A Johnson & Johnson globális egészségügyi vállalat, amely gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és fogyasztói egészségügyi termékek területén tevékenykedik. Kutatási és termékfejlesztési tevékenységei közé tartoznak az onkológia, az immunológia, az idegtudományok és a kardiopulmonális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek és terápiák, valamint a szív- és érrendszeri ellátást, az ortopédiát, a sebészetet és a látásjavítást támogató MedTech-megoldások. A vállalat szélesebb körű munkája magában foglalja az egészséggel és jólléttel kapcsolatos oktatást, a nagyüzemi gyártást, a befektetői tevékenységeket és a globális társadalmi hatású kezdeményezéseket is, így tudományos, klinikai, mérnöki, gyártási, kereskedelmi és vállalati funkciókban kínál lehetőségeket.
Tapasztalt SAP minőségirányítási folyamat-elemző – Johnson & Johnson, Cork (hibrid)
Tapasztalt folyamat-elemző, aki a Johnson & Johnson gyógyszeripari ERP-átalakításának részeként vezeti az SAP S/4HANA minőségirányítási bevezetését. A globális QM-megvalósítást, a tesztelést, a megfelelést és a gyártási tételek nyomon követhetőségét felügyeli.
Leírás
- Az SAP minőségirányítási képességeinek globális bevezetésének vezetése és támogatása a NextGen QS-szel együttműködésben
- A minőségi események és a nemmegfelelőségek valós idejű kezelésének biztosítása a Beszerzés, Gyártás és Kiszállítás műveleteiben
- A felszabadítás-kezelést, a laboratóriumi vizsgálatokat, a gyártási tételdokumentáció felülvizsgálatát és a grafikai anyagok kulcsfontosságú dátumainak kezelését lefedő műholdrendszer-integrációk koordinálása
- A globális tételnyomonkövetés kialakítása egységes ERP-háttéren keresztül, valamint a jövőbeli GBT- és BRH-integrációk előkészítésének támogatása
- A tételmeghatározási szabályok kialakítása és irányítása a megfelelő tételhasználat és a vevői szállítások biztosítása érdekében
- A minőségirányítási szakértők és elemzők vezető funkcionális szaktekintélyeként való működés
- A munkaterhelés tervezésének, a prioritások meghatározásának és a szállítás minőségének kezelése
- Funkcionális vezetés és mentorálás biztosítása a megoldás minőségének és a szabályozási megfelelésnek a fenntartása mellett
- A QM-témák elsődleges eszkalációs kapcsolattartójaként való működés a Transcenden belül
- A megoldás megerősítésének támogatása a globális sablon tulajdonosaival, a minőségbiztosítási és a szabályozási partnerekkel
- A funkcionális tesztelés, a validációs támogatás és az élesítés utáni fokozott támogatás felügyelete a GxP- és CSV-elvárásoknak megfelelően
- A QM-problémák megoldásának előmozdítása és a levont tanulságok beépítése a globális sablonba
- Együttműködés a Gyártás, az Ellátási lánc, a Kereskedelmi végrehajtás, az IT, a Validáció és a Minőségbiztosítás csapataival
- Együttműködés a rendszerintegrátorokkal és a műholdrendszerek tulajdonosaival megfelelő, auditálható és fenntartható integrációk megvalósítása érdekében
Követelmények
- Egyetemi diploma vagy azzal egyenértékű tapasztalat minőségügyi, mérnöki, élettudományi vagy kapcsolódó területen
- Legalább négy év igazolt szakmai tapasztalat
- A GxP-szabályozás hatálya alá tartozó gyártási környezetek minőségirányítási folyamatairól szerzett kiterjedt ismeretek
- Haladó funkcionális szakértelem az SAP S/4HANA QM területén, beleértve a tételkezelést, a vizsgálati folyamatokat, a nemmegfelelőségek kezelését és a felszabadítási munkafolyamatokat
- Igazolt tapasztalat olyan SAP-bevezetések vezetésében vagy támogatásában, amelyeket számítógépes rendszervalidációs és szabályozói ellenőrzési követelmények szerint irányítottak
- Bizonyított vezetői tapasztalat, funkcionális teljesítésért és minőségi eredményekért vállalt felelősséggel
- Tapasztalat az SAP QM minőségügyi műholdrendszerekkel, például a NextGen QS-sel, a LIMS-szel vagy elektronikus tételdokumentációs platformokkal való integrálásában
- Tapasztalat a globális tételnyomonkövethetőség vagy a tételdokumentációs központ koncepcióival vagy megvalósításaival
- Korábbi részvétel globális ERP-átalakításokban a gyógyszeripari vagy élettudományi szektorban
- Hajlandóság és képesség belföldi és nemzetközi utazásra az idő legfeljebb 50%-ában
Juttatások
- Éves bónusz, amelynek célértékét a fizetési fokozat és a munkavégzés helye határozza meg
- Szabadságnapok
- Legalább 12 hét szülői szabadság
- Gyászszabadság
- Gondozói szabadság
- Önkéntességi szabadság
- Jólléti költségtérítés
- Pénzügyi, fizikai és mentális egészséget támogató programok
- Szolgálati évfordulós és elismerési díjak
- Biztosítási csomagok a munkavállalók és adott esetben a jogosult eltartottak számára
- Hollandiában az éves alapbér 8%-os szabadságpótlékot tartalmaz