher.
Beskrivning
- Leda och stödja den globala implementeringen av SAP Quality Management-funktioner i samordning med NextGen QS
- Möjliggöra realtidshantering av kvalitets händelser och avvikelser inom Source-, Make- och Deliver-verksamheterna
- Samordna integrationer med satellitsystem för frisläppande, laboratorietestning, granskning av tillverkningsprotokoll för batcher och styrning av viktiga datum för material och förpackningsdesign
- Etablera global batchspårbarhet genom en enhetlig ERP-bas och stödja förberedelserna för framtida GBT- och BRH-integrationer
- Definiera och styra regler för batchbestämning för att säkerställa förenlig batchanvändning och kundleveranser
- Vara senior funktionell expert för specialister och analytiker inom Quality Management
- Hantera arbetsplanering, prioritering och leveranskvalitet
- Ge funktionellt ledarskap och handledning samtidigt som lösningens kvalitet och regelefterlevnad upprätthålls
- Vara primär eskaleringskontakt för QM-frågor inom Transcend
- Stödja lösningsbekräftelse tillsammans med globala mallägare, Quality Assurance och regulatoriska samarbetspartner
- Övervaka funktionell testning, valideringsstöd och hypercare i linje med GxP- och CSV-förväntningar
- Driva lösning av QM-problem och införliva lärdomar i den globala mallen
- Samarbeta med team inom tillverkning, försörjningskedja, kommersiellt genomförande, IT, validering och Quality Assurance
- Samarbeta med systemintegratörer och ägare av satellitsystem för att leverera förenliga, granskningsbara och hållbara integrationer
Krav
- Universitetsexamen eller motsvarande erfarenhet inom kvalitet, teknik, biovetenskap eller ett närliggande område
- Minst fyra års dokumenterad yrkeserfarenhet
- Omfattande kunskap om Quality Management-processer i GxP-reglerade tillverkningsmiljöer
- Avancerad funktionell kompetens inom SAP S/4HANA QM, inklusive batchhantering, inspektionsprocesser, avvikelsehantering och frisläppningsflöden
- Dokumenterad erfarenhet av att leda eller stödja SAP-implementeringar som omfattas av krav på validering av datorsystem och regulatorisk inspektion
- Dokumenterad erfarenhet av personalledning med ansvar för funktionell leverans och kvalitetsresultat
- Erfarenhet av att integrera SAP QM med kvalitetssatellitsystem som NextGen QS, LIMS eller plattformar för elektroniska tillverkningsprotokoll
- Erfarenhet av Global Batch Traceability eller koncept och implementeringar för Batch Record Hub
- Tidigare deltagande i globala ERP-transformationer inom läkemedels- eller biovetenskapssektorn
- Vilja och förmåga att resa nationellt och internationellt upp till 50 % av tiden
Förmåner
- Årlig bonus med mål som fastställs utifrån lönegrad och plats
- Semesterdagar
- Minst 12 veckors föräldraledighet
- Ledighet vid dödsfall
- Anhörigvårdsledighet
- Volontärledighet
- Ersättning för välbefinnande
- Program som stödjer ekonomisk, fysisk och mental hälsa
- Utmärkelser för tjänstejubileer och erkännande
- Försäkringsplaner för anställda och, där det är tillämpligt, berättigade anhöriga
- I Nederländerna inkluderar den årliga grundlönen ett semestertillägg på 8 %