Johnson & Johnson er et globalt helse- og omsorgsselskap som arbeider med legemidler, medisinsk utstyr og forbrukerhelse. Selskapets forskning og produktutvikling omfatter legemidler og behandlinger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap samt hjerte- og lungesykdommer, i tillegg til MedTech-løsninger for hjerte- og karbehandling, ortopedi, kirurgi og synspleie. Den bredere virksomheten omfatter også opplæring innen helse og velvære, storskalaproduksjon, investoraktiviteter og globale initiativer med sosial påvirkning, noe som skaper muligheter innen vitenskapelige, kliniske, tekniske, produksjonsrelaterte, kommersielle og virksomhetsovergripende funksjoner.
Erfaren prosessanalytiker innen SAP Quality Management – Johnson & Johnson, Cork (hybrid)
Erfaren prosessanalytiker som leder implementeringen av SAP S/4HANA Quality Management i Johnson & Johnsons ERP-transformasjon for legemiddelindustrien. Har ansvar for global QM-implementering, testing, samsvar og batchsporbarhet.
Beskrivelse
- Lede og støtte den globale implementeringen av SAP Quality Management-funksjoner i samarbeid med NextGen QS
- Muliggjøre sanntidshåndtering av kvalitetshendelser og avvik på tvers av Source-, Make- og Deliver-operasjoner
- Koordinere integrasjoner med satellittsystemer som dekker frigivelsesstyring, laboratorietesting, gjennomgang av produksjonsbatchjournaler og styring av viktige datoer for artwork
- Etablere global batchsporbarhet gjennom en enhetlig ERP-kjerne og støtte forberedelser til fremtidige GBT- og BRH-integrasjoner
- Definere og styre regler for batchbestemmelse for å sikre samsvarende batchbruk og kundeleveranser
- Være senior funksjonell fagperson for spesialister og analytikere innen Quality Management
- Administrere arbeidsplanlegging, prioritering og leveransekvalitet
- Gi funksjonell ledelse og coaching, samtidig som løsningens kvalitet og regulatoriske samsvar opprettholdes
- Være primær eskaleringskontakt for QM-temaer i Transcend
- Støtte bekreftelse av løsningen sammen med globale modeleiere, Quality Assurance og regulatoriske samarbeidspartnere
- Overvåke funksjonell testing, valideringsstøtte og hypercare i tråd med GxP- og CSV-forventninger
- Drive løsning av QM-problemer og innarbeide lærdom i den globale malen
- Samarbeide med team innen produksjon, forsyningskjede, kommersiell gjennomføring, IT, validering og Quality Assurance
- Samarbeide med systemintegratorer og eiere av satellittsystemer for å levere samsvarende, etterprøvbare og bærekraftige integrasjoner
Krav
- Universitetsgrad eller tilsvarende erfaring innen kvalitet, ingeniørfag, biovitenskap eller et relatert fagområde
- Minst fire års dokumentert yrkeserfaring
- Omfattende kunnskap om Quality Management-prosesser i GxP-regulerte produksjonsmiljøer
- Avansert funksjonell ekspertise i SAP S/4HANA QM, inkludert batchstyring, inspeksjonsprosesser, avvikshåndtering og frigivelsesarbeidsflyter
- Dokumentert erfaring med å lede eller støtte SAP-implementeringer som er underlagt Computer System Validation og krav ved regulatoriske inspeksjoner
- Dokumentert erfaring med personalledelse med ansvar for funksjonell levering og kvalitetsresultater
- Erfaring med å integrere SAP QM med kvalitetssatellittsystemer som NextGen QS, LIMS eller plattformer for elektroniske batchjournaler
- Erfaring med Global Batch Traceability eller konsepter eller implementeringer av Batch Record Hub
- Tidligere deltakelse i globale ERP-transformasjoner innen legemiddel- eller biovitenskapssektoren
- Vilje og evne til å reise nasjonalt og internasjonalt opptil 50 % av tiden
Fordeler
- Årlig bonus med et mål som fastsettes ut fra lønnstrinn og lokasjon
- Feriedager
- Minst 12 ukers foreldrepermisjon
- Sorgpermisjon
- Omsorgspermisjon
- Frivilligpermisjon
- Refusjon for velværetiltak
- Programmer som støtter økonomisk, fysisk og mental helse
- Utmerkelser for tjenestejubileer og anerkjennelse
- Forsikringsordninger for ansatte og, der det er relevant, berettigede forsørgede
- I Nederland inkluderer den årlige grunnlønnen et ferietillegg på 8 %