Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сферах фармацевтики, медицинских устройств и потребительского здравоохранения. Её исследовательская деятельность и разработка продуктов охватывают лекарственные препараты и методы лечения в области онкологии, иммунологии, нейронауки и кардиопульмонологических заболеваний, а также решения MedTech для сердечно-сосудистой помощи, ортопедии, хирургии и офтальмологии. Компания также занимается просвещением в области здоровья и благополучия, масштабным производством, взаимодействием с инвесторами и глобальными социальными инициативами, создавая возможности в научных, клинических, инженерных, производственных, коммерческих и корпоративных подразделениях.
Опытный аналитик процессов управления качеством SAP — Johnson & Johnson, Корк (гибридный формат)
Опытный аналитик процессов, отвечающий за внедрение SAP S/4HANA Quality Management в рамках фармацевтической трансформации ERP Johnson & Johnson. Координирует глобальное внедрение QM, тестирование, соблюдение требований и прослеживаемость серий.
Ирландия52 400 € – 82 915 € / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАналитикОписание
- Руководить глобальным внедрением возможностей SAP Quality Management и поддерживать его совместно с NextGen QS
- Обеспечивать управление событиями качества и несоответствиями в реальном времени для операций Source, Make и Deliver
- Координировать интеграции со вспомогательными системами, охватывающие управление выпуском, лабораторные испытания, проверку производственных записей о сериях и контроль ключевых дат макетов
- Создать глобальную прослеживаемость серий на основе единой ERP-платформы и поддерживать подготовку к будущим интеграциям GBT и BRH
- Определять правила и контролировать их применение при определении серий, чтобы обеспечивать соответствие требованиям при использовании серий и отгрузках клиентам
- Выступать старшим функциональным экспертом для специалистов и аналитиков по управлению качеством
- Управлять планированием рабочей нагрузки, расстановкой приоритетов и качеством выполнения
- Осуществлять функциональное руководство и наставничество, поддерживая качество решения и соответствие нормативным требованиям
- Быть основным контактным лицом для эскалации вопросов QM в рамках Transcend
- Поддерживать подтверждение решения совместно с владельцами глобального шаблона, командами обеспечения качества и регуляторными партнёрами
- Контролировать функциональное тестирование, поддержку валидации и период гиперподдержки в соответствии с ожиданиями GxP и CSV
- Обеспечивать устранение проблем QM и включать извлечённые уроки в глобальный шаблон
- Взаимодействовать с командами производства, цепочки поставок, коммерческого исполнения, ИТ, валидации и обеспечения качества
- Сотрудничать с системными интеграторами и владельцами вспомогательных систем для создания соответствующих требованиям, проверяемых и устойчивых интеграций
Требования
- Высшее образование или сопоставимый опыт в области качества, инженерии, естественных наук о жизни или смежной дисциплине
- Не менее четырёх лет подтверждённого профессионального опыта
- Глубокое знание процессов управления качеством в регулируемой среде производства с требованиями GxP
- Продвинутая функциональная экспертиза в SAP S/4HANA QM, включая управление сериями, инспекционные процессы, работу с несоответствиями и рабочие процессы выпуска
- Подтверждённый опыт руководства внедрениями SAP или участия в них, регулируемых требованиями компьютеризированной валидации систем и регуляторных инспекций
- Подтверждённый опыт управления сотрудниками с ответственностью за функциональную реализацию и результаты по качеству
- Опыт интеграции SAP QM со вспомогательными системами качества, такими как NextGen QS, LIMS или платформы электронных записей о сериях
- Опыт работы с концепциями или внедрениями Global Batch Traceability либо Batch Record Hub
- Опыт участия в глобальных ERP-трансформациях в фармацевтическом секторе или секторе наук о жизни
- Готовность и способность совершать внутренние и международные поездки до 50% рабочего времени
Преимущества
- Ежегодный бонус с целевым размером, определяемым грейдом оплаты и местоположением
- Дни отпуска
- Не менее 12 недель отпуска по уходу за ребёнком
- Отпуск в связи с утратой близкого человека
- Отпуск по уходу за членом семьи
- Волонтёрский отпуск
- Компенсация расходов на благополучие
- Программы поддержки финансового, физического и психического здоровья
- Награды за годовщины работы и признание достижений
- Страховые планы для сотрудников и, если применимо, имеющих право на участие иждивенцев
- В Нидерландах годовая базовая зарплата включает отпускную надбавку в размере 8%